[发明专利]一种新型氨基酸腹膜透析液在审

专利信息
申请号: 201711045040.8 申请日: 2017-10-31
公开(公告)号: CN107854426A 公开(公告)日: 2018-03-30
发明(设计)人: 王刚;沈圣民;冯新光 申请(专利权)人: 华仁药业股份有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K31/198;A61K31/4172;A61K31/405;A61K31/401;A61K45/06;A61P9/00;A61P7/08
代理公司: 北京一格知识产权代理事务所(普通合伙)11316 代理人: 滑春生,李魏英
地址: 266101 山*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 新型 氨基酸 腹膜 透析
【说明书】:

技术领域

发明提供了一种新型氨基酸腹膜透析液,涉及医药技术领域。

背景技术

目前,腹膜透析是一种常用的终末期肾脏替代治疗方式。与血液透析相比,其优势表现为治疗费用相对低廉、操作简单、不依赖于大型透析仪器,可以实现居家治疗,对患者的生活自由限制较少。因此,推广腹膜透析疗法尤其符合我国现阶段的国情。故接受腹膜透析的患者人数逐年增多。但是,我国最常用的乳酸盐腹膜透析液以高浓度的葡萄糖为主要渗透剂。患者长期使用会导致大量葡萄糖经腹膜吸收进入体内,从而影响食欲、减少蛋白质类营养吸收。同时,腹膜透析时经腹膜丢失的蛋白质明显高于血透,平均每日丢失约5~15g。因此以上因素决定了腹膜透析患者普遍存在蛋白质能量营养不良。考虑到蛋白质能量营养不良是导致透析病人死亡和出现并发症的主要诱因之一,向腹膜透析患者补充氨基酸、维持正氮平衡具有重要的治疗意义。

1.1%的氨基酸腹膜透析液是目前唯一一种应用于临床可以补充氨基酸的腹透液。不仅可产生超滤作用,还可直接补充人体所缺乏的营养物质,适用于糖尿病腹膜透析患者,尤其是合并有营养不良的透析患者,但其具有潜在的诱导超滤减少、可能增加心血管并发症的发生率,无法有效减少尿毒症患者的氧化应激损伤,易导致各类氧化损伤。

发明内容

本发明提供了一种新型氨基酸腹膜透析液,解决了现有氨基酸腹透液缺少抗氧化应激损伤,增加透析患者心血管疾病发病率,透析药效低下,部分氨基酸浓度不足等技术问题。

为了解决上述问题,本发明的技术方案是这样实现的:

包括N-乙酰-L-半胱氨酸,浓度范围是10~25mmol/L,所述透析液PH值为5.5-7.0。

本发明提供的新型氨基酸腹膜透析液,加入N-乙酰-L-半胱氨酸,可以阻止同型半胱氨酸的合成,同时实现抗氧化应激作用。

作为进一步地优选,所述N-乙酰-L-半胱氨酸的浓度是20~25mmol/L,所述透析液PH 值为6.4~6.8。

作为进一步地优选,所述透析液包括以下组分及各组分的浓度:L-组氨酸5.6~8.2mmol/L, L-异亮氨酸6.47mmol/L,L-亮氨酸7.77mmol/L,L-赖氨酸5.23mmol/L,L-苯丙氨酸3.45 mmol/L,L-苏氨酸5.41mmol/L,L-色氨酸1.32mmol/L,L-缬氨酸11.89mmol/L,L-丙氨酸10.67mmol/L,甘氨酸6.78mmol/L,L-脯氨酸5.17mmol/L,L-丝氨酸4.84mmol/L,L- 酪氨酸3.2~5.4mmol/L。

与传统的氨基酸腹膜透析液相比较,本发明提供的腹膜透析液去除精氨酸,实现透析液的超滤药效提高,同时去除了蛋氨酸成分,利于减少同型半胱氨酸的合成。

作为进一步地优选,所述组氨酸的浓度是6.5~8.0mmol/L,所述酪氨酸的浓度是 4.5~5.0mmol/L。

作为进一步地优选,包括缓冲碱,电解质,包括血管扩张剂、利尿剂、激素、维生素、抗氧化剂中至少一种。

作为进一步地优选,所述缓冲碱可以是乳酸盐、柠檬酸盐、异柠檬酸盐、丙酮酸盐、琥珀酸盐、延胡索酸盐、苹果酸盐,草酰乙酸盐中至少一种。

作为进一步地优选,所述缓冲碱为乳酸盐,所述乳酸盐浓度是40mmol/L。

作为进一步地优选,所述电解质为CaCl2·2H2O 1.25mmol/L,MgCl2·6H2O 0.25mmol/L, NaCl 92mmol/L。

本发明的有益效果:经大量文献研究证实,同型半胱氨酸是导致心血管疾病的独立危险因素,经研究传统氨基酸腹膜透析液汇总的蛋氨酸可促进同型半胱氨酸合成,或增加心血管并发症的发生率,在氨基酸腹膜透析液中添加N-乙酰-L-半胱氨酸,可以阻止同型半胱氨酸的合成,预防透析者心血管并发症,同时实现抗氧化应激作用;为了进一步避免同型半胱氨酸对人体的影响,本发明在不影响氨基酸腹膜透析液对透析患者的氨基酸营养物质补充的基础上,去掉了组氨酸成分;同时去掉精氨酸,实现更好的超滤药效。

附图说明

图1是各组丙二醛含量结果图;

图2是各组同型半胱氨酸含量结果。

具体实施例

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