[发明专利]一种治疗小儿腹泻的丸剂药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗小儿腹泻的丸剂药物，特别是供小儿腹泻患者使用的丸剂药物及其制备方法的领域。

背景技术

祖国医学认为：小儿腹泻，是多病原、多因素引起的以腹泻为主的一组疾病。主要特点为大便次数增多和性状改变，可伴有发热、呕吐、腹痛等症状及不同程度水、电解质、酸碱平衡紊乱。病原可由病毒（主要为人类轮状病毒及其他肠道病毒）、细菌（致病性大肠杆菌、产毒性大肠杆菌、出血性大肠杆菌、侵袭性大肠杆菌以及鼠伤寒沙门氏菌、空肠弯曲菌、耶氏菌、金葡菌等）、寄生虫、真菌等引起。肠道外感染、滥用抗生素所致的肠道菌群紊乱、过敏、喂养不当及气候因素也可致病。

临床表现：

1.腹泻常伴症状

（1）轻型起病可缓可急，以胃肠道症状为主，食欲不振，偶有溢乳或呕吐，大便次数增多（3～10次/天）及性状改变；无脱水及全身酸中毒症状，多在数日内痊愈，常因饮食因素及肠道外感染引起。在佝偻病或营养不良患儿，腹泻虽轻，但常迁延，可继发其他疾病。患儿可表现为无力、苍白、食欲低下。大便镜检可见少量白细胞。

（2）重型常急性起病，也可由轻型逐渐加重、转变而来，除有较重的胃肠道症状外，还有较明显的脱水、电解质紊乱和全身中毒症状（发热、烦躁、精神萎靡、嗜睡甚至昏迷、休克）。多由肠道内感染引起。

1）胃肠道症状常有呕吐，严重者可呕吐咖啡色液体，食欲缺乏，腹泻频繁，大便每日十至数十次，多为黄色水样或蛋花样便，含有少量黏液，少数患儿也可有少量血便。

2）脱水由于吐泻丢失液体和摄入量不足，使液体总量尤其是细胞外液量减少，导致不同程度脱水，由于腹泻患儿丧失的水分和电解质的比例不同，可造成等渗、低渗或高渗性脱水，以前两者多见。

3）代谢性酸中毒一般与脱水程度平行。轻者无明显表现，重者可有面色灰白、口唇樱红、呼吸深快、精神萎靡、烦躁不安、甚至昏迷。根据血C0₂CP分为轻度（18～13mmol/L）、中度（13～9mmol/L）、重度（<9mmol/L）。

4）低钾血症多见于急性腹泻脱水部分纠正后，或慢性腹泻和营养不良伴腹泻者。临床表现为精神萎靡，肌张力降低、腱反射减弱、腹胀、肠鸣音减弱，心率加快、心音低钝；血清钾<3.5mmo1/L；心电图示T波增宽、低平、倒置，出现U波及心律失常。

5）低钙血症和低镁血症活动性佝偻病患儿脱水酸中毒纠正后出现惊厥，应考虑低钙的可能，当用钙剂无效时，应考虑低镁的可能。血镁正常值为0.74～0.99mmol/L（1.8～2.4mg/dl），<0.58mmol/L（1.4mg/dl）可出现惊厥或手足搐搦。

那么，就如何找到一种可有效治疗小儿腹泻的中药组合物，是本领域技术人员亟待要解决的问题。

发明内容

随着我国中医中药学的不断发展，在治疗小儿腹泻上，人们逐渐意识到了中医治疗小儿腹泻的优点，且在治疗过程中疗效好、见效快、毒副作用小等优势，针对现有西医治疗小儿腹泻的现状，本发明的目的是在于提供一种治疗小儿腹泻的丸剂药物，以解决小儿腹泻患者早日恢复健康的问题。该药物是以常见的中药为原料，通过选择合理的药物及质量份比，可有效治疗上述小儿腹泻。

为达到上述发明的目的，本发明所采用的技术方案为：提供一种治疗小儿腹泻的丸剂药物及其制备方法，其特征在于，所述药物的各个组分及质量份比如下所示：

白头翁90～160g、艾叶50～160g、乌药80～160g、吴茱萸15～50g、穿心莲100～260g、石斛60～160g、秦皮60～160g、山药150～360g、大枣60～160g、豆蔻30～70g、知母60～160g、葛根90～160g、金银花100～260g、黄芪150～300g、青黛15～70g、藿香50～160g、桂枝30～100g、荷叶30～100g、王不留行50～120g、黄柏30～100g、木通30～70g、徐长卿30～100g、川楝子30～100g、芦荟6～16g、仙鹤草60～150g、白芍50～150g、巴戟天30～120g、肉苁蓉100～160g、佛手30～120g、荜拨25～60g、陈皮30～100g、黄芩30～100g、厚朴30～100g、马齿苋30～160g、合欢皮100～160g、当归80～180g、三七30～100g、地榆100～160g、桑葚90～160g、枳实30～100g，辅料：淀粉适量。

一种治疗小儿腹泻的丸剂药物及其制备方法，其特征在于，所述药物的各个组分及质量份比如下所示：