[发明专利]一种治疗急性肠炎的药物组合物及其制备方法、制剂与应用

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗急性肠炎的药物组合物及其制备方法、制剂与应用。

背景技术

中医小肠病多与脐腹部疼痛、胀满、肠鸣以及呕吐、泄泻相联系。《脉义简摩.卷八》曰：“小肠……在身为皮肤，为脐腹。”《医原.卷中》曰：“当脐及少腹按痛，邪在小肠。”《证治准绳.杂病.第六册》曰：“小肠气……绕脐走注，少腹攻刺。”其次，腹痛、泄泻可反映小肠病变。《素问.举痛论》曰：“寒气客于小肠，小肠不得成聚，故后泄腹痛矣。热气留于小肠，肠中痛，惮热焦渴则坚干不得出，故痛而闭不通矣。”《华氏中藏经.卷上》曰：“小肠胀，则小腹瞠胀，引腹而痛也。”《医碥.泄泻》曰：“饮食入胃，下小肠，得气运行则清浊以分……或因于寒，盖寒则气凝，无以运化水谷，故泄也。”

中医提出小肠八种证型：“气机郁滞”、“痰湿阻滞”、“寒热失调”、“出血、瘀血”、“升降失司”、“阴阳失调”。 若小肠气滞日久，可由气及血，由经入络，影响血分，气血俱病，络道不利，形成气滞血瘀证；湿为引邪，其性粘腻，易阻碍气机，从而形成湿阻气滞证。

本发明研究的“小肠湿热证”特点：脐周胀满、疼痛，脐腹灼热，肠鸣，口干，口粘，肢体困重，大便不畅，舌红，苔黄，脉滑数；“小肠气滞证（脾气亏虚）”特点：脐周疼痛、胀满，肠鸣，胀痛随情志不舒加重、矢气后减轻，喜叹息，舌淡红，苔白，脉弦。《诸病源候论.卷之十五》曰：“小肠不足，则寒气客之，肠病，惊跳不言，乍来乍去，是为小肠气之虚也，则宜补之。”

现代临床常见的急性肠炎患者多在夏秋季突然发病，并多有误食不洁食物的病史，有呈暴发性流行的特点，病人多表现为恶心、呕吐在先，继以腹泻，每天3～5次，甚至数十次不等，大便呈水样，深黄色或带绿色，恶臭，可伴有腹部绞痛、发热、全身酸痛等症状。大便常规检查及粪便培养，血白细胞计数可正常或异常，病人以恶心、呕吐为表现者称急性胃炎;以腹痛、腹泻为表现者常称为急性肠炎；临床上往往恶心、呕吐、腹痛、腹泻同时并见，故亦称急性胃肠炎。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种治疗急性肠炎的药物组合物；第二目的在于提供所述的治疗急性肠炎的药物组合物的制备方法；第三目的在于提供所述的治疗急性肠炎的药物组合物的制剂；第四目的在于在于提供所述的治疗急性肠炎的药物组合物的应用。

本发明的第一目的是这样实现的，包括原料重量百分数的黄龙尾0.1~99%、管仲0.1~99%、岩陀0.1~99%、鬼针草0.1~99%和土荆芥0.1~99%，经前处理、提取和后处理步骤制备得到。

本发明的第二目的是这样实现的，包括前处理、提取和后处理步骤，具体包括：

A、前处理：按配方配比称量各原料药，分别粉碎过20~100目筛混匀得到物料a备用；

B、提取：物料a中加入物料a重量8~12倍的体积百分浓度30~70%的酒精溶液进行提取得到提取液b，浓缩至相对密度为1.01~1.07得到目标物药物组合物流浸膏c；

C、后处理：将目标物药物组合物流浸膏c干燥得到目标物药物组合物干浸膏d。

本发明的第三目的是这样实现的，所述的治疗急性肠炎的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成颗粒剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、溶液剂、糖浆剂、混悬剂和滴丸剂。

本发明的第四目的是这样实现的，所述的治疗急性肠炎的药物组合物在制备预防/治疗肠道湿热、脾气亏虚所致的旨为急性肠炎的药物中的应用。主要表现为腹痛即泻，泻下急迫，便色黄褐秽臭，肛门灼热，可伴有发热，严重的急性胃炎还会引起呕血、便血等症状，舌红，苔黄腻，脉濡数。此病因感受外邪，或饮食内伤，致脾失健运传导失司所致。急性胃炎多属中医胃脘痛、胃痞、呕吐等病证范畴。