[发明专利]甘露糖化壳聚糖递送系统组装的结核黏膜基因疫苗

权利要求书

1.一种甘露糖化壳聚糖递送系统组装的结核黏膜基因疫苗，其特征在于：其是由甘露糖化壳聚糖与结核抗原编码质粒pPES共聚交联复合而成的纳米颗粒复合物，所述结核抗原编码质粒pPES为申请号cn 201310682146.4中公开的以热休克蛋白65为表位支架的多T细胞表位结核基因疫苗；所述甘露糖化壳聚糖的分子量为39万-41万g/mol，脱乙酰度为75%-85%，甘露糖取代度为7.5%；所述以热休克蛋白65为表位支架的多T细胞表位结核基因疫苗包括载体以及外源目的基因，所述外源目的基因为嵌合了结核杆菌5个T细胞表位基因的结核杆菌热休克蛋白65的全长基因，所述外源目的基因的氨基酸序列如SEQ ID No.1所示，其DNA序列如SEQ ID No.2所示；所述结核抗原编码质粒pPES中所用的载体为pcDNA3.1质粒。

2.一种根据权利要求1所述的甘露糖化壳聚糖递送系统组装的结核黏膜基因疫苗的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将甘露糖化壳聚糖溶于酸，配制浓度为0.015-0.025%，pH为5.2-5.5的甘露糖化壳聚糖溶液；

（2）将结核抗原编码质粒pPES溶于缓冲溶液，得到浓度为800μg/ml-1mg/ml的结核抗原编码质粒溶液；

（3）将所述甘露糖化壳聚糖溶液与结核抗原编码质粒溶液在54-57℃下，以15000-17000rpm的速度高速混旋，发生共聚化学交联反应，形成不可逆的甘露糖化壳聚糖-结核抗原质粒纳米颗粒复合物，即为所述甘露糖化壳聚糖递送系统组装的结核黏膜基因疫苗。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：在步骤（1）中，所述酸为醋酸。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：在步骤（2）中，所述缓冲溶液为硫酸钠缓冲溶液。

5.权利要求1所述的甘露糖化壳聚糖递送系统组装的结核黏膜基因疫苗在制备预防或治疗结核病的药物中的应用。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于：所述结核病为肺结核病，疫苗在应用时需要经由滴鼻、喷雾或者支气管镜滴注的方式进行动物或人体免疫。

7.一种药物组合物，其特征在于：包括权利要求1所述的甘露糖化壳聚糖递送系统组装的结核黏膜基因疫苗以及药学上接受的载体或者赋形剂。