[发明专利]消化系统肿瘤愈后指标测评系统及方法

说明书

技术领域

本发明涉及医学领域，尤其涉及一种消化系统肿瘤愈后指标测评系统。

背景技术

消化系统肿瘤是威胁我国乃至全世界健康的重要疾病。随着影像学的发展，各型消化系统肿瘤诊断水平得到较大提升，手术切除率有所提高，但其手术预后仍较差，其主要原因为术后转移。例如，恶性程度极高的胰腺癌，被认为是癌中之王，其术后死亡原因以转移最为常见，尤其是肝转移。我们的另一项前期研究表明术后胰腺癌转移发生率高达70％(肝转移占其中84.3％)。然而，传统的术后病理检查内容包括病理类型、分化程度、局部浸润、手术切缘、淋巴转移等，对于其后预后判断的价值有限，尤其是对于术后转移的预测缺乏特异性和敏感性。因此，胰腺癌的术后治疗缺乏有效分层，尤其是对术后肝转移倾向明显的患者，治疗缺乏针对性和精准性，是目前的一大难题。目前急需一套有效的术后预后评估系统，尤其是术后转移预测评估系统。

目前普遍关注的与转移相关的循环肿瘤细胞(Circulating Tumor Cells，CTCs)是从肿瘤病灶脱离并播散到血液中的肿瘤细胞，这部分细胞在远隔部位形成肿瘤转移灶，被认为是肿瘤转移的种子。虽然外周血CTCs在胰腺癌预后判断的价值已经在循证医学中得到肯定，但是因外周血CTCs浓度较低，其敏感性较差，临床应用很受限。消化系统肿瘤术后转移部位主要为肝，肺和外周静脉区域转移较少见，检测外周血CTCs缺乏有效性，检测靠近肿瘤原发灶位于下游的肿瘤旁静脉血，其中的CTCs刚从肿瘤原发灶释放至血液，该处血液含有的CTCs才具有针对性。以胰腺癌为例(如图1所示)，胰腺癌中的肿瘤细胞从原发灶释放入血进入门静脉(胰腺癌瘤旁静脉)，然后门静脉血中的CTCs进入肝脏形成肝转移(胰腺癌最常见的转移)，随后少量漏出来CTCs再进入中心静脉，转移至肺形成肺转移，然后再有极少数CTCs通过动脉系统转移至全身其他地方如骨或者脑形成转移灶，运输至全身外周静脉系统的CTCs已经极少数，因此抽血部位采用外周静脉不仅敏感性低，且临床意义也较差。对于胰腺癌来说，靠近其原发灶的下游门静脉可以作为肿瘤旁静脉，此部位来采血不仅敏感性高，且对其高发的肝转移也就有直接相关性。

目前已经有两项研究分别应用CellSearch和微流控技术检测了胰腺癌的门静脉血CTCs与其术后肝转移明显相关^1，2。但是这两项研究所用的平台(CellSearch系统，微流控技术)，以及目前报道较多的基于CTCs体积的滤过技术平台等技术都难以应用于临床，尤其是消化系统术中癌旁静脉抽血的CTCs检查。原因有二：第一，以上系统所用的设备，一般医院尚未装备，其耗费较大，不适合临床应用；第二，以上系统最终报告结果为定量血液中的CTCs绝对计数，而消化系统肿瘤抽血部位肿瘤旁静脉，由于抽血的部位为手术操作范围内，术中补液或出血、术中局部按压等容易导致局部血流变化，其对CTCs绝对计数干扰很大，导致结果的不稳定。

1.Bissolati M，Sandri MT，Burtulo G，et al.Portal vein-circulating tumor cells predictliver metastases in patients with resectable pancreaticcancer.Tumour Biol 2015；36：991-6.

2.Tien YW，Kuo HC，Ho Bl，et al.A High Circulating Tumor Cell Count in Portal Vein Predicts Liver Metastasis From Periampullary or Pancreatic Cancer：A High Portal Venous CTC Count Predicts Liver Metastases.Medicine(Baltimore)2016；95：e3407.

发明内容

为解决现有技术存在的愈后指标测评成本高，结果不稳定，有效性低的问题，本发明提供一种成本低，流程简单、结果稳定可靠的消化系统肿瘤预后指标测评系统。

为实现本发明的技术目的，本发明提供一种消化系统肿瘤愈后指标测评系统，包括：

用于通过采集肿瘤旁静脉血，获得测评样本的采集部件；

将所述采集部件采集的测评样本进行单个核细胞分离，获得单个核细胞的处理模块；

将处理模块获得的单个核细胞进行标记的标记模块；以及

对样本标记模块标记的样本进行检测，获得样本中肿瘤细胞计数结果的检测模块；以及