[发明专利]一种可溶性两性离子水凝胶及其制备方法

说明书

本发明公开了一种具有可溶解性的两性离子水凝胶敷料及其制备方法。本发明的方法制备的水凝胶敷料成型过程简单，使用方便，使用完后可以进行溶解处理，无需机械撕除，促进伤口快速愈合，减轻患者痛苦。

技术领域

本发明属于医用制品技术领域，具体涉及一种可溶性两性离子水凝胶及其制备方法。

背景技术

传统的伤口敷料是由天然植物纤维或动物毛类物质构成，如纱布、棉垫、羊毛、各类油纱布等，这类敷料只是暂时性的覆盖材料，都需在一定的时间内加以更换。然而，这些伤口敷料在更换时容易发生与伤口相互沾黏之情况，因此在撕除敷料的同时有可能一并撕开新生的上皮细胞或已逐渐愈合的伤口，导致使用者疼痛难耐，且相当不利于伤口之自然复原。

水凝胶医用敷料是近年来发展起来的一种新型创伤敷料，与目前临床上所用的传统的纱布敷料等相比，水凝胶敷料能够缩短伤口愈合的时间，减轻患者的疼痛，促进伤口更好的愈合，并且透气保湿，且透明可以观察伤口的愈合情况等优点，得到各国的普遍重视。两性离子聚合物材料，由于其分子链段中同时带有正负电荷，可以通过离子溶剂化作用与水分子结合，能够束缚大量的水分子而使水分子保留在材料结构中，可维持很好的湿性环境；同时，两性离子聚合物材料表面形成的水合层，具有很强的抗非特异性蛋白吸附的性能和生物相容性，因此能够有效地抵抗异体排斥和细菌贴附，避免感染；同时，研究发现两性离子聚合物材料具有加快伤口愈合速度的特性。将两性离子聚合物作为湿性水凝胶敷料领域，可通过相应技术手段获得吸水溶胀率高、保水性好、质地柔软，具有突出的抗感染特性的特殊两性离子型敷料。专利(201610103649.5) 公开了一种利用聚甜菜碱类，具体包括聚羧基甜菜碱类( pCB )和聚磺基甜菜碱类( pSB )等两性离子聚合物材料作为湿性水凝胶敷料。

伤较为严重的患者来说，在伤口护理时，仍需要进行敷料人工机械更换和清创，难免会造成新上皮组织的创伤，延迟愈合和患者痛苦。由此可见能否发明出一种两性离子水凝胶敷料，在两性离子优异特性的基础上，赋予两性离子水凝胶敷料具有可溶解性，使其在临床更换时不易造成二次伤害的优点，成为本领域技术人员亟待解决的技术难题。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种具有可溶解性的两性离子水凝胶敷料及其制备方法。本发明的方法制备的水凝胶敷料成型过程简单，使用方便，使用完后可以进行溶解处理，无需机械撕除，促进伤口快速愈合，减轻患者痛苦。

本发明的目的通过以下方式来完成：

一种可溶性两性离子水凝胶，包括两性离子交联共聚物，包含下面物质（i）、（ii）和（iii）的反应产物：

（i）含有巯酯基团的交联剂（I），其分子结构为：

其中，R₂为氢或甲基；

R₁为—(CH₂CH₂)n—，或—(CH₂)_y(CH₂CH₂O)x (CH₂)_y—，其中，n为1~10，x为1~5000，y为0~10；

（ii）含有两性离子基团的不饱和单体（II），其分子结构为：

其中，CH(Rd)=C(Re)为可聚合基团，Rd为氢或C1-C6烷基；Re为氢或C1-C6烷基；N+为阳离子中心；A（=O）O-为阴离子中心，A是C、SO、P或PO；Ra和Rb为氢、烷基或芳基；L1为—C(=O)O—(CH₂)n—和—C(=O)NH—(CH₂)n—，n为1-20的整数；L2是阳离子中心到阴离子中心的连接基，L2为—(CH₂)n—，n为1-20的整数；