[发明专利]一种改性海藻酸钠电纺纤维止血膜及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械制备领域，特别是涉及一种改性海藻酸钠电纺纤维止血膜及其制备方法。

背景技术

目前，生活中由失血引发的死亡占据突发性死亡相当大的比例。在进行伤口急救以及外科手术过程，也存在创面出血的难题，由出血严重导致的医疗事故甚至死亡的案例也比比皆是。总之，快速且有效的止血成为抢救生命成败的关键因素之一，也是外科手术成败的核心之一。因此，有效控制出血量并降低出血时间，减少伤口感染，成为降低死亡率的重要因素。

为了达到更加高效的止血效果，医用天然高分子材料与医用合成高分子材料结合制备出的新型止血材料备受关注。目前，已经研发出多种新型可吸收性止血材料，如纤维蛋白胶类止血材料、明胶海绵类止血材料、氧化纤维素类止血材料及壳聚糖类止血材料等，其止血机理迥异，止血效果差异也很大。美国强生公司生产的Surgice1，又称―速即纱，其主要成分为氧化纤维素，因其优异的止血效果广泛应用于临床手术中，但至今仅有英国和美国能生产该类止血材料，国内也致力于该类的研究，但与“速即纱”相比，其性能相差甚远，较少应用于临床手术当中，因此，国内市场销售的“速即纱”均为进口，价格昂贵。

海藻酸钠具有优异的理化性质、温和的凝胶条件、生物降解性、生物相容性、价格低廉、可修饰性强等优异性能，使得其在医用高分子材料方面都得到了广泛应用。海藻酸钠溶液经Ca²⁺交联形成海藻酸钙凝胶，在凝血过程中，海藻酸钙释放出Ca²⁺，与血液中的Na⁺进行交换，具有促进止血的作用，此外海藻酸钠还具有高吸水性及保湿性、抑菌及杀菌性能，能够作为医用敷料使用，海海藻酸钠医用敷料不仅能够吸收伤口渗出液，而且能够在伤口创面形成凝胶膜，为伤口创面愈合提供适宜的润湿生理微环境，同时减少创面部位的细菌感染，但是以为海藻酸钠的成型方法单一，限制了其在止血材料制备上的运用。

发明内容

本发明的首要目的在于克服现有技术的缺点与不足，提供一种改性海藻酸钠电纺纤维止血膜及其制备方法。

本发明的目的通过下述技术方案实现：

一种改性海藻酸钠电纺纤维止血膜，按重量份数计由聚乙烯醇10-30份、巯基化海藻酸5-15份组成。

进一步的，所述的改性海藻酸钠电纺纤维止血膜由聚乙烯醇、巯基化海藻酸钠通过静电纺丝所制得。

进一步的，所述的改性海藻酸钠电纺纤维止血膜为双层结构，内层为由巯基化海藻酸钠聚乙烯醇复合纤维层，外层为聚乙烯醇纤维层，两层的厚度比为1:1。

一种改性海藻酸钠电纺纤维止血膜，由聚乙烯醇和改性海藻酸钠所制得。

所述的一种改性海藻酸钠电纺纤维止血膜的制备方法，具体包括如下步骤：

（1）巯化海藻酸钠的制备

称取一定质量的海藻酸钠溶解于蒸馏水中配制成质量浓度为2%的海藻酸钠溶液，然后加入摩尔浓度为2mol/L的氢氧化钠溶液调节海藻酸钠溶液的pH至4，然后按质量比海藻酸钠：N-羟基琥珀酰亚胺(NHS): 1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐(EDC)=1:0.1:0.2加入N-羟基琥珀酰亚胺和 1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐，常温搅拌2-3h，然后按质量比海藻酸钠：半胱氨酸甲酯盐酸盐=1:1加入半胱氨酸甲酯盐酸盐，常温下搅拌12-18h，然后加入大量的无水乙醇使反应产物析出，抽滤，然后用无水乙醇洗涤2-3遍，45℃真空干燥，即得巯基化海藻酸钠，备用；

（2）止血膜纺丝溶液的制备

外层纤维膜纺丝液的制备：

称取一定量的聚乙烯醇溶解于60℃的蒸馏水中配制成质量浓度为10%的聚乙烯醇溶液，冷却至室温备用；

内层复合纤维膜纺丝液的制备：

称取一定量的聚乙烯醇溶解于60℃的蒸馏水中配制成质量浓度为10%的聚乙烯醇溶液（A液），称取一定量的巯基化海藻酸钠溶解于蒸馏水中配制成质量浓度为5%的巯基化海藻酸钠溶液（B液），然后按体积比A液：B液=1：0.25—1，将A液和B液混合，备用；

（3）改性海藻酸钠复合电纺止血膜的制备