[发明专利]口腔崩解片

权利要求书

1.含有一个或多个片剂的泡罩包装，所述片剂包含：

所述片剂的10重量％至18重量％的(1S,2S,3R,5S)-3-[7-{[(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)环丙基]氨基}-5-(丙硫基)-3H-[1,2,3]-三唑并[4,5-d]嘧啶-3-基]-5-(2-羟基乙氧基)环戊烷-1,2-二醇；

所述片剂的0.9重量％至2重量％的羟丙基纤维素；

所述片剂的0.5重量％至1重量％的胶体无水二氧化硅；

所述片剂的47重量％至67重量％的甘露醇；

所述片剂的2.5重量％至4重量％的木糖醇；

所述片剂的2重量％至3.5重量％的无水磷酸氢钙；

所述片剂的9重量％至15重量％的微晶纤维素；

所述片剂的5重量％至9重量％的交聚维酮；和

所述片剂的1重量％至2重量％的十八烷基富马酸钠，

其中所述片剂具有50N至150N的硬度和小于60秒的崩解时间。

2.根据权利要求1的泡罩包装，其中所述片剂具有55N至90N的硬度。

3.根据权利要求1的泡罩包装，其中所述(1S,2S,3R,5S)-3-[7-{[(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)环丙基]氨基}-5-(丙硫基)-3H-[1,2,3]-三唑并[4,5-d]嘧啶-3-基]-5-(2-羟基乙氧基)环戊烷-1,2-二醇以所述片剂的12重量％至17重量％的量存在。

4.根据权利要求3的泡罩包装，其中所述片剂包含60毫克或90毫克的(1S,2S,3R,5S)-3-[7-{[(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)环丙基]氨基}-5-(丙硫基)-3H-[1,2,3]-三唑并[4,5-d]嘧啶-3-基]-5-(2-羟基乙氧基)环戊烷-1,2-二醇。

5.根据权利要求4的泡罩包装，其中所述片剂包含90毫克的(1S,2S,3R,5S)-3-[7-{[(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)环丙基]氨基}-5-(丙硫基)-3H-[1,2,3]-三唑并[4,5-d]嘧啶-3-基]-5-(2-羟基乙氧基)环戊烷-1,2-二醇。

6.根据权利要求4的泡罩包装，其中所述片剂包含：

90毫克的替格瑞洛；

389毫克的C型F-MELT；

除C型F-MELT的甘露醇含量外88.6毫克的甘露醇；

除C型F-MELT的交聚维酮含量外12毫克的交聚维酮；

9毫克的十八烷基富马酸钠；

7.5毫克的羟丙基纤维素；和

3.8毫克的胶体无水二氧化硅。

7.根据权利要求4的泡罩包装，其中所述片剂包含60毫克的(1S,2S,3R,5S)-3-[7-{[(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)环丙基]氨基}-5-(丙硫基)-3H-[1,2,3]-三唑并[4,5-d]嘧啶-3-基]-5-(2-羟基乙氧基)环戊烷-1,2-二醇。

8.根据权利要求4的泡罩包装，其中所述片剂包含；

60毫克的替格瑞洛；

259毫克的C型F-MELT；

除C型F-MELT的甘露醇含量外59.1毫克的甘露醇；

除C型F-MELT的交聚维酮含量外8毫克的交聚维酮；

6毫克的十八烷基富马酸钠；

5毫克的羟丙基纤维素；和

2.5毫克的胶体无水二氧化硅。

9.根据权利要求4的泡罩包装，其中所述(1S,2S,3R,5S)-3-[7-{[(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)环丙基]氨基}-5-(丙硫基)-3H-[1,2,3]-三唑并[4,5-d]嘧啶-3-基]-5-(2-羟基乙氧基)环戊烷-1,2-二醇以多晶型物II的形式存在。