[发明专利]一种治疗自身免疫性甲状腺疾病的复方制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗自身免疫性甲状腺疾病的复方制剂及其制备方法。所述的复方制剂由下述质量百分比的中药材制备而成：黄芪10‑15％、玄参10‑15％、半夏10‑15％、夏枯草10‑15％、浙贝母5‑15％、川芎5‑15％、蒲公英5‑15％、黄芩10‑15％、三棱5‑15％、郁金5‑15％，以上中药材的质量百分比总和为100％。经临床研究表明，本发明制剂对气阴两虚型自身免疫性甲状腺疾病取得满意疗效，不但可以明显改善症状，而且对实验室指标等方面的改善作用明显，长期服用无任何毒副作用，充分发挥了中医中药在治疗自身免疫性甲状腺疾病的独特优势，具有广阔的前景。

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗自身免疫性甲状腺疾病的复方制剂及其制备方法。

背景技术

随着甲状腺疾病诊断方法得到不断提高，1996年开始实行全民普遍食盐碘化,我国许多地区处于碘摄入过量或超足量状态,致使甲状腺疾病的检出增加、疾病谱亦发生改变。据流行病学调查显示我国甲状腺自身免疫性疾病的发病率亦呈现逐渐上升的趋势。此外,甲状腺相关自身抗体的检出率亦有增加, 有报道称我国部分地区人群甲状腺过氧化物酶抗体和甲状腺球蛋白抗体的检出率可达7.9％-10.64％。并且甲状腺自身抗体为阳性时,亚临床甲状腺功能异常患者更易发展为具有临床意义的甲状腺功能异常。多数学者认为甲状腺疾病的发生主要与性别、年龄、环境因素、碘摄入含量以及自身易感性和遗传因素有关,而自身免疫因素在AITD发病中的作用尤其重要。在免疫病理方面, 大多学者认同其是一种典型的T细胞介导的自身免疫性疾病,且以甲状腺内淋巴滤泡的异常形成为特征。自身免疫性甲状腺疾病(AITD)是除了碘缺乏病外最常见的甲状腺疾病,同时也是导致甲状腺组织结构和功能异常的主要病因，不仅可以导致甲亢、甲减、甲状腺结节外，还可引起甲状腺以外组织、器官的损害，如：甲状腺相关性眼病、肝脏损害、肌肉病变、女性月经不调等。且据统计西药控制甲状腺疾病能够达到满意的疗效，但对于甲状腺组织结构的改变和甲状腺外症状，则效果不理想。因此，对本病的防治研究已成为国际医学领域的重大项目。

但目前针对AITD病因并无特效的治疗方法,对于自身免疫病的理想的治疗方法是恢复免疫系统的平衡状态,而联合治疗可通过多个层面对免疫系统异常进行干预,最终诱导免疫耐受。临床上治疗自身免疫病的药物主要是以抑制免疫为主，免疫抑制治疗不仅花费高昂,有不良反应,而且对于很多患者是无效的。而中医中药是我国传统的医药宝库，认为自身免疫性甲状腺疾病的病因不外乎情志内伤、饮食劳倦、水土失宜、体质等，导致肝失疏泄、脾失健运、肾气气化失司，致气滞、痰凝、血淤相互作用凝结于颈前,病久则由实致虚，本虚标实。中药对AITD的防治积累了丰富的经验,许多实验证实多种中草药对AITD有良好疗效，因此具有广阔的发展前景。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗自身免疫性甲状腺疾病的复方制剂及其制备方法，用以治疗气阴两虚型自身免疫性甲状腺疾病。

为达到上述目的，本发明提供了一种治疗自身免疫性甲状腺疾病的复方制剂，所述的复方制剂由下述质量百分比的中药材制备而成：

黄芪10-15％、玄参10-15％、半夏10-15％、夏枯草10-15％、浙贝母5-15％、川芎5-15％、蒲公英5-15％、黄芩10-15％、三棱5-15％、郁金5-15％，以上中药材的质量百分比总和为100％。

其中，黄芪归脾肺两经，具有补气升阳、益卫固表、利水消肿的作用，玄参归肺胃肾经，具有清热凉血、滋阴解毒的作用，两药相合，共奏益气滋阴、清热解毒，共为君药；半夏、浙贝母化痰消痞散结，配伍夏枯草、蒲公英清热消肿散结，共为臣药。君臣相伍，共同起到益气养阴、软坚散结、清热解毒的作用；再以川芎、郁金、三棱行气活血消积，黄芩清热解毒。诸药合用，共奏益气养阴、消瘿散结、调节免疫之功效。

优选的，所述的复方制剂由下述质量百分比的中药材制备而成：

黄芪10％、玄参10％、半夏10％、夏枯草10％、浙贝母5％、川芎5％、蒲公英5％、黄芩15％、三棱15％、郁金15％。