[发明专利]一种用于细胞生产存储运输的管理系统以及方法、服务器

说明书

技术领域

本发明涉及生物领域技术，特别涉及一种用于细胞生产存储运输的管理系统、方法。

背景技术

目前，我国大多数细胞生产实验室对质量信息管理仍采用传统纸张及手工保存方法，该方法数据处理效率较低，容易出现人为差错，做不到数据的实时跟踪及科学的统计分析，更不能及时从临床终端得到治疗效果的反馈，难以对整个生产环节进行指导。而通过系统的产生和收集到的数据信息进行存储、更新和维护，能够为生产一线操作、全流程管理、产品质量控制和治疗决策提供了详尽的信息支撑，同时能够提高细胞治疗产业工作效率，同时对细胞治疗临床疗效的提升也有所帮助。

如今，随着物联网和计算机智能硬件的飞速发展，如何利用计算机软件、硬件、网络通讯设备以及其他协同设备，将细胞的生产、运输、存储的产品全“生命周期”进行有效的管理和控制，是本领域技术人员有待解决的技术问题。

比如，以免疫细胞为例，免疫细胞不仅在治疗癌症方面有较好的前景，而且从健康养生的角度来看，也可以在患者本人健康时提取从其外周血中提取免疫细胞，并在以后患者本人出现免疫低下或其他症状时，可以将存储的免疫细胞回输给患者本人，提高患者的免疫力。然而，免疫细胞的研究和临床应用是一个多学科、多单位、多部门共同协调完成的一项重大复杂工作，需要有独立的细胞制备单位提供细胞，独立的细胞移植单位进行细胞移植，并且细胞制备单位和细胞移植单位之间有一定的空间距离，要使细胞制备单位和细胞移植单位在工作中充分衔接，使细胞移植达到最佳的效能，就要有能达到标准的规范的细胞储存运输流程，需要储存运输的原始免疫细胞在储存、转运、细胞等方面都有着非常严格的要求，目前在免疫细胞的储存运输方面还没有形成统一的规范流程。在现有技术中的主要缺陷在于：

1)如何保证细胞生产存储过程中，免疫细胞在分离、冻存、复苏、运输过程中，不会对单个细胞产生损伤，降低生物性损伤的危险；

2)如何保证如何保证细胞生产存储过程中，分离细胞的分离率、纯度等对免疫细胞的应用也有极大的影响。

3)如何保证如何保证细胞运输过程中，解决细胞制备单位和细胞移植单位之间有一定的空间距离，要使细胞制备单位和细胞移植单位在工作中充分衔接，确保细胞移植达到最佳的效能。

发明内容

本发明要解决的技术问题是，一种高效、系统的能够保证细胞生产存储运输整个产品环节过程中的有效管理和控制的用于细胞生产存储运输的管理系统。

解决上述技术问题，本发明提供了一种用于细胞生产存储运输的管理系统，包括：生产模块、储存模块以及运输模块，

所述生产模块，用以采集得到细胞生产样本，并通过一物联网终端增加身份标识，根据所述身份标识对应生产细胞，

所述储存模块，用以提供接收生产出的细胞的储存环境并在管理服务器中储存后提供一客户管理端访问的API接口，

所述运输模块，用以装运所述储存模块中的细胞，并通过一可视化终端实时获取运输过程中的节点信息。

更进一步，所述生产模块包括：采集单元、身份识别单元、身份鉴定单元、生产设备管理单元，

所述采集单元，用以从细胞来源场所采集得到细胞样本，

所述身份识别单元，用以识别所述细胞样本的身份信息，

所述身份鉴定单元，用以检查所述身份信息是对匹配，

所述生产设备管理单元，用以调用不同的生产设备进行细胞生产。

更进一步，所述储存模块包括：环境单元、流程管控单元、质量管理单元，

所述环境单元，用以提供储存环境以及相关设备，

所述流程管控单元，用以建立标准化管理的流程节点控制，

所述质量管理单元，用以进行质量保证、质量监控以及储存文件管理。

更进一步，所述运输模块包括：分级运输单元、运输环境单元、运输配置单元，

所述分级运输单元，用以提供细胞生产样本、生产后的细胞以及生产待运输的细胞的分级别运输接口，

所述运输环境单元，用以提供不同细胞运输环境的运输选择接口，

所述运输配置单元，用以提供不同级别运输的运输配置接口。

更进一步，所述管理系统还包括：人工管理模块，所述人工管理模块包括：生产人工管理端口、运输人工管理端口、采集源人工管理端口、设备人工管理端口、环境人工管理端口，

所述生产人工管理端口，用以提供生产过程人工管理服务接口，

所述运输人工管理端口，用以提供运输过程人工管理服务接口，