[发明专利]包括与初级包装分开的无菌屏障的无菌容器和制造无菌容器的方法

权利要求书

1.一种无菌容器(1)，所述无菌容器包括多个中空纤维过滤器模块(2)，所述多个中空纤维过滤器模块容纳在初级包装(3)的气密密封保持容积(15)中，每个所述中空纤维过滤器模块(2)包括血液隔室(8)，所述血液隔室通过血液入口开口(9)和血液出口开口(10)来定界，其中

在所述初级包装(3)内部的每个所述中空纤维过滤器模块(2)的所述血液隔室(8)的无菌屏障通过相应的盖罩(14)实现，所述盖罩闭合每个所述中空纤维过滤器模块(2)的所述血液入口开口(9)和所述血液出口开口(10)。

2.如权利要求1所述的无菌容器(1)，其特征在于所述中空纤维过滤器模块(2)是透析器。

3.如权利要求1所述的无菌容器(1)，其特征在于所述盖罩(14)经由摩擦连接来连接至所述血液入口开口(9)和/或所述血液出口开口(10)。

4.如权利要求1所述的无菌容器(1)，其特征在于所述初级包装(3)呈防穿刺膜的形式以防止在所述初级包装(3)中发生穿孔。

5.如权利要求4所述的无菌容器(1)，其特征在于将氧吸收剂(4)引入所述初级包装(3)或所述保持容积(15)以避免氧化材料应力。

6.如权利要求5所述的无菌容器(1)，其特征在于所述氧吸收剂(4)融合到所述防穿刺膜中。

7.如权利要求5所述的无菌容器(1)，其特征在于所述初级包装(3)因所述氧吸收剂(4)的氧吸收而收缩并且与安置在其中的所述中空纤维过滤器模块(2)相邻以便将后者相对于彼此而固定。

8.如权利要求1所述的无菌容器(1)，其特征在于在所述保持容积(15)中，在所述中空纤维过滤器模块(2)的至少一部分之间插入中间层(6)。

9.如权利要求1所述的无菌容器(1)，其特征在于所述初级包装(3)由次级包装(5)包围，所述次级包装呈稳固容器的形式。

10.如权利要求9所述的无菌容器(1)，其特征在于在所述次级包装(5)与所述初级包装(3)之间插入中间衬垫(7)以减轻作用于所述中空纤维过滤器模块(2)的冲击。

11.一种产生如权利要求1所述的无菌容器(1)的方法，其中

将多个中空纤维过滤器模块(2)布置在初级包装(3)中，

然后将所述初级包装(3)闭合，同时形成气密密封保持容积(15)，

借助于氧吸收剂(4)来吸收存在于闭合的所述保持容积(15)中的氧，

随后借助于γ射线进行灭菌，并且

将包括包装在其中的所述中空纤维过滤器模块(2)的所述初级包装(3)引入次级包装(5)。

12.如权利要求11所述的方法，其特征在于所述初级包装(3)的所述保持容积(15)因所述氧吸收而减少以使得容纳在其中的所述中空纤维过滤器模块(2)通过接触所述初级包装(3)和/或通过相互接触来固定在稳定位置。