[发明专利]可植入组件及制造可植入组件的方法

说明书

本申请是名称为“用于将植入件传送至患者的血管病变处的装置”、国际申请日为2014年3月4日、国际申请号为PCT/US2014/020157、国家申请号为201480013862.6的发明专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求美国临时专利申请No.61/782940(该美国临时专利申请No.61/782940的申请日为2013年3月14日)和美国临时专利申请No.61/869265(该美国临时专利申请No.61/869265的申请日为2013年8月23日)的优先权和权益，且它们的全部内容结合到本申请中，作为参考。

技术领域

在多个实施例中，本发明涉及用于对脑动脉瘤和/或其它类似血管病变提供非侵入治疗的装置和方法，其中，植入件(例如栓塞微线圈)可控制地传送至损伤处，并通过驱动内置脱离手柄/切割机构而机械脱离。在其它实施例中，本发明涉及可植入的组件，特别是涉及使得聚合物防拉伸部件与可植入装置(例如栓塞微线圈)连接的接头，还涉及制造方法。

背景技术

脑动脉瘤(即，急性蛛网膜下腔出血)是由于先天性脑动脉薄弱或由于动脉硬化、细菌感染、头部损伤、脑梅毒等引起的动脉壁上的脑血管肿胀。这种脑动脉瘤是突发性的，无初期症状，并能够引起极大的痛苦。通常，在15％的脑动脉瘤病例中，患者在发生脑动脉瘤时突然死亡。在另外15％的脑动脉瘤病例中，患者在医学治疗中死亡；而在30％的脑动脉瘤病例中，患者在治疗后幸存下来，但会有严重的后遗症。因此，脑动脉瘤是一种非常令人关心的情况。

脑动脉瘤可以通过侵入性疗法和非侵入疗法来治疗。其中，非侵入疗法通常用微线圈来填充脑动脉瘤。通常，用微线圈填充脑动脉瘤将使得血液凝结，防止血液的另外流入，并降低动脉瘤破裂(即栓塞)的危险。优选是，非侵入疗法能够缓解脑部手术的后遗症，并能够缩短住院时间。

在非侵入疗法中使用的系统通常包括微线圈和用于将微线圈送至患者的脑动脉瘤处的传送顶推器。当微线圈正确地置于脑动脉瘤中或附近时，操作人员(例如医生)使得微线圈与传送顶推器分离。为了起动线圈的脱离，当前的微线圈系统通常需要热/电源(用于热或电解脱离)或者机械脱离手柄，在线圈位于动脉瘤中之后，该机械脱离手柄附接在传送顶推器的近端上。

某些机械脱离系统使用芯线来除去元件，它提供了在芯线的尖端和线圈的一些部件之间的过盈配合。某些其它机械脱离系统使用互锁臂，该互锁臂在前进超过微导管尖端时脱开，或者使用滚珠丝杠机构，该滚珠丝杠机构在顶推器旋转时使得线圈从传送顶推器的尖端松开，或者甚至使用液压系统，该液压系统在内径通过盐水来增压时将线圈从传送顶推器尖端推出。

不过，必须在线圈定位于动脉瘤中之后将机械脱离手柄(或一些其它元件，例如电源箱)附接在传送顶推器的近端上以便开始线圈的脱离，这成为问题。例如，当附接脱离手柄(或其它元件)时，传送顶推器和(因此)线圈可能无意中运动。这可能使得线圈失去它在脑动脉瘤内或附近的正确位置。另外，附接脱离手柄(或其它元件)延长了操作时间。当处理过程需要传送很多这样的线圈时，这可能明显增加总操作时间。

另外，当前可用的可植入装置(例如栓塞微线圈)通常使用聚合物防拉伸部件来保持微线圈的形状和防止它在传送至患者体内的过程中展开。在制造过程中，为了形成在防拉伸部件和微线圈之间的机械固定(例如连接)，防拉伸部件通常在微线圈的一端或两端处熔化和连接。不过，熔化聚合物的处理明显降低了防拉伸部件在连接部处的强度。因此，当微线圈处于拉伸时，熔化连接部通常和不利地在低于聚合物防拉伸部件的固有拉伸强度的力作用下失效。

因此，需要改进的可植入组件以及制造和使用它的方法，还需要用于将植入件传送给血管病变(例如脑动脉瘤)处的改进系统和方法。

发明内容

在多个实施例中，本发明提供了一种使得微线圈可控制地与传送顶推器脱离的机械装置。特别是，本发明的实施例有利地提供了较小但有效的脱离手柄组件，该脱离手柄组件固定地和永久性地附接在传送装置的近端上，从而避免了将手柄或其它脱离附件附接在传送顶推器上以便开始线圈脱离的处理步骤。这样的装置更容易使用，不需要任何附件，并简化了传送处理过程，特别是对于并不经常执行栓塞病例的那些医生。

在一个实施例中，在线圈和传送顶推器之间的主接头通过聚合物缝线来产生。因此，该接头比某些现有技术装置的微线圈接头更具有柔性。柔性接头提高了线圈顺应动脉瘤空间的能力，还通过减少动脉瘤穿孔或破裂的机率来提高医疗处理的安全性。