[发明专利]一次性使用微无创注射式宫颈扩张器及其加工方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种一次性使用微无创注射式宫颈扩张器及其加工方法， 属于医疗器械技术领域。

背景技术

一次性使用宫颈扩张器是一种妇产科常用的医疗手术器具。常用的妇 科微创诊断与治疗技术，扩张宫颈对顺利进行宫腔镜操作非常重要。临床 上传统用的宫颈扩张器是由金属或硬质塑料制成的不同直径的扩张器，用 物理硬性扩张的方式扩张宫颈，这种方式往往导致手术时间较长，给患者 造成较大疼痛，并容易引起子宫损伤、胚胎损伤和出血等不良反应。

目前，为了实现宫颈的缓慢扩张、减轻病人痛苦、减少手术难度和并 发症的发生，人们利用生物相容性良好的医用高分子材料的吸水膨胀特性 制成了具有自膨胀性能的缓慢膨胀型一次性使用宫颈扩张器。但是目前所 采用的自膨胀材料制成的扩张器，其靠吸收宫颈组织处的体液来膨胀扩张， 其结构不合理，膨胀后直径较小，膨胀效率低，需要提前几个小时放置于 宫颈口，难以满足临床使用需求。

发明内容

本发明的目的在于解决现有技术的不足，提供一种一次性使用微无创 注射式宫颈扩张器及其加工方法，该扩张器结构设计合理，膨胀效率高， 膨胀后的尺寸可调节，即需即扩，能在短暂的时间内(30s)将宫颈口扩张 至行宫腔镜所需的宫口大小，非常方便临床使用。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一次性使用微无创注射式宫颈扩张器，包括扩张器本体，所述扩张器 本体包括扩张部和装配部，所述装配部设有腔体，腔体延伸至扩张部，用 于注射液体以促进扩张部膨胀。

本发明还提供了另外一种技术方案：

一次性使用微无创注射式宫颈扩张器，包括扩张器本体，所述扩张器 本体包括扩张部和装配部，所述装配部设有腔体，腔体延伸至扩张部，腔 体内设有导流管，装配部端部可拆卸连接有连接件，连接件一端可拆卸连 接导流管，另一端用于注射液体以促进扩张部膨胀。设置一连接件连接导 流管，安全性和稳定性更好。

优选的，所述装配部外部设有装配座，连接件与装配座卡接，连接件 另一端还卡接有延长管件，通过延长管件注射液体。设置装配座进一步提 高装配的稳定性，使用时安全性好，延长管的设计，可以根据需要，自动 调节尺寸，满足不同使用状态下的要求。

优选的，所述腔体延伸至扩张部至少一半的位置，腔体的内径逐步缩 小，腔体内还设有导流管。液体通过导流管导流到扩张部中部，扩张部会 从中部开始膨胀，膨胀效率高。

优选的，所述腔体延伸至扩张部至少一半的位置，腔体的内径逐步缩 小。

优选的，所述装配部和扩张部之间设有限位凸台。设置限位凸台保证只 有扩张部会进入宫颈，避免其他部件意外接触宫颈，安全性好。

优选的，所述装配部和扩张部之间设有限位凸台，所述扩张部的尾端尺 寸逐步缩小，形成圆滑的端部，所述扩张部具有适当的弧度，扩张部端部 至少部分还经整形处理形成遇液体不膨胀的惰性端部。方便扩张部进入宫 颈，另外也方便扩张部从宫颈中撤出。

优选的，所述扩张器本体包括三种规格，分别为S、M和L型，各型号 的规格尺寸如表1所示及图5示意：

表1 扩张器本体S型、M型、L型规格尺寸表

优选的，所述导流管的的规格尺寸如表2所示及图6示意：

表2 S型、M型、L型导流管尺寸表

优选的，所述扩张器本体包括三种规格，分别为S、M和L型，各型号 的装配座规格尺寸如表3所示及图7示意：

表3 S型、M型、L型装配座规格尺寸

优选的，所述扩张器本体包括三种规格，分别为S、M和L型，各型号的 连接件规格尺寸如表4所示：

表4 S型、M型、L型连接件规格尺寸

优选的，所述扩张器本体包括三种规格，分别为S、M和L型，各型号的 连接件规格尺寸如表5所示：

表5 S型、M型、L型延长管件规格尺寸表

一次性使用微无创注射式宫颈扩张器，所述扩张器本体由医用亲水类 微孔发泡高分子材料一体成型加工而成，具体的说扩张器本体采用交联聚 乙烯醇加工而成，除扩张器本体外的其它组件采用聚氯乙烯材料加工而成， 其具体加工方法步骤如下：

(1)原料预处理：选取14.0*14.0*60.0mm规格的医用亲水类微孔发 泡高分子材料，于45℃以下烘干处理，直至按压后不反弹；

(2)一次模压：烘干处理后的原料一次模压至4.0*10.0*60.0mm规格 的初胚；