[发明专利]一种用于镇痛壮骨的外用贴膏

权利要求书

1.一种用于镇痛壮骨的外用贴膏，其特征在于，所述外用贴膏经由以下重量份的组份制备而成：山柰流浸膏100～150份、麝香0.24～0.36份、薄荷脑40～60份、水杨酸甲酯25.5～38份、豹骨0.3～0.45份、硫酸软骨素4.8～7.2份、冰片30～45份、盐酸苯海拉明6～9份、樟脑30～45份、氧化锌 520～780份、松香320～480份、羊毛脂50～75份、凡士林 40～60份、透皮促进剂70～120份、增粘剂40～90份、增乳剂30～70份、橡胶 390～585份；

山柰流浸膏经以下过程制备而成：将重量份的山柰50～75份、八角40～60份、生川乌60～90份、生草乌60～90份、麻黄60～90份、白芷80～120份、苍术120～180份、当归120～180份、干姜170～255份、凤仙梗10～15份、醉鱼草10～15份、骨碎补20～35份混合后粉碎得到粗粉料，然后加入95%的酒精加热浸渍，将所得浸渍液真空浓缩至原体积的35%～45%得山柰流浸膏；

透皮促进剂包括主剂与辅剂，其中主剂的质量百分比为85%，主剂为N，N-二甲氨基正丁酸十二烷酯与甘油单戊醚的组合，N，N-二甲氨基正丁酸十二烷酯与甘油单戊醚的质量比为1:1.4，辅剂为三辛基甲基氯化铵；

增粘剂为纳米二氧化硅气凝胶；

增乳剂为磷酯酰丝氨酸；

所述镇痛壮骨的外用贴膏的制备方法包括以下步骤：

（1）制胶：将橡胶切成9～17cm的橡胶条，投于炼胶机辊压得到0.1～1.8mm厚的橡胶薄片，然后置于搅拌机内加入汽油溶剂浸泡溶胀；

（2）配料：将山柰流浸膏溶于15～26倍体积的乙醇中搅拌均匀，将麝香、薄荷脑、水杨酸甲酯、硫酸软骨素、冰片、盐酸苯海拉明、樟脑、松香依次加入乙醇中搅拌均匀溶解，将豹骨经研磨至纳米级颗粒后与透皮促进剂、氧化锌、凡士林依次加入乙醇中搅拌均匀得到混合料液，将羊毛脂溶于2～5倍体积的乙醚中搅拌溶解得到乙醚料液；

（3）打浆：将溶胀后的橡胶薄片剪成长度小于1cm的橡胶段，再投入打胶机内，然后加入混和料液、乙醚料液搅拌打胶，经筛网过筛得到胶浆，将筛网截留的料液再次返回打胶；

（4）匀浆：向胶浆中加入增粘剂、增乳剂后搅拌均匀，送入高速均质机中保持转速8000～10000r/min均质处理得到乳化浆料；

（5）涂胶：将背衬送入涂胶机的两辊压筒中，向涂胶机投加乳化浆料涂覆在背衬上制成膏剂；

（6）卷轴：加热卷轴机，控制卷轴机中各烘箱处温度分别为：第一道烘箱温度55～65℃，第二道烘箱温度85～95℃，第三道烘箱温度65～75℃，将膏剂卷轴处理；

（7）贴纸：在膏剂的膏药面贴合剥离纸，在剥离纸外侧涂覆挥发阻止层；

（8）封装：按规定尺寸切片后套袋封装得到用于镇痛壮骨的外用贴膏。

2.根据权利要求1所述的用于镇痛壮骨的外用贴膏，其特征在于，步骤（1）中橡胶薄片与汽油溶剂的质量比为1:5.3～10.7，汽油溶剂由120号汽油与乙醇混合而成，120号汽油的体积百分比为75%～95%。

3.根据权利要求1所述的用于镇痛壮骨的外用贴膏，其特征在于，背衬由竹纤维、聚丙烯纤维与聚丙烯腈基炭纤维混纺制成，三者的重量比为1.2～1.5:0.6～0.9:0.1～0.4。

4.根据权利要求1所述的用于镇痛壮骨的外用贴膏，其特征在于，步骤（7）中挥发阻止层由以下重量份的组份混合喷涂而成：羟丙基甲基纤维素4～9份、角豆胶10～16份、乙醇40～60份、水60～90份，层厚为1～5 µm。