[发明专利]一种无菌药品车间动态环境监测系统

说明书

一种无菌药品车间动态环境监测系统，设置有监测系统和真空系统，所述的真空系统包括真空泵和分配缸，所述的真空泵和分配缸相互的连接，在分配缸上设置有真空管路A，在所述真空管路A上设置有等动力采样头，所述分配缸上设置有真空管路B，所述的真空管路B上设有浮游菌采样盘，所述的监测系统包括传感器和报警灯，通过采样头能够随时监控车间内细菌等微生物的情况，发现细菌超出标准能够提示网络客户端，通过网络客户端能够随时了解到车间的细菌情况，出现超标的细菌能够启动报警装置，可以保证车间的无菌的工作环境。

技术领域

本发明涉及一种监测系统，具体涉及一种无菌药品车间动态环境监测系统。

背景技术

伴随着FDA和EU GMP在国内影响力的扩大以及国内新版GMP的推出，制药企业洁净区环境的动态监测，特别是悬浮粒子的动态监测成为药企必须跨越的门槛。在国内新版GMP附录1无菌药品第十条对洁净区的悬浮粒子等进行动态监测提出了明确要求，生产环境的洁净程度对制药行业有着至关重要的作用。空气中的污染物质会使药品受到不良影响，尤其对无菌药品影响更大，甚至改变性能。危害药品质量的污染物质，除了与其他工业洁净厂房一样，主要是悬浮在空气中的粒子外，还有依附在粒子上的微生物，尘埃粒子不仅会污染产品而且也是细菌附着的载体，尘埃的多少往往标志着细菌等微生物的多少，需要监测空气中的细菌微生物的数量，保证药品车间的无菌作业。

发明内容

本发明的目的是提供一种全面监测，传输稳定的一种无菌药品车间动态环境监测系统。

本发明的技术方案为：一种无菌药品车间动态环境监测系统，设置有监测系统和真空系统，所述的真空系统包括真空泵和分配缸，所述的真空泵和分配缸相互的连接，在分配缸上设置有真空管路A，在所述真空管路A上设置有等动力采样头，所述分配缸上设置有真空管路B，所述的真空管路B上设有浮游菌采样盘，所述的监测系统包括传感器和报警灯，在所述的传感器和报警灯下端设置有信号分配器。

所述的真空管路A上设置有控制阀门。

所述的信号分配器下端设置有集线器，所述的集线器与数据库服务器相互导通。

所述的数据库服务器与网络客户端相互的连接。

所述的真空泵分为工作真空泵和备用真空泵。

所述的集线器上设置有连接管路，在所述的连接管路上设置有浮游菌控制器。

本发明的优点是：通过采样头能够随时监控车间内细菌等微生物的情况，发现细菌超出标准能够提示网络客户端，通过网络客户端能够随时了解到车间的细菌情况，出现超标的细菌能够启动报警装置，可以保证车间的无菌的工作环境。

附图说明

图1为本发明的结构示意图。

图中：1为真空泵，2为分配缸，3为等动力采样头，4为浮游菌采样盘，5为传感器，6为报警灯，7为信号分配器，8为控制阀门，9为集线器，10为数据库服务器，11为网络客户端，12为浮游菌控制器，13为流量监控装置。

具体实施方式

实施例1

一种无菌药品车间动态环境监测系统，设置有监测系统和真空系统，所述的真空系统包括真空泵1和分配缸2，所述的真空泵1和分配缸2相互的连接，在分配缸2上设置有真空管路A，在所述真空管路A上设置有等动力采样头3，所述分配缸2上设置有真空管路B，所述的真空管路B上设有浮游菌采样盘4，所述的监测系统包括传感器5和报警灯6，在所述的传感器5和报警灯6下端设置有信号分配器7。

所述的真空管路A上设置有控制阀门8。

所述的信号分配器7下端设置有集线器9，所述的集线器9与数据库服务器10相互导通。

所述的数据库服务器10与网络客户端11相互的连接。