[发明专利]一种适用于儿童服用的阿奇霉素药物组合物

权利要求书

1.一种适用于儿童服用的阿奇霉素药物组合物，由主药阿奇霉素，甜味剂，缓释材料，助悬剂，pH调节剂，助流剂和填充剂组成，通过如下步骤进一步制备成普通胃溶型颗粒剂：

1)取阿奇霉素原料药粉碎，过200目筛，备用；

2)取甜味剂，填充剂，助悬剂与缓释材料混合均匀，以95％乙醇制粒，滚圆，干燥，得缓释甜味剂颗粒；

3)取处方量阿奇霉素原料药，pH调节剂，混合均匀，纯化水制粒，干燥，整粒，得载药颗粒；

4)取处方量阿奇霉素载药颗粒，缓释甜味剂，助流剂，混合均匀，得阿奇霉素颗粒产品；其特征在于，所述pH调节剂为枸橼酸，所述缓释材料为HPMC K15M，在给药时，将此组合物置于200ml常温饮用水中，搅拌溶解，之后以液体形式给药，液体药物的pH值为5.0-7.0。

2.如权利要求1所述适用于儿童服用的含有阿奇霉素的药物组合物中，其特征在于，所述甜味剂为三氯蔗糖，助流剂为胶态二氧化硅，所述填充剂为微晶纤维素，所述助悬剂为十八醇。

3.如权利要求2所述适用于儿童服用的含有阿奇霉素的药物组合物，其特征在于，单位制剂处方组成如下：

4.如权利要求2所述适用于儿童服用的含有阿奇霉素的药物组合物，其特征在于，单位制剂处方组成如下：

5.如权利要求1-4所述任一适用于儿童服用的含有阿奇霉素的药物组合物，其特征在于，通过如下步骤进一步制备成颗粒剂：

1)取阿奇霉素原料药，三氯蔗糖，枸橼酸粉碎，过200目筛，备用；

2)取处方量三氯蔗糖，微晶纤维素，十八醇与缓释材料羟丙甲纤维素K15M混合均匀，以95％乙醇制粒，滚圆，干燥，得缓释甜味剂颗粒；

3)取处方量阿奇霉素原料药，枸橼酸，混合均匀，纯化水制粒，干燥，40目筛整粒，得载药颗粒；

4)取处方量阿奇霉素载药颗粒，缓释甜味剂，助流剂胶态二氧化硅，混合均匀，得阿奇霉素颗粒产品。