[发明专利]整形外科植入物增强物

说明书

描述了用于提供具有紧固件锁定机构的整形外科植入物增强物的系统、方法和设备。增强物包括用于与植入物部件配合的表面和用于与患者的骨交接的表面。紧固件锁定机构对齐成使得增强物可被锁定在多种取向中，同时保持与植入物和患者的骨两者的紧密接触。锁定机构的对齐为增强物提供可变性和可调整性以应对各种骨解剖结构和要求。

本申请是申请号为201280069283.4、申请日为2012年12月06日、名称为“整形外科植入物增强物”的专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求2011年12月7日提交的美国临时专利申请No. 61/567,971的权益，该专利申请全文以引用方式并入本文中。

背景技术

关节常常由于各种原因而经历退行性变化。当退化变得严重或不可逆时，可能变得有必要用假体关节置换自然关节。退行性疾病或伤害可能需要使用典型地金属、陶瓷或聚合物材料的合成材料置换患者的关节的全部或一部分。由这些材料制成的包括髋关节植入物、肩关节植入物和膝关节植入物在内的人工植入物在整形外科手术中被广泛地使用以加强或置换正退化的关节。

在初次置换手术中，患者的自然关节被假体植入物置换。植入物设计成与患者的骨一体化并且提供与被置换的自然关节相同的功能和运动。在初次置换之后，可能变得有必要进行第二次或后续的翻修手术，以便用常常比初次置换更大的置换关节来置换假体关节。由于骨的进一步退化或退行性疾病的发展需要用常称为翻修假体的更大的增强的假体关节来置换植入物和患病骨，这样的手术常常变得有必要。例如，骨在髋关节植入物周围的髋臼的边缘周围常常损失，并且因此可提供较小的边缘覆盖率以可靠地保持压力配合的髋臼壳体。较大的壳体可在翻修手术中置于髋臼内以弥补损失的骨。

在初次置换手术和翻修置换手术中，患者的自然骨可具有缺损或空隙，外科医生在插入植入物之前可用骨移植物填充该缺损或空隙。该过程可能是耗时且昂贵的，并且可能使患者面临健康风险。为了有利于在具有缺损或空隙的骨中的成功植入，外科医生可结合标准植入物部件使用植入物增强物来填充空隙。这样的增强物可在自然骨中的骨空隙或缺损的区域中联接或以其它方式附连到植入物的外表面。除了初次手术之外，增强物常常由于在需要翻修手术的退化区域中的骨退化、骨损失或其它缺损而在翻修手术中使用。

植入物增强物中的可变程度可能是所需的，因为自然骨和骨缺损的位置和性质随患者变化。尤其是在骨中的缺损或空隙存在时，优选的是外科医生有能力调整植入物以配合骨，而不是调整骨以配合刚性的植入物。调整植入物或植入物增强物允许保留自然骨，而不需要在准备置入植入物过程中对患者的自然骨进行扩孔或其它移除。保留骨辅助骨对植入物部件所提供的支撑。尤其是在翻修手术中患病骨或破损骨的情况中，为准备植入物而移除的任何骨都可能证明不利于骨的完整性和其承受植入之后的显著力的能力。

为了有助于将整形外科植入物固定在自然骨中，植入物可并入诸如螺钉的机械紧固件和锁定机构，该锁定机构将螺钉接合在相对于骨和植入物两者的锁定构型中。这样的紧固件和锁定机构可用来将植入物保持到位并减少由植入物移动造成的有害效应。虽然锁定机构在紧固件和植入物之间提供稳定保持，但锁定机构的本质常常限制紧固件可被锁定的取向。锁定机构常常需要紧固件在某个方向上沿给定的轴线插入，以便接合植入物的锁定机构。

将锁紧螺钉和锁定机构实现到植入物增强物中可能是所期望的，以增加植入物和增强物在自然骨中的保持。然而，锁定机构也可能减少增强物的可变性和增强物可被插入骨中的取向的数量，导致锁定机构的有限的功能。将锁定机构结合到增强物中可能需要外科医生在将增强物置于锁定机构牢固保持的取向中或将增强物置于与增强物所放入的自然骨形成更好接触但产生锁定机构的较弱接合的取向中之间进行选择。这可能产生问题并导致增强物的不充分固定或增强物在自然骨中的不期望定位。

发明内容