[发明专利]一种免疫比浊试剂盒及检测方法有效

专利信息
申请号: 201710678862.3 申请日: 2017-08-10
公开(公告)号: CN107490675B 公开(公告)日: 2019-02-12
发明(设计)人: 耿英利;罗湘宇;甘萍萍;黎明;龙腾镶 申请(专利权)人: 迈克生物股份有限公司
主分类号: G01N33/53 分类号: G01N33/53;G01N33/68
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 611731 四*** 国省代码: 四川;51
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摘要:
搜索关键词: 试剂盒 乙基苯基聚乙二醇 抗体 试剂检测结果 醋酸钙 镁盐 检测
【权利要求书】:

1.一种免疫比浊试剂盒,其特征在于:所述试剂盒包含试剂R1和试剂R2,所述试剂R1中包含乙基苯基聚乙二醇1-50g/L,所述试剂R2中包含乙基苯基聚乙二醇1-50g/L、硫酸镁0.01-15g/L、醋酸钙0.01-20g/L和抗体10-1000mg/L;其中所述试剂R1中还包含缓冲液、无机盐、防腐剂和聚集物,所述试剂R2中还包含缓冲液、无机盐和防腐剂;且其中

所述抗体为动物抗人抗体,

所述聚集物为聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或聚乙二醇8000中的一种或几种,

试剂R2中所述无机盐为氯化钠、氯化钾中的一种或两种。

2.根据权利要求1所述的免疫比浊试剂盒,其特征在于:所述乙基苯基聚乙二醇为5-40g/L。

3.根据权利要求2所述的免疫比浊试剂盒,其特征在于:所述乙基苯基聚乙二醇为30g/L。

4.根据权利要求1所述的免疫比浊试剂盒,其特征在于:所述硫酸镁为0.05-10g/L。

5.根据权利要求4所述的免疫比浊试剂盒,其特征在于:所述硫酸镁为5g/L。

6.根据权利要求1所述的免疫比浊试剂盒,其特征在于:所述醋酸钙为0.05-15g/L。

7.根据权利要求6所述的免疫比浊试剂盒,其特征在于:所述醋酸钙为10g/L。

8.根据权利要求1-7任一项所述的免疫比浊试剂盒,其特征在于:所述试剂R1中还包含缓冲液20-150mmol/L、无机盐1-30g/L、防腐剂0.5-1g/L和聚集物1-60g/L。

9.根据权利要求1-7任一项所述的免疫比浊试剂盒,其特征在于:所述试剂R2中还包含缓冲液20-100mmol/L、无机盐1-30g/L和防腐剂0.5-1g/L,其中试剂R2中所述无机盐为氯化钠、氯化钾中的一种或两种。

10.根据权利要求1所述的免疫比浊试剂盒,其特征在于:所述试剂盒包含校准品,所述校准品采用多点定标;所述校准品包含缓冲液20-100mmol/L、无机盐1-30g/L、防腐剂0.1-2g/L、葡聚糖0.3-100g/L、海藻糖1-100g/L、蔗糖1-100g/L、牛血清白蛋白1-100g/L和抗原。

11.根据权利要求1所述的免疫比浊试剂盒,其特征在于:

所述抗体为羊抗人、兔抗人、马抗人、鼠抗人或其他动物抗人抗体;

所述缓冲液为醋酸盐缓冲液、氯化铵缓冲液、磷酸盐缓冲液、TRIS缓冲液、硼酸缓冲液、甘氨酸缓冲液、CAPSO、MOPS或Hepes缓冲液中的一种或几种;

所述无机盐为氯化钠、氯化钾中的一种或两种;

所述防腐剂为叠氮钠、苯酚、对羟基苯甲酸、对羟基苯甲酸乙酯或乙基汞硫代硫酸钠中的一种或几种;

所述聚集物为聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或聚乙二醇8000中的一种或几种。

12.根据权利要求1所述的免疫比浊试剂盒,其特征在于:所述试剂盒用于检测载脂蛋白A1、载脂蛋白B、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、载脂蛋白E、C-反应蛋白、视黄醇结合蛋白、类风湿因子、免疫球蛋白E、前白蛋白或脂蛋白a。

13.一种利用权利要求1所述的免疫比浊试剂盒的检测方法,包括如下步骤:

(1)向待测样品中加入试剂R1混匀,待测样品与试剂R1按体积比为(1-9):300加入,37℃孵育,在一定的波长下,读取吸光度A1;

(2)向步骤(1)的混合液中加入试剂R2混匀,试剂R2与试剂R1按体积比为1:(1-6)加入,37℃孵育,在一定的波长下,读取吸光度A2;

(3)得出吸光度△A,△A=A2-A1;

(4)使用校准品在全自动生化分析仪上通过内置曲线拟合模式拟合标准曲线,根据吸光度自动计算出待测样品中待测物质的含量。

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