[发明专利]血栓去除装置

说明书

本发明提供了一种血栓去除装置，通过一个手动操作组件可以同时带动吸栓系统和碎栓系统，在将血栓抽出之前就已经通过碎栓系统将大血栓切割为小血栓，避免了现有技术中大块血栓堵塞管腔而影响取栓效率的缺陷，提高了手术的成功率。另一方面，手动操作组件可以直观感受到血管内的抽吸压力，根据抽吸压力的变化即可直观的感知到是否抽吸到血栓、血栓的清除进程以及异常情况，避免了现有技术中电动抽吸时医生无法准确判断手术进程的缺陷，提高了手术的精确度。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种机械血栓去除装置。

背景技术

下肢深静脉血栓(deep venous thrombosis，DVT)是指血液非正常地在下肢深静脉内凝结，属于下肢静脉回流障碍性疾病。DVT并发症主要有两种：血栓形成初期没有得到及时治疗，可形成血栓后综合征(post thrombosis syndrome，PTS)，其表现为下肢水肿，肌肉疼痛，色素沉着，皮下组织纤维变化，重者形成局部溃疡；血栓脱落随血液冲击到达肺动脉，可引起肺栓塞(pulmonary embolism，PE)，PE诊断率低，误诊率和病死率高。

DVT初期可通过口服阿司匹林、华法林等抗凝药进行治疗。这种治疗方法能够抑止血栓的形成及发展，降低并发症的发生率。然而药物治疗也存在显著的缺陷，对于易出血体质，严重肝肾疾病，高血压，脑、脊髓及眼科手术患者和孕妇等可能会造成机体出血，严重时甚至危及生命。

置管溶栓(catheter-directed thrombolysis，CDT)是另一种血栓治疗技术，通过溶栓导管把溶栓药如尿激酶、链激酶等直接灌注到血栓部位，达到溶解血栓的目的。CDT可以在一定程度上恢复血液循环，解除或缓解静脉梗阻。但是治疗效率低，治疗周期长；溶栓导管需要长时间放置在患者体内，严重影响患者的生活质量。此外，大量使用溶栓药物会增加出血风险，所以，CDT不适用于出血风险高的患者，不适合妊娠和分娩的患者。

对于症状比较严重，无法使用抗凝药和溶栓药的患者，可以采用传统手术的方法进行治疗。然而，这种方法会给患者造成较大的创口；手术后，患者的疼痛大，恢复慢，住院时间长。此外，一般状况较差的患者不适合采用传统手术治疗。

大腔导管抽吸治疗是通过注射器提供的负压对血栓进行抽吸，达到取栓的目的。这种治疗装置的结构简单，操作方便；在手术过程中，医生可以直观的感受到血管内的抽吸压力，根据这种压力的变化可以判断出血栓的清除进程。但这种治疗装置存在很大的缺陷，当导管内吸入大块血栓时，易造成管腔堵塞，严重影响取栓效率。

随着技术的发展，近年来出现的机械血栓清除(percutaneous mechanicalthrombectomy，PMT)装置越来越得到医生和患者的青睐。PMT是一种微创(chuāng)伤介入治疗方法，通过溶解、破碎和抽吸等方式高效的去除血栓，以恢复血液循环。

专利US2014/0088610A1和专利WO2011/024124A1分别公开了一种PMT装置，这两种装置的动力源均采用电能，通过物理转化在导管内形成负压并对血栓进行抽吸，吸入管腔内的血栓被破碎成小血栓，然后输送出体外，达到清除血栓的目的。这两种装置都可以有效的清除血栓，恢复血运循环。但是，上述PMT装置存在以下不足：1)由于用于抽吸血栓的负压波动很小(基本恒定)，当导管外的血栓适应这种压力且位置不佳时，就很难被吸入管腔，导致血管内的残留血栓较多，导致血栓取出率低；2)在装置开启后，系统自动从血管内抽吸和破碎血栓，医生无法直观的感知到是否抽吸到血栓，血栓的清除进程以及异常情况；3)装置的有源部分操作复杂，医生在手术过程中需要同时兼顾机器和病人，无法投入更多的精力在患者的治疗方面。

针对现有的机械血栓清除装置的不足，本领域技术人员一直在寻找解决的方法。

发明内容

本发明的目的之一在于，解决现有技术中大块血栓堵塞管腔而影响取栓效率的问题。