[发明专利]检测与监督信息管理系统架构和程序设计的方法

说明书

技术领域

本发明涉及开展食品、药品、化妆品、保健品、兽药、农药、化肥、化学试剂以及环保检测样品的分析检测实验室(分析检测机构)的信息管理系统架构和程序设计时，提出一个简洁和标准化的信息管理系统架构与程序设计的一揽子解决方案，这个一揽子解决方案的核心要素是分析检测机构与监督管理机构的信息管理系统的物理(硬件)环境架构的标准化与信息数据结构的标准化。使用这个一揽子解决方案可以有效的提高分析检测机构的数据共享和增加分析检测原始数据溯源的能力，并使分析检测机构的检测信息与监督管理部门的监督信息融合与共享，使分析检测数据直接为监督管理服务，同时也使分析检测机构的原始数据直接处于监督管理部门的实时监管之下，杜绝分析检测机构的数据造假。本信息管理系统架构和信息数据结构标准化解决方案可以广泛的适用于食品安全分析检测实验室、药品、化妆品、兽药、农药、化肥分析检测实验室、环境监测实验室、国土资源检测、化工产品、环境保护检测实验室等多种以分析、检测为主要活动的科学实验室以及政府行政监督部门对分析检测实验室的监督管理的信息管理系统架构和程序设计中，是一个可以应用于政府监督和分析检测机构原始数据溯源的信息管理系统(Administrative and Laboratory Information Management System，A&LIMS)的物理架构和程序设计的有效解决方案。

背景技术

分析检测的技术水平和普及程度是一个国家科技水平的重要指标。目前中国经济仍然处于高速发展状态，在各个经济领域中，对分析检测有强烈的需求。然而由于我国分析检测技术的水平参差不齐，普及程度较差，在很大程度上制约着中国经济的均衡发展，甚至在一些领域是束缚经济发展的瓶颈问题。针对这个问题，中央政府在加大对国立分析检测实验室投资的同时，也加大了引导社会资金创办第三方分析检测实验室的力度。在这个背景下不同规模的第三方实验室纷纷建立，尤其是在环境监测和食品安全监测领域，来自于民间资本投资的第三方实验室如同雨后春笋般纷纷出现，但同时也出现了一些问题。

在过去的几十年间，我国的分析检测实验室主要是国立实验室为主体，第三方分析检测实验室几乎很少出现。在当前第三方分析检测实验室大量应运而生的形势下，快速发展的第三方实验室由于缺乏良好的监管，存在着一系列的问题，根据文献检索，归纳起来主要有以下几个方面：(1)分析检测机构的法律意识有待提高；(2)未对分析检测机构建立诚信服务的监督制度；(3)分析检测机构的检验检测报告、原始记录不规范；(4)分析检测机构的检测设施环境条件和检测装备管理欠规范；(5)检测标准管理不到位，标准变更手续办理不及时；(6)分析检测机构的内部审核缺乏深度、管理评审流于形式；(7)分析检测机构内部监督工作未发挥应有的作用；(8)分析检测机构的检测装备期间核查有效性不足；(9)样品管理还需进一步规范；(10)分析检测机构未能有效的置于实验室监督管理部门的信息管理之下，导致分析检测实验室的公信程度普遍不高，尤其是在企业内部和非公立的第三方实验室中社会公信力的问题尤为突出；(11)分析检测机构的实验室检测数据未能为政府监督部门所直接采用，仍是沿用汇总统计上报的办法在政府监督部门与分析检测机构之间传送检测结果，等。

从这些存在的问题看，产生的因素是来自于多个方面的，有效的解决办法无非是来自于外部的监督和内部的管理。外部的监督是政府职能部门应该借鉴国外发达国家的先进经验，并针对中国分析检测实验室投资不足、整体技术水平低下、从业人员的整体素质呈待提升的现状，采取切合实际的有效的办法来加强对第三方实验室的监督。而在分析检测机构的的内部，则需要进一步的加强实验室的内部自律管理，通过有效的管理制度克服上述存在的诸多问题。而借助于当前信息网络技术快速发展和广泛普及的大环境下，设计构建一个良好的分析检测实验室信息管理系统并且将其与政府的监督的信息管理系统有机的糅合在一起，将分析检测实验室的实验活动以及由此产生的原始数据置于政府监督之下，将所获得的检测数据可以直接的被监管机构调用，政府监督机构利用分析检测机构的检测数据可以有效地提升监督的技术水平，这显然是提升分析检测机构社会公信力的有效手段。