[发明专利]一种用于治疗毒蛇咬伤的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种用于治疗毒蛇咬伤的中药制剂。

背景技术

在我国危害较大的毒蛇约有10种，根据临床症状可分为三类：银环蛇、金环蛇和海蛇，均为神经毒。被蛇妖后局部麻木，约2小时后出现头晕、胸闷、视力模糊等症状，重者昏迷、抽搐、休克导致死亡。竹叶青、五步蛇、蝰蛇及烙铁头蛇为血循环毒，被咬伤处有明显的红肿热痛，向肢体上端扩散，短时间内局部皮肤青紫，并起水疱、溃烂、伤口渗出液体，重者尿少、出血、高热等。常因心衰、肾衰、昏迷和休克而死亡。眼镜蛇、眼镜王蛇和蝮蛇为混合毒，咬伤后具有上述两种类型的症状。目前市场上基于中药治疗毒蛇咬伤的药物疗效慢，效果不佳。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种配方简单，疗效迅速的用于治疗毒蛇咬伤的中药制剂。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种用于治疗毒蛇咬伤的中药制剂，分为内服药物和外抹药物，其中：

内服药物由以下重量的组分制成：重楼10-25克、瓜子金10克、蛇莓20克、鸭跖草0-15克、半边莲45-50克、半枝莲45-50克；

外抹药物由以下重量的组分制成：重楼10-25克、半边莲45-50克、半枝莲45-50克、大黄10克、黄柏10克、虎杖10克、紫花地丁10克。

上述内服药物为汤剂或丸剂。

上述外抹药物的制法为：将上述药物碎断成粗末，置适宜容器内，加适量白酒密闭浸泡，每日搅拌1-2次，一周后，每周搅拌1次，共浸渍30天，取出清液，压榨药渣，榨出液与上清液合并，灌装密封在玻璃输液瓶中备用。

治疗方法：先用外抹药物配制的药酒清理伤口，再用针将被咬处的毒囊取出，等几分钟后，用针扎毒蛇咬伤的穴道放毒液，直到放出血即可；再喝下内服药物煎煮的汤剂或者丸剂，再用外抹药物清洗伤口；内服药物可保护五脏不受蛇毒侵入。

上述丸剂的制备方法如下：

(1)将蛇莓和重楼一起投入粉碎机，利用粉碎机粉碎成粉末，过180-200目药筛，得到粉料I；

(2)将粉料I于真空低温冷风干燥设备中，在40-50℃温度下保持60-90分钟，然后放入保鲜库中保存6-8小时，保鲜库内温度在6-8℃，湿度85％以上；干燥后的粉料在低温低湿环境下存放几个小时能够充分吸收水分，利于药效的析出；

(3)将：瓜子金、鸭跖草、半边莲及半枝莲一起粉碎，过60-80目药筛，得粉料II；

(4)将粉料II用纯水润湿，在温度38-45℃下保持40-60分钟，然后以粉料II为基数，加入1.5倍重量的纯水，搅拌均匀，调节中间体pH值为5.0-6.5，合适的pH值能保持药材不变质，在温度55±2℃下水解20-24小时，得到料液I；

(5)利用压滤机对料液I进行压滤，收集滤液，得到料液II，将料液II加热到55℃-70℃，保温2小时，能够保证产品质量稳定，收率高，之后进行超微过滤，经高压均质机均质，均质压力为15～20MPa，经200目筛过滤，收集滤液得料液III待用；

(6)将料液III与粉料I充分混合，加入制丸辅料，制成药丸，如绿地大小，在真空干燥设备中进行干燥，包装得到成品。

本发明中药在投入市场前进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下：

(1)对本发明制备的内服药进行动物急性毒性试验：

药物：本发明所用到的原料药从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准。

试验动物：小白鼠，体重在50g左右，雌雄随机选择，由市场购买。

方法和结果：取小白鼠10只，饥饿20小时左右，按每只每天分3次灌喂10毫升，连续喂一周，观察10天，小鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。

(2)对本发明制备的丸剂进行动物长期毒性试验：

试验动物：大白鼠，体重在120-130g，雌雄随机选择，由市场购买。

方法和结果：取大白鼠20只，分成2组，每组10只，其中第1组作为给药组，按每只每天2次灌喂，每次10毫升，第2组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，均无毒性反应，是一种安全的药物。