[发明专利]一种导管鞘的制造方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械制造技术领域，更具体地说，是涉及一种导管鞘的制造方法。

背景技术

众所周知，导管鞘，主要被用于经皮穿刺插入血管系统，是一种导入血管造影导管、指引导管、球囊扩张导管或支架以进行介入式微创性治疗的医疗器械产品。通常，使用时，先用经皮穿刺插管的方法，将导丝插入血管内，将导管鞘套于导管或扩张管上并使导管鞘沿导丝进入到血管内，当导管鞘进入到血管后，拔出导丝或扩张管，将导管鞘留在血管内，作为导管进出或更换的通道，这样，利于减少对血管的损伤且便于操作，特别是在一人操作或多次更换导管的情况下，此优势更为突显。由上显然，整个介入治疗过程中，导管鞘将会直接与患者的血管壁、血液接触，并可能在血管中停留相当长的时间，故，导管鞘除了应具备光滑、柔韧性好等特征外，还应具有抗菌性和抗凝血性，以避免细菌感染及血栓等不良现象的发生。

然而，现有的导管鞘，往往偏向于注重其摩擦系数等特性，而忽略了导管鞘还应具备很好的抗菌性和抗凝血性，即使有考虑到抗菌性，但在实际应用中，导管鞘往往存在抗菌力度不强，抗菌持久性差等问题。对应地，现有制备导管鞘的方法，往往存在降低了抗菌原料的抗菌效力等问题，导致抗菌原材料的浪费和导管鞘的生产成本较高。

发明内容

本发明的目的在于提供一种导管鞘的制造方法，用以解决现有技术中存在的导管鞘不具备抗菌性和抗凝血性，即使有，也存在抗菌力度不强和抗菌持久性差，以及现有导管鞘的制造方法降低了抗菌原料的抗菌效力，造成抗菌原材料的浪费，导管鞘的生产成本较高的技术问题。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：提供一种导管鞘的制造方法，所述导管鞘包括用以主导介入的呈空心管状的鞘管，所述鞘管具有内侧壁和外侧壁；通过所述导管鞘的制造方法将第一鞘管接枝聚合为第二鞘管，其中，所述第一鞘管为由聚全氟乙丙烯材料制成的所述鞘管，所述第二鞘管为新的具有抗菌性和/或抗凝血性的所述鞘管；

所述导管鞘的制造方法包括以下步骤：

S1：确保所述第一鞘管的所述内侧壁和所述外侧壁完全活化；

S2：通过第一次化学聚合反应获得所述第二鞘管的接枝基体；

S3：将所述接枝基体通过第二次化学聚合反应获得所述第二鞘管的第一样品，其中，所述第一样品为具有抗菌性或抗凝血性的所述鞘管的样品，若需获得具有抗菌性或抗凝血性的所述第二鞘管的成品，跳过下述步骤S4转至下述步骤S5；

S4：在所述步骤S3的基础上，继续通过第三次化学聚合反应获得所述第二鞘管的第二样品，其中，所述第二样品为具有抗菌性和抗凝血性的所述鞘管的样品；

S5：当获得的为所述第一样品时，清洗并干燥所述第一样品，或者，当获得的为所述第二样品时，清洗并干燥所述第二样品。

进一步地，所述步骤S1中，将所述第一鞘管置于电源幅值为50KV～100KV，频率范围为500赫兹～1000赫兹的脉冲环境中以使所述第一鞘管的所述内侧壁和所述外侧壁完全活化。

进一步地，所述步骤S2包括如下步骤：

S21：在所述步骤S1获得的所述第一鞘管中通过所述第一次化学聚合反应植入活性基团；

S22：清洗并干燥经过所述第一次化学聚合反应后的所述第一鞘管以得到所述第二鞘管的所述接枝基体。

更进一步地，在所述步骤S21中，将所述步骤S1中获得的所述第一鞘管，浸入体积百分浓度范围为5％～7％的丙烯酸水溶液中，以与所述丙烯酸水溶液发生所述第一次化学聚合反应。

更进一步地，所述步骤S21中的所述第一次化学聚合反应在紫外光的照射下催化进行。

进一步地，所述步骤S3包括如下步骤：

S31：将所述接枝基体置于装有第一催化剂的反应槽中；

S32：依次向所述反应槽内添加溶剂以及抗凝血物和抗菌物中的其中一种，其中，所述抗凝血物和所述抗菌物中的其中一种、所述第一催化剂以及所述溶剂三者之间的体积配比为2:1:6；

S33：对所述反应槽进行降温，向所述反应槽内添加第一脱水缩合剂，对所述反应槽内的物质进行搅拌以使所述第二次化学聚合反应充分进行。

更进一步地，所述步骤S31中，所述反应槽内有0.1mol～0.2mol的所述第一催化剂；所述步骤S33中，所述反应槽内添加有1mol～2mol的所述第一脱水缩合剂；所述抗凝血物为肝素钠，所述抗菌物为环丙沙星。

进一步地，所述步骤S4包括如下步骤：