[发明专利]基于环介导等温核酸扩增的毛细管检测平台

说明书

本发明提供了一种基于环介导等温核酸扩增的毛细管检测平台。本发明提供的核酸检测毛细管结构简单，加工方便，成本低廉，使用方便；集成核酸提取，能够理想的实现核酸检测整个过程，应用广泛，能有效避免气溶胶污染；重量轻，方便携带，方便长途运输和长期存储；自带可充电电源模块，可应用于偏远地区或者一般应用场景的现场检测；自带显示屏，可实时显示实验参数，方便使用者操作。

技术领域

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种基于环介导等温核酸扩增的毛细管检测平台。

背景技术

核酸是基本的遗传物质，携带着各种生物信息，作为遗传物质直接依赖于病原体而存在，相较于免疫检测而言，不需要经历一定的时间段，在感染初期即可以进行检测分析，可以有效的缩短检测窗口期。现阶段基于核酸检测的分子诊断技术越来越被广泛应用于临床分析检测中，为疾病诊断，预防及预后评估等提供了有效的技术支撑。目前，基于核酸的病原体检测方法需要前期的样品预处理，核酸扩增以及后期的信号读出等。现有的分析方法主要集中在传统实验室中，需要较高的相关条件，例如昂贵的检测设备，专业的操作人员，严格的实验室条件等，不太适用于现场快速检测中。因此亟待开发一种全自动的核酸检测分析系统，以适用于现场快速核酸分析检测中。

现阶段，国外全自动的核酸检测系统主要包括Cepheid公司的GeneXpert，IQuum公司的Liat Analyzer，梅里埃公司的FilmArray等，国内主要包括博晖创新公司的HPV分型微流控检测平台。然而现有的检测平台仪器运行环境要求高，需要诸多配套的试剂，设备昂贵等特点，不能适用于基层的检验检疫单位的快速检测，因此对检测分析手段的微型化、集成化、便携化等提出了更高的要求。

到目前为止，研究者已提出多种用于核酸检测平台，但存在没有集成核酸提取前处理功能，没有配套的检测仪器，芯片结构复杂，需要精密的配套仪器，需要复杂的变温扩增过程，读出麻烦，需要复杂的电泳设备等问题。

纵观国内外现有成熟的核酸检测系统，一般价格昂贵，需要专业操作人员，不能满足基层单位的应用需求。而微流控芯片核酸检测平台，大部分核酸检测结构设计复杂，加工困难，成本高昂，不利于大批量生产，而且现有的微流控芯片大多因为芯片中阀的功能不太理想而需配有辅助的体积庞大的微流体控制的各种设备，显然这不符合核酸检测技术平台的微型化、便携化、一体化的趋势要求。

发明内容

因此，本发明的目的在于克服现有技术中的缺陷，提供一种适用于基层检验检疫单位的或者户外的、方便使用的核酸快速检测平台，使得非专业人员也可以在实验条件简陋的环境下，快速的完成核酸检测过程。

在阐述本发明的技术方案之前，定义本文中所使用的术语如下：

术语“FTA”(Fast Technology Analysis,FTA)是指：GE Healthcare LifeSciences公司发明的一种用于核酸提取和保存的卡片。

为实现上述目的，本发明的第一方面提供了一种核酸检测毛细管，所述毛细管包括：橡胶头、玻璃毛细管、FTA卡小圆片和橡胶帽，其中，所述橡胶头安装在所述玻璃毛细管的上端，所述FTA卡小圆片内嵌在玻璃毛细管内部，所述橡胶帽安装在玻璃毛细管下端，堵住玻璃毛细管。

根据本发明第一方面的核酸检测毛细管，其中，所述玻璃毛细管的外径为1～5mm，内径为0.2～4mm，长度为30～100mm，优选地，外径为2～3mm，内径为0.5～1mm，长度为50～80mm，最优选地，外径为3.0mm，内径为1.0mm，长度为80mm；

所述FTA卡小圆片外径为0.2～4mm，优选为0.5～1.5mm，最优选为1.2mm；

所述橡胶头外径为2～5mm，内径为0.8～4.5mm，长度为10～20mm，优选地，外径为2～4mm，内径为1.5～3mm，长度为12～16mm，最优选地，外径为4.0mm，内径为2.5mm，长度为15mm；和/或