[发明专利]一次性复合药物涂层冠状动脉探条

权利要求书

1.一种一次性复合药物涂层冠状动脉探条，其特征在于，在动脉探条的探头表面镀有复合药物涂层，所述复合药物涂层的药物成分包括肝素、紫杉醇、氟伐他汀；

所述复合药物涂层通过以下方法制备得到：

1)肝素和氟伐他汀的混合溶液与溶于有机溶剂的聚乳酸-羟基乙酸共聚物混合，经超声分散得到初乳；

2)初乳加入到聚乙烯醇水溶液中，形成复乳液，将复乳液中的有机溶剂分离除去，经洗涤、冻干，获得载复合药物PLGA粒子；

3)采用阳离子电镀方法将载复合药物PLGA粒子电镀于探条的探头表面；

4)紫杉醇和共聚物P(LLA-co-CL)溶于四氢呋喃，将步骤3)制得的探头浸泡于上述四氢呋喃溶液中，浸泡1～2s后拿出后烘干。

2.根据权利要求1所述的一次性复合药物涂层冠状动脉探条，其特征在于，步骤1)中肝素和氟伐他汀的混合溶液中肝素投入量为100～300mg/400μL溶液、氟伐他汀投入量为200～400mg/400μL溶液；聚乳酸-羟基乙酸共聚物溶于有机溶剂的比例为10～50mg：2mL，所述有机溶剂为二氯甲烷。

3.根据权利要求1所述的一次性复合药物涂层冠状动脉探条，其特征在于，步骤1)肝素和氟伐他汀的混合溶液与溶于有机溶剂的聚乳酸-羟基乙酸共聚物按体积比2：0.1～0.8混合，在冰浴条件下超声分散0.1～2min得到初乳。

4.根据权利要求1所述的一次性复合药物涂层冠状动脉探条，其特征在于，步骤2)初乳按体积比1～5：30加入质量浓度1～5％聚乙烯醇水溶液中超声1～5min，形成复乳液。

5.根据权利要求1所述的一次性复合药物涂层冠状动脉探条，其特征在于，步骤2)中，复乳液于室温下搅拌10～15h，挥发除去有机溶剂，然后用双蒸水洗涤、超速离心3次，洗去残余PVA及未包裹的质粒，使用双蒸水重悬；冻干机内冻干20～30h制成载复合药物PLGA粒子。

6.根据权利要求1～5任一项所述的一次性复合药物涂层冠状动脉探条，其特征在于，步骤3)阳离子电镀方法为：探头浸在载复合药物PLGA粒子溶液中，用直流电供能器施加2.0～10.0mA电流，电镀5～15min。

7.根据权利要求6所述的一次性复合药物涂层冠状动脉探条，其特征在于，所述载复合药物PLGA粒子溶液的浓度为30～100mg/mL，电镀完成后，用脱盐水冲洗支架，并于真空下隔夜干燥。

8.根据权利要求1～5任一项所述的一次性复合药物涂层冠状动脉探条，其特征在于，步骤4)所述四氢呋喃溶液中紫杉醇含量为2～4mg/mL，共聚物P(LLA-co-CL)含量为20～30mg/mL，浸泡后拿出的探头经真空烘干箱于30℃、-0.1Mpa条件下烘干。

9.权利要求1～8任一项所述的一次性复合药物涂层冠状动脉探条在手术器械制备中的应用。