[发明专利]治疗中风后抑郁症的中药组合物及其制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中医药领域，特别涉及一种治疗中风后抑郁症的中药制剂及其制备方法。

背景技术

中风后抑郁症(post-stroke depression，PSD)也叫脑卒中后抑郁症是指继发于中风后，除躯体症状外，还出现以情绪低落、活动能力减退、思维功能迟滞等为主要特征的情感障碍性疾病，是脑血管意外常见的并发症之一，主要以中风发生后出现的兴趣减退、易疲劳、思维迟缓、食欲减退、悲观绝望，甚则出现自杀食图和行为异常等临床表现，直接影响患者的生活质量和功能康复。

近年来，随着人口老龄化加速，中风发病率日渐增高，PSD也呈上升趋势，其中PSD发生率占中风病人的40％～50％。研究发现，伴发抑郁使中风患者康复延缓，导致死亡增加2-4倍，而抗抑郁治疗对促进患者神经功能缺损恢复具有重要意义。

PSD不仅造成患者情感上的痛苦，还严重影响中风患者肢体功能和认知功能的恢复进程。目前治疗PSD的药物主要有三环类抗抑郁药、单胺氧化酶抑郁制剂、选择性5－羟色胺再吸收抑制剂、5-HTPNE再吸收抑制剂、去甲上肾上腺素和特异性5-羟色胺阻断剂等。在临床应用中易产生恶心、呕吐等严重肠胃不良反应，并可能引起心情焦虑、心境紊乱等不适症状。

现代化学药物在治疗PSD过程中出现严重的毒副作用，许多患者被迫停止治疗，而中医药以其独特的优势已被愈来愈多的临床工作者所应用，取得了较好效果。中医认为PSD为“郁证”与“中风”之合病，其病位在脑，情志内伤是PSD之重要病因，脏腑虚衰是PSD之病理基础，气郁、痰瘀、正虚是PSD之病理变化，治疗多以疏肝解郁、活血通络、化痰软坚散结法，具有疗效显著、便于临证治疗、毒副反应小、复发率低等优点。主要方法有中药经方、自拟方、辨证治疗、针灸治疗等。

同时，PSD的治疗方法还有针灸、中西医结合疗法、电休克疗法、心理治疗、音乐疗法等。但药物疗法还是现代临床治疗PSD的主要途径。因此，在传统中医药的理论指导下，将传统中医药与现代药物制剂技术相结合，研制价格经济，方便患者用药的治疗PSD中药制剂具有巨大的市场前景。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗中风后抑郁症的中药组合物及其制剂的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：一种治疗中风抑郁症的中药制剂，其活性成分按重量份计为：醋柴胡20-50份，石菖蒲20-50份，香附20-50份，白芍20-50份，郁金20-50份，茯苓20-60份，法半夏10-35份，丹参20-60份，牡蛎30-90份，酸枣仁20-60份。

在本发明的一个实施例中，所述活性成分为：醋柴胡34-38份，石菖蒲34-38份，香附34-38，白芍34-38份，郁金34-38份，茯苓38-42份，法半夏22-26份，丹参38-42份，牡蛎58-62份，酸枣仁38-42份。

在本发明的一个实施例中，所述活性成分为：醋柴胡36份，石菖蒲36份，香附36份，白芍36份，郁金36份，茯苓40份，法半夏24份，丹参40份，牡蛎60份，酸枣仁40份。

以上组成是按质量作为分配比例的，在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以千克为单位，或以吨为单位，但各组成之间的饮片重量配比的比例不变。

按上述的活性成分配比，取各原料药，可制成一种治疗中风后抑郁症的颗粒剂、合剂、胶囊剂、丸剂、片剂或其他适用于临床的制剂剂型中的一种。

在其中一个实施例中，所述中药制剂的剂型更优选为颗粒剂。颗粒剂给药方便、患者依从性好，在治疗中风后抑郁症的临床应用中便于对中风患者给药，其作为固体制剂还具有易保存、便于运输的优点。

一种治疗中风后遗症的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)取石菖蒲、香附、郁金进行蒸馏提取，收集挥发油，蒸馏后的药渣和蒸馏后的水煎液；(2)将(1)所述药渣与醋柴胡、白芍、茯苓、法半夏、丹参、牡蛎和酸枣仁合并，加水煎煮，滤过，将滤液与(1)所述蒸馏后的水煎液合并，浓缩，得稠膏，或进一步干燥成干浸膏；(3)向步骤(2)所述的稠膏或干浸膏中，加入药剂学上可接受的赋形剂，混合均匀，加入挥发油，制剂成型，即得。