[发明专利]一种脂肪酶检测试剂盒

说明书

本发明公开了一种脂肪酶检测试剂盒，该试剂盒由单试剂组成，该单试剂包括以下组分：缓冲体系浓度80mmol/L‑160mmol/L，PH＝8.8；甘油三月桂酸酯100mmol/L‑300mmol/L；氧化型辅酶Ⅰ0.2mmol/L‑0.4mmol/L；甘油脱氢酶0.5KU/L‑3KU/L；防腐剂NaN₃0.6g/L‑1g/L；酶保护剂5g/L‑10g/L；展开剂0.4％‑1.6％；溶剂为去离子水。本发明的优点是无需样本前处理，可直接利用全自动生化分析仪进行大批量样本检测，操作简单、准确度高、重复性好、线性范围宽，适合临床应用推广。

技术领域

本发明涉及生物试剂，具体涉及一种检测试剂盒，特别是指一种脂肪酶检测试剂盒。

背景技术

脂肪酶（Lipase，甘油酯水解酶）隶属于羧基酯水解酶类，能够逐步的将甘油三酯水解成甘油和脂肪酸。主要来源于胰腺，其次为胃及小肠，能水解多种含长链（8-18碳链）脂肪酸的甘油酯。脂肪酶合成于胰腺的腺泡组织，具有较高的器官特异性，胰腺炎发病早期，即可检测到血清脂肪酶浓度的升高，急性胰腺炎是一种临床常见、发病急、病情凶险、病死率高的急腹症，及时抽血检查血清脂肪酶，对诊断、治疗和预后有重要意义。早期检测血清脂肪酶能较好的区分急性和非急性胰腺炎，其血清表达水平和胰腺炎病情进展程度呈显著正相关，有较高的敏感性，是诊断胰腺炎病情的主要监测指标。

目前检测脂肪酶（LPS)的方法主要有PNPB法、pH-Stat法、滴定法及比浊法等。PNPB法、pH-Stat法、滴定法无法配合全自动生化分析仪，不适用于临床诊断；目前大部分LPS检测试剂盒均采用比浊法，该法的缺陷在于对底物的依赖性较大且反应的准确度不高、重复性较差，线性范围较窄。

因此，有必要对此进行改进。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术存在的缺点和不足，而提供一种脂肪酶检测试剂盒，该检测试剂盒采用辅酶指示系统的连续监测法，无需样本前处理，可直接利用全自动生化分析仪进行大批量样本检测，操作简单、准确度高、重复性好、线性范围宽，适合临床应用推广。

为实现上述目的，本发明的技术方案是该试剂盒由单试剂组成，该单试剂包括以下组分：

缓冲体系浓度80 mmol/L-160 mmol/L，PH=8.6-9.0;

甘油三月桂酸酯 100 mmol/L-300 mmol/L

氧化型辅酶Ⅰ 0.2 mmol/L-0.4 mmol/L

甘油脱氢酶0.5KU/L-3KU/L

防腐剂NaN₃ 0.6 g/L-1 g/L

酶保护剂 5 g/L-10 g/L

展开剂，该展开剂为液体展开剂 0.4mL-1.6 mL/100mL；或该展开剂为固体展开剂0.4g-1.6g/100mL ；

溶剂为去离子水。

进一步设置是所述缓冲体系为柠檬酸-醋酸镁缓冲液、甘氨酸-醋酸镁缓冲液、咪唑-醋酸镁缓冲液、乙酸-醋酸镁缓冲液或硼酸-醋酸镁缓冲液。

进一步设置是所述的酶保护剂为海藻糖、蔗糖、甘露醇、果糖中的一种或多种组合。

进一步设置是所述的酶保护剂为海藻糖和蔗糖1:1质量比组合。

进一步设置是所述展开剂为吐温-20、吐温-80、脂肪醇聚氧乙烯（7）醚、月桂酸聚氧乙烯（9）酯、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、烷基酚聚氧乙烯（10）醚中的一种或多种组合。

进一步设置是所述展开剂为吐温-80和脂肪醇聚氧乙烯（7）醚1:3体积比组合。