[发明专利]一种导丝

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种介入手术中用于预先建立通道并引导器械输送的导丝。

背景技术

介入手术对人体造成的创伤小，侵害性少，是近些年迅速兴起并推广的医疗技术，通常需要专门的输送系统将诊疗器械、植入器械等输送至病变部位。

一般输送系统主要包括鞘管、位于鞘管内的鞘芯以及操作手柄，沿远离操作者方向，鞘芯一般包括依次连接的芯管、支架固定头、安装段和引导头，进行瓣膜植入时，首先将覆有人造瓣膜的支架通过尾部的锁定件卡合到支架固定头上，鞘管套在鞘芯的外部，保持支架的压缩状态。

参见图1，现有的导丝多为线性延伸的弹性金属丝，在用力拉伸的情况下为直线或略带弧度，以便于穿引进入血管，而后再体内释放展开。

以介入主动脉瓣膜置换手术为例，预先经股动脉或者股静脉穿入较细的导丝1，导丝1的前端经主动脉瓣后进入左心室2，导丝1的前端局部卷曲在左心室底部形成支撑，之后将送装载有瓣膜的鞘管5沿导丝1送入，直至到达主动脉瓣3处，再后撤鞘管5释放支架4，支架4在体温的作用下膨胀。

线性延伸的导丝在探入左心室后，顶部为大致沿直线向下延伸的探入段，底部为抵靠段，抵靠段在左心室侧壁和底部的作用下逐渐卷曲，但仍会在图1中的A区域产生较大的压力，由于该区域比较集中，压强较大，因此存在戳伤左心室壁的风险。

发明内容

本发明针对现有技术中导丝存在戳伤心室壁的风险，提供一种带有预定型结构的导丝，分散了应力集中区域，降低了戳伤左心室壁的风险。

一种导丝，包括探入段以及抵靠段，抵靠段具有预定型的卷曲状态，以及在血管内穿行的展开状态。

本发明具有卷曲状态的抵靠段可以增大与左心室底部的接触面积，避免戳伤左心室壁的风险，由于左心室底部相对于血管具有更大的空间，因此卷曲状态下的抵靠段应尽可能贴合左心室，这样就需要较大的尺寸，二较大的尺寸难以在血管内穿行，因此抵靠段具有在血管内穿行的展开状态。

所述探入段直接与抵靠段相连或通过预定型的推力缓冲段与所述抵靠段衔接。作为优选所述探入段通过预定型的推力缓冲段与所述抵靠段衔接。

本发明在探入段与抵靠段的连接部位上增设了推力缓冲段，改变现有技术中探入段直接延伸与抵靠段顺应相连的结构，手术时可以改善操作者的手感，即使探入段的推力过大，仍可以通过推力缓冲段的形变进行吸收，以缓解局部压强集中的问题。

作为优选，沿垂直探入段方向，所述抵靠段预定型的卷曲状态时的宽度为1.5～5cm。

抵靠段的宽度指在垂直探入段方向上最宽部位的尺寸，大致上为卷曲结构最外圈的直径。

作为进一步优选，沿垂直探入段方向，所述抵靠段的宽度为2～3.5cm。

由于本导丝进入左心室后是通过抵靠段与左心室相抵，因此作为优选，所述抵靠段卷曲所绕的轴线与探入段延伸方向垂直。

为了避免导丝末端带来的刺伤风险，作为优选，所述导丝的末端被抵靠段卷曲包络。

作为进一步优选，所述导丝的末端邻近抵靠段卷曲所绕的轴线。

作为优选，在探入段推顶抵靠段的状态下，所述推力缓冲段具有沿推力方向的形变。

探入段推顶抵靠段即探入段进一步朝左心室底部伸入，推力缓冲段在

探入段的推顶以及抵靠段反作用力的共同作用下发生形变，也借此实现“缓冲”的目的。

作为优选，相对探入段和抵靠段各自的延伸趋势，所述推力缓冲段具有与两者均不同的延伸趋势。

不同的延伸趋势之间既可以是圆滑过渡，也可以是具有明显的转折，延伸趋势例如沿直线、圆弧线、波浪线或螺旋线等，也可以其他复杂结构，但在整体结构特点或延伸方向或弯曲角度等方面，推力缓冲段与探入段和抵靠段相比均有变化，便于通过其形变转移受力方向以及改善推送手感。

可选的，所述推力缓冲段为二维结构或三维结构。

可选的，所述推力缓冲段为弧形结构、波浪结构或卷绕结构。

波浪结构可以是简单的S形或具有多个重复周期，各个周期并不严格要求相同，形状上也可以略有变化，卷绕结构可以每一圈依次嵌套的螺旋形，也可以是每一圈逐步错开互不包含，但可以有相互交集的部位，各圈的卷绕方向可以相同或不同，各种结构类型既可以是二维结构也可是三维结构。

可选的，所述探入段的延长线偏离抵靠段的切线位置或处在抵靠段的切线位置。

作为优选，自探入段的末端起，推力缓冲段在整体上具与抵靠段具有相反的圆周延伸方向，推力缓冲段为圆弧形，对应的圆心角为10～450度。