[发明专利]一种量化信息化的心脏疾病相关特异抗原检测装置及其检测方法在审

专利信息
申请号: 201710542835.3 申请日: 2017-07-05
公开(公告)号: CN107179405A 公开(公告)日: 2017-09-19
发明(设计)人: 卢惟钊;詹姆斯·儆翊·卢;胡成龙 申请(专利权)人: 卢氏实验室公司;南京路始生物科技有限公司
主分类号: G01N33/558 分类号: G01N33/558;G01N33/543
代理公司: 北京高沃律师事务所11569 代理人: 刘奇
地址: 美国圣地亚哥买*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 一种 量化 信息化 心脏 疾病 相关 特异 抗原 检测 装置 及其 方法
【说明书】:

技术领域

发明属于生物医学检验领域,尤其涉及一种量化信息化的心脏疾病相关特异抗原检测装置及其检测方法。

背景技术

根据流行病统计,心脏疾病患者每年有数十万,甚至上百万的患者,数字都在不断的上升。目前筛查方法为酶联法或发光法,PCR,CT,或MRI。程序复杂,需专业设备和专业人员操作。目前市场上亦有少量的快速层析法,没有量化信息化,无法适用心脏疾病急诊需求,且需要静脉抽血,此法导致患者不适,且延误诊断时间。

发明内容

有鉴于此,本发明的目的在于提供一种快速量化信息化的心脏疾病相关特异抗原的检测装置,包括心脏疾病相关特异抗原检测条;

定量检测仪,通过所述定量检测仪上设置的卡槽与所述食品感染病原检测条连接,得到所述食品感染病原检测条的定量检测结果;

网络传输装置,用于传输所述定量检测仪检测的定量检测结果;

终端读数装置,用于读取所述传输装置传输的定量检测结果。

优选地,本发明所述的快速量化信息化的心脏疾病相关特异抗原的检测装置中,所述心脏疾病相关特异抗原检测条包括样品吸收区、过滤区、固相化标记抗体区、层析区与吸水区。

优选地,本发明所述的快速量化信息化的心脏疾病相关特异抗原的检测装置包括底板,样品吸收区、过滤区、固相化标记抗体区、层析区和吸水区粘贴在粘胶底板上,得到组装的底板;本发明对所述组装优选为底板由下而上依次粘帖样品吸收区(第1区)、过滤区(第2区)、固相化标记抗体区(第四区)、层析区(第3区)、吸水区(第7区),粘帖在粘胶板上,粘贴时使所述各区的交叠1~1.5mm。本发明对所述底板的材质、尺寸和来源没有特殊的限制,采用本领域技术人员熟知的用于免疫检测条中的底板即可。在本发明中,所述底板的材质优选为塑料或胶片材料。得到组装的底板后,将组装的底板进行切条,得到免疫试纸条。本发明对所述切条的方法没有特殊限制,采用本领域技术人员所熟知的切条方法即可。本发明中,所述切条的宽度优选为3.0~5.0mm,优选为4mm。

本发明提供的免疫检测条包括样品吸收区。在本发明中,所述样品吸收区的材料优选为玻璃纤维。本发明对所述玻璃纤维的来源没有任何限制,本领域技术人员所熟知的玻璃纤维即可。本发明对所述样品吸收区粘帖在底板的下端,将所述样品吸收区的下边缘与底板下边缘平齐。

本发明中,所述样品吸收区吸收的样品为血液,血清或血浆。所述血液的来源没有限制,采用本领域技术人员所熟知的血液或血清、血浆即可。本发明实施例中添加的样品也可以为手指血。

本发明提供的免疫检测条包括固相标记抗体区。所述固相标记抗体区设置在所述底板上,位于过滤区上方,并且所述固相标记抗体区与过滤区的重叠1.5mm。在本发明中,所述固相标记抗体区的材料优选为玻璃纤维。

优选地,本发明所述的快速量化信息化的心脏疾病相关特异抗原的检测装置中,所述层析区包括检测线与对照线。

优选地,本发明所述的快速量化信息化的心脏疾病相关特异抗原的检测装置中,还包括设置在层析区的检测线T,所述检测线T紧邻所述固相标记抗体区,位于所述固相标记抗体区的上方,并且所述层析区和所述固相标记抗体区重叠1.5mm。在本发明中,所述层析区的材料优选为硝酸纤维素膜。

优选地,本发明所述的快速量化信息化的心脏疾病相关特异抗原的检测装置中,设置在层析区的对照线,或称质控线C。所述质控线C位于检测线T的上面,所述质控线C靠近吸水区。所述质控线C与检测线T之间间隔5mm。

本发明所述心脏疾病相关特异抗原检测条的制备方法,包括下列步骤:

1)将标记抗体溶解于缓冲液中,得到稀释的标记抗体,将所述的稀释的标记抗体喷涂在玻璃纤维膜,然后在真空干燥器进行干燥,得到固相标记抗体膜;

2)将包被抗体溶液划线于层析区上形成检测线,将兔抗鼠IgG溶液划线于层析区上制作质控线形成对照区,将划线后的硝基纤维膜放在37℃环境下烘干25分钟,得到包被标记抗体层析膜;

3)将先在底板由下而上依次粘帖样品吸收区、过滤区、固相化标记抗体区、层析区、吸水区,粘帖在粘胶板上得到组装的底板后,将组装的底板进行切条,得到心脏疾病相关特异抗原检测条。

本发明所述的快速量化信息化的心脏疾病相关特异抗原的检测装置是基于以下原理:

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