[发明专利]用于对内窥镜进行灭菌的设备和方法

说明书

背景技术

在重复使用可重复使用的医疗装置(诸如某些外科器械、内窥镜等)之前可对其进行灭菌，以便最小化可能将被污染的装置使用在患者身上的可能性，这可能引起患者感染。可采用各种含有或不含有气体等离子体和环氧乙烷(EtO)的灭菌技术，诸如蒸汽、过氧化氢、过乙酸和蒸气相灭菌。这些方法中的每一种可在一定程度上取决于灭菌流体(例如，气体)在待灭菌的医疗装置上或进入待灭菌的医疗装置中的扩散速率。

在灭菌之前，医疗装置可包装在具有半渗透阻隔件的容器或小袋内，该半渗透阻隔件允许灭菌流体(有时称为灭菌剂)的传输，但是防止污染生物体的进入，特别是在灭菌后并且直到医务人员打开包装。对于有效的灭菌循环而言，必须杀死包装内的污染生物体，因为幸存于灭菌循环的任何生物体可繁殖并再次污染医疗装置。灭菌剂的扩散对于其中具有扩散受限空间的医疗装置而言可能是尤其有问题的，因为这些扩散受限空间可能减少灭菌循环可为有效的可能性。例如，一些内窥镜具有一个或多个长而窄的管腔，灭菌剂必须以足够的浓度扩散到该管腔，持续足够的时间，以实现成功的灭菌循环。

医疗装置的灭菌可使用自动化灭菌系统来进行，该自动化灭菌系统诸如加利福尼亚欧文(California Irvine)的Advanced Sterilization Products的系统。自动化灭菌系统的示例在以下专利中有所描述：2005年9月6日公布的名称为“Power System for Sterilization Systems Employing Low Frequency Plasma”的美国专利6,939,519，该美国专利的公开内容以引用方式并入本文；2005年2月8日公布的名称为“Sterilization with Temperature-Controlled Diffusion Path”的美国专利6,852,279，该美国专利的公开内容以引用方式并入本文；2005年2月8日公布的名称为“Sterilization System Employing a Switching Module Adapter to Pulsate the Low Frequency Power Applied to a Plasma”的美国专利6,852,277，该美国专利的公开内容以引用方式并入本文；2002年9月10日公布的名称为“Power System for Sterilization Systems Employing Low Frequency Plasma”的美国专利6,447,719，该美国专利的公开内容以引用方式并入本文；以及2016年4月1日提交的名称为“System and Method for Sterilizing Medical Devices”的美国临时专利申请62/316,722，该申请的公开内容以引用方式并入本文。

一些灭菌系统可使用蒸发的化学灭菌剂或化学气体诸如过氧化氢、过乙酸、臭氧、二氧化氯、二氧化氮等来对医疗装置进行灭菌。此类系统的示例在以下专利中有所描述：2002年4月2日公布的名称为“Method of Enhanced Sterilization with Improved Material Compatibility”的美国专利6,365,102，该专利的公开内容以引用方式并入本文；以及2001年12月4日公布的名称为“Apparatus and Process for Concentrating a Liquid Sterilant and Sterilizing Articles Therewith”的美国专利6,325,972，该专利的公开内容以引用方式并入本文。一些此类系统提供了包括真空室和等离子体源的过氧化氢/气体等离子体灭菌系统和增加浓度的过氧化氢以用于灭菌。如果一些此类系统的长度超过一定值，则其可能难以对一些医疗装置的管腔进行灭菌；或者此类系统的处理时间对于一些应用可能仍然不够快。因此，由于灭菌剂蒸气不足以到达通道的内部，因此一些医疗装置诸如长和/或窄的柔性内窥镜可能不被这些系统完全灭菌。因此，此类医疗装置可能在没有灭菌的情况下仅被消毒。使用环氧乙烷的灭菌系统可具有相对较长的处理时间(例如，长于24小时)，这在一些情况下可能是不期望的。