[发明专利]一种用于治疗寒热往来的去热药丸

说明书

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种用于治疗寒热往来的去热药丸。

背景技术

寒热往来是发热与恶寒交替出现的一种热型，其热时自热而不觉寒，其寒时自寒而不觉热。与恶寒发热的寒热同时并作不同。《类证活人书》：“往来寒热者，阴阳相胜也。阳不足则先寒后热，阴不足则先热后寒。”其病机是邪入半表半里，枢机不利而致。

病因：①邪入少阳往来寒热，胸胁苦满，兼有心烦喜呕，不思饮食，口苦咽干，目眩，舌边红，苔薄白，脉弦数。②湿热郁阻往来寒热如疟，口渴心烦，脘闷，腹胀，呕恶身热，午后较重，入夜尤甚，天明得汗诸症稍减，但胸腹灼热不除，苔黄白而腻，脉弦数。③疟疾寒热往来，反复发作，发有定时，先恶寒，甚者寒战，继则壮热，最后汗出通身，热退身和，同时伴有头痛如裂，周身乏力，肢体疼痛，口渴引饮。如此反复发作，脉弦。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种配方简单，治愈率高的用于治疗寒热往来的去热药丸。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种用于治疗寒热往来的去热药丸，由以下重量的组分制成：柴胡20-30克、黄芩10-20克、半夏8-12克、生姜8-12克、竹茹8-12克、苍术8-12克、藿香8-12克、陈皮8-12克、厚朴5-7克、白芍4-6克、附子4-6克、枳实4-6克。

各组分的较佳重量为：柴胡25克、黄芩15克、半夏10克、生姜10克、竹茹10克、苍术10克、藿香10克、陈皮10克、厚朴6克、白芍5克、附子5克、枳实5克。

上述去热药丸的制备方法如下：

(1)将生姜、陈皮和竹茹一起投入粉碎机，利用粉碎机粉碎成粉末，过180-200目药筛，得到粉料I；

(2)将粉料I于真空低温冷风干燥设备中，在40-50℃温度下保持60-90分钟，然后放入保鲜库中保存6-8小时，保鲜库内温度在6-8℃，湿度85％以上；干燥后的粉料在低温低湿环境下存放几个小时能够充分吸收水分，利于药效的析出；

(3)将：柴胡、黄芩、半夏、苍术、藿香、厚朴、白芍、附子及枳实一起粉碎，过60-80目药筛，得粉料II；

(4)将粉料II用纯水润湿，在温度38-45℃下保持40-60分钟，然后以粉料II为基数，加入1.5倍重量的纯水，搅拌均匀，调节中间体pH值为5.0-6.5，合适的pH值能保持药材不变质，在温度55±2℃下水解20-24小时，得到料液I；

(5)利用压滤机对料液I进行压滤，收集滤液，得到料液II，将料液II加热到55℃-70℃，保温2小时，能够保证产品质量稳定，收率高，之后进行超微过滤，经高压均质机均质，均质压力为15～20MPa，经200目筛过滤，收集滤液得料液III待用；

(6)将料液III与粉料I充分混合，加入制丸辅料，制成药丸，在真空干燥设备中进行干燥，包装得到成品。

本发明药丸具有清热、理气、止呕、宽中的功效，用于寒热往来型病症患者。

本方中柴胡、黄芩、生姜、甘草起到清热、解毒作用，半夏、竹茹、陈皮、附子、枳实起到理气作用，苍术、藿香、厚朴、白芍起到止呕、宽中作用。

服用方法：每天2次，一次5克，早晚温开水送服，治疗2天为1个疗程，治疗一周观察疗效。

诊断标准

(1)临床诊断：恶寒、发热，舌燥口渴，乏力等症状。

(2)为了验证临床疗效，本组方分别在界首中医院进行试用，随机选取其中100例病人。

(3)服用方法：每天2次，一次5克，早晚温开水送服，治疗2天为1个疗程，治疗一周观察疗效。

治疗结果：痊愈80例，占80％，显效15例，占15％，有效5例，占5％，无效0例，总有效率100％。

本发明中药在投入市场前进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下：

(1)对本发明制备的药丸进行动物急性毒性试验：

药物：本发明所用到的原料药从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准。

试验动物：小白鼠，体重在50g左右，雌雄随机选择，由市场购买。

方法和结果：取小白鼠10只，饥饿20小时左右，按每只每天分3次灌喂9g，连续喂一周，观察10天，小鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。

(2)对本发明制备的丸剂进行动物长期毒性试验：