[发明专利]一种丹绿补肾胶囊的薄层色谱鉴别方法

说明书

本发明涉及药物分析技术领域，提供了一种丹绿补肾胶囊的薄层色谱鉴别方法，包括以甲醇超声提取分别制备包含白花丹、绿包藤、射干、胡椒的供试品溶液和白花丹、绿包藤、射干、胡椒碱的对照品溶液，分别采取不同的展开体系对白花丹、绿包藤、射干、胡椒进行薄层鉴别，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。本发明提供的薄层色谱鉴别方法，供试品与对照品溶液制备过程简单，试剂低毒性及用量少，鉴别方法简单快捷，斑点清晰，重复性好，阴性对照无干扰。

技术领域

本发明属于药物分析技术领域，更具体地说，是涉及一种丹绿补肾胶囊的薄层色谱鉴别方法。

背景技术

在防病治病方面，中药复方提取制剂占据着重要的位置，中药提取之后，其植物组织已不符存在，显微鉴别亦无能为力，所以其质量控制方法都是以各种有效成分为指标，进行薄层鉴别与含量测定。但在各类国家质量标准中，薄层鉴别多是处理一个样品溶液，一块薄层板，展开一次，一种显色剂，鉴别一味药材。为排除干扰，样品的前处理程序多复杂、烦琐，需用大量的有机试剂反复纯化处理，费力、费时、费试剂、污染环境，危害健康，检测周期长。检测速度严重制约着中药现代化生产速度。所以寻找简便、快捷的检测方法、提高检测效率、降低检测成本，成为中药质量控制必须突破的难关。

丹绿补肾胶囊(国药准字Z20025620)是由白花丹、绿包藤、射干、胡椒、干姜5味药组成的中成药制剂，为云南神威施普瑞药业有限公司的独家品种。中医补肾滋阴壮阳。用于阴阳两虚所致阳痿遗精，腰膝酸软，身体乏力。2013年本品标准地标升国标由试行标准WS-10436(ZD-0436)-2002转为正式标准WS-10436(ZD-0436)-2002-2012Z。

丹绿补肾胶囊执行的现行国家药品标准WS-10436(ZD-0436)-2002-2012Z中薄层鉴别包括白花丹、绿包藤及胡椒碱的鉴别，需要分别制备供试品溶液，其中用到丙酮、乙醚等易制毒试剂处理供试品，并且处理方法涉及到浸渍24h及加热回流等方式。该鉴别过程复杂、繁琐，耗费较多人力、物力、时间。

发明内容

本发明的目的在于提供一种丹绿补肾胶囊的薄层色谱鉴别方法，旨在解决供试品溶液制备过程复杂，所用试剂毒性大，且鉴别过程复杂、繁琐的问题。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种丹绿补肾胶囊的薄层色谱鉴别方法，所述丹绿补肾胶囊由白花丹、绿包藤、射干、胡椒、干姜制备而成，取所述丹绿补肾胶囊内容物0.8-1.2g，加入甲醇4-6mL，超声提取15-60min，过滤，滤液即为包含白花丹、绿包藤、射干、胡椒的供试品溶液；

白花丹的薄层色谱鉴别至少包括以下步骤：

步骤1、取白花丹对照药材0.8-1.2g，加入甲醇4-6mL，超声提取15-60min，过滤，滤液即为白花丹对照品溶液；

步骤2、分别吸取所述供试品和白花丹对照品溶液各2-10μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚-三氯甲烷-甲醇为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝乙醇溶液，加热，置于365nm紫外光灯下检视；得到的所述供试品色谱中，在与所述白花丹对照品溶液的色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

绿包藤的薄层色谱鉴别至少包括以下步骤：

步骤1、取绿包藤对照药材0.8-1.2g，加甲醇4-6mL，超声处理15-60min，过滤，滤液即为绿包藤对照品溶液；

步骤2、分别吸取所述供试品和绿包藤对照品溶液各2-10μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，得到的所述供试品色谱中，在与所述绿包藤对照品溶液的色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

射干薄层色谱鉴别至少包括以下步骤：