[发明专利]带把手和导管的植入系统及其使用方法

说明书

本文公开了用于将植入式医疗装置配置于体腔内的系统。所述系统包含具有稳定功能区、保护功能区、柔性功能区、示踪功能区和推送功能区的导管。所述系统还包含利用导管配置植入式医疗装置的装置。本文还公开了利用所述系统将植入式医疗装置配置于体腔内的方法。

技术领域

本申请总体涉及医疗装置并且具体而言，涉及递送系统，以及将植入式医疗装置引入体腔的方法。

发明背景

植入物可能因种种原因而被放置在人体内。例如，支架被放置于多种不同体腔如血管和胆管中；腔静脉滤器被植入腔静脉以捕获从体内其他部位脱落的血栓；且血管闭合装置被用于治疗血管内的动脉瘤。

介入性行业从业者，不论分科如何，均为了有效和精确地完成侵入性方案，总是必须展现极大的灵活性。在植入式装置的递送和配置中尤其如此，其中留给关于放置差错的余地很小。为了促进放置精度，许多介入人员利用观测仪器(scope)如支气管镜或内窥镜、超声波、CT扫描或其他显像模式以及各种支撑工具，引导导管、引入器和在各种诊断和介入方案中的其他此类装置。然而，当使用多种装置时，尤其是在两种装置容易彼此分离的情况下，处理成像模式、引入和进入设备及递送导管常常可能是笨拙的过程。此外，由于某种原因，许多递送导管凭单手不足以操作，在处理观测仪器和递送导管时需要有其他人员。

因此，存在允许医师单手配置植入式装置的递送系统的需求。

发明概述

本申请的一个方面涉及用于配置植入式医疗装置的导管。所述导管包含具有远端和近端的长型主体。所述长型主体还包含处于所述远端的稳定区、位于所述稳定区和所述近端之间的保护区、位于所述保护区和所述近端之间的柔性区、位于所述柔性区和所述近端之间的示踪区；位于所述示踪区和所述近端之间的推送区和处于近端、用于连接配置装置的接头，其中所述保护区适于携带植入式装置，并且其中所述稳定区和保护区具有小于3000mN的柔性指数(flexibility index)，所述柔性区具有小于3500mN的柔性指数，所述示踪区具有小于4500mN的柔性指数，并且所述推送区具有小于6000mN的柔性指数。

本申请的另一方面涉及配置植入式医疗装置的方法，包括：将用于配置植入式医疗装置的导管推进体腔内，所述导管在其远端具有尖端，且在其近端具有接头，并且包含靠近所述尖端的稳定区、靠近所述稳定区的保护区、靠近所述保护区的柔性区、靠近所述示踪区的推送区，以及所述柔性区和所述接头间的张力释放区，其中植入式医疗装置附着至所述导管的保护区，将导管的近端连接至推进装置，所述推进装置包含：含基部把手的基部构件；具有远端和近端的配置延伸部，所述近端连接至基部把手；适合套在配置延伸部上并在配置延伸部上纵向可滑动的第一管状构件，所述第一管状构件包含：具有远端和近端的第一管状体和用于控制第一管状构件移动的第一把手；以及适合套在第一管状构件上并在第一管状构件上纵向可滑动的第二管状构件，所述第二管状构件包含：具有远端和近端的第二管状体和用于控制第二管状构件移动的第二把手，其中所述第一把手位于所述基部把手和所述第二把手之间，并且其中所述配置延伸部、第一管状体和第二管状体的远端适合配置植入式医疗装置，以及向基部构件缩回第一管状构件和第二管状构件以将植入式医疗装置配置于体腔中。

本申请的另一方面涉及套装，其包含：用于配置植入式医疗装置的导管以及推进装置，所述导管在其远端具有尖端，且在其近端具有接头，并且包含靠近尖端的稳定区、靠近稳定区的保护区、靠近保护区的柔性区、靠近柔性区的推送区以及推送区和接头间的张力释放区，所述推进装置包含：含基部把手的基部构件；以及具有远端和近端的配置延伸部，所述近端连接至基部把手；适合套在配置延伸部上并在配置延伸部上纵向可滑动的第一管状构件，所述第一管状构件包含：具有远端和近端的第一管状体和用于控制第一管状构件移动的第一把手；以及适合套在第一管状构件上并在第一管状构件上纵向可滑动的第二管状构件，所述第二管状构件包含：具有远端和近端的第二管状体和用于控制第二管状构件移动的第二把手，其中所述第一把手位于所述基部把手和所述第二把手之间，并且其中所述配置延伸部、所述第一管状体和所述第二管状体的远端适合配置植入式医疗装置。