[发明专利]药物组合物在制备用于抗幽门螺杆菌的药物中的用途

说明书

本发明公开了一种药物组合物在制备用于抗幽门螺杆菌的药物中的用途，其中所述的药物组合物是一种适用于口服的药物组合物，其包括食用油与蜂蜡、β‑谷甾醇的均质混合物，其中，该组合物中蜂蜡形成微晶体，按该组合物总重量计算，蜂蜡的含量为0.5‑50％，β‑谷甾醇为0.1％‑20％。所述药物组合物可以用于抑制或杀灭幽门螺杆菌，以及用于治疗或预防由幽门螺杆菌引起的疾病，例如由幽门螺杆菌感染引起的胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃癌、胃非何杰金氏淋巴瘤和胃粘膜相关淋巴样组织淋瘤。

技术领域

本发明涉及药物组合物在制备用于抗幽门螺杆菌的药物中的用途。本发明还涉及药物组合物在制备用于治疗/预防由幽门螺杆菌引起的疾病的药物中的用途。

背景技术

中国专利ZL 02105541.6披露了一种适用于口服的药物组合物，该药物组合物包括食用油与蜂蜡、β-谷甾醇的均质混合物，其中，该组合物中蜂蜡形成微晶体，按该组合物总重量计算，蜂蜡的含量为0.5-50％，β-谷甾醇至少为0.1％。此外，该组合物还可以含有其它药物成分，并用于将其它有效成分传输到胃肠道，用以治疗各种疾病。

此外，这一药物组合物主要用于保护粘膜组织免受刺激物造成损伤，以及促进受损的或功能不全的胃肠道粘膜组织的修复和再生，尤其用于治疗胃肠功能失调，如胃炎、消化性溃疡、回流性食管炎、消化不良和胃癌，以及用于重建粘膜组织的生理性结构和功能。

在本申请中，“药物组合物”、“本发明所述的药物组合物”或者“本发明的药物组合物”指一种药物组合物，该药物组合物包括食用油与蜂蜡、β-谷甾醇的均质混合物，其中，该组合物中蜂蜡形成微晶体，按该组合物总重量计算，蜂蜡的含量为0.5-50％，β-谷甾醇为0.1％-20％。

幽门螺杆菌(Helicobacter Pylori，HP)是一种螺旋状或S状、微需氧的革兰氏阴性细菌，专一定居于人胃，构成人类急慢性胃炎、消化性溃疡(胃溃疡和十二指肠溃疡)、胃癌、胃非何杰金氏淋巴瘤和胃粘膜相关淋巴样组织(MALT)淋巴瘤的主要病因，HP在人群中的感染率非常高，达40～90％，通常在儿童期感染，而且一经感染，将终生携带，携带者是HP的传染源。

人们通常是在幼年时就受到感染，5岁以下达到50％。这种细菌感染首先引起慢性胃炎，并导致胃溃疡和胃萎缩，严重者则发展为胃癌。据统计，初次感染幽门螺杆菌年龄较早的人群萎缩性胃炎及胃癌发生率高，幽门螺杆菌感染与胃癌死亡率的高低呈现平行关系。幽门螺杆菌寄生在胃粘膜组织中，67％～80％的胃溃疡和95％的十二指肠溃疡是由幽门螺杆菌引起的。慢性胃炎和消化道溃疡患者的普遍症状为：食后上腹部饱胀、不适或疼痛，常伴有其他不良症状，如暖气、腹胀、反酸和食欲减退等。有些患者还可出现反复发作性剧烈腹痛、上消化道少量出血等。

由于HP在消化系统有很强的致病性，不断发现有效的药物已成为当务之急。

现有技术中，幽门螺杆菌的药物治疗方案通常使用抗菌药物，例如奥美拉唑阿莫西林、甲硝唑片等。目前在世界范围内，临床上针对幽门螺杆菌使用的抗生素价格昂贵、容易产生耐药性、毒副作用大，整体效果不理想。

发明内容

本发明要解决的技术问题是采用上述的公知药物组合物抑制或杀灭幽门螺杆菌，进而治疗由幽门螺杆菌引起的疾病。

因此，本发明一方面涉及药物组合物在制备用于抗幽门螺杆菌的药物中的用途，其中所述的药物组合物是一种适用于口服的药物组合物，其包括食用油与蜂蜡、β-谷甾醇的均质混合物，其中，该组合物中蜂蜡形成微晶体，按该组合物总重量计算，蜂蜡的含量为0.5-50％，β-谷甾醇为0.1％-20％。

具体地，抗幽门螺杆菌是指幽门螺杆菌不能生长繁殖、幽门螺杆菌繁殖缓慢、幽门螺杆菌变异、幽门螺杆菌死亡和/或幽门螺杆菌致病性降低。