[发明专利]通过导管输送植入物的装置和方法

说明书

本申请公开一种用于经皮心脏瓣膜修复的输送系统，输送系统包括：可操纵套，其被构造成提供进入心脏的经皮通道并输送植入物。系统还可具有：操纵机构，其被构造成操纵并定向植入物；球结合机构，其被构造成将可操纵套连接至操纵机构；主旋钮组件，其被构造成使多腔轴组件前进和退回；稳定工具，其包括多个叉部，其被构造成接合心脏内的植入物以使用稳定部和舌组件与心脏组织紧密接触；以及后部组件，其包括：启动机构、缝合线布线机构、尖端锁定机构以及被构造成防止错误地切断所有缝合线的后盖。

技术领域

本公开总体涉及一种通过导管输送植入物(implant)的装置和方法。

背景技术

通常，经皮手术涉及通过皮肤中的小切口进入内部器官或组织的医学过程，而不是使内部器官或组织暴露的更具侵入性的方法。经皮方法通常用于血管手术(例如血管成形术和支架置入术)中。术语“经皮”具体指借此通过针或导管将医学装置引入患者血管中的医学过程的进入模式。

功能性二尖瓣和/或三尖瓣反流是最常见的瓣膜病变类型并通常与二尖瓣病变(MVD)相关联。目前，大多数二尖瓣和/或三尖瓣反流的患者都需要手术治疗，但是由于与侵入性手术(例如开心手术)相关联的高风险和复杂性，大部分人群不接受这种治疗。

为满足这种需求，正在开发微创经皮治疗术。这种方法的一般特点是可以通过导管治疗结构性心脏疾病以减少开心手术干预的发生率。这不仅提供了更安全和更高效的治疗，并且还可以提供唯一的特别是对高风险病人有效的可行的治疗。

发明内容

本申请公开了用于治疗二尖瓣和/或三尖瓣反流的微创经皮手术的输送系统和方法。输送系统包括一套机构，其被构造成引入植入物、启动植入物功能、在靶部位内操纵植入物、将植入物与解剖结构(anatomy)对齐、在植入物与解剖结构之间产生紧密接触、在靶部位内释放植入物以及安全取回输送系统。

输送系统可包括可操纵套(steerable sheath)，其被构造成提供进入心脏的经皮通道并输送植入物；球结合机构，其被构造成将输送系统连接至允许操作者将输送系统固定在患者周围空间内并在靶部位内的不同方向上操纵输送系统的输送站；操纵机构，其被构造成操纵并定向心脏内的植入物，操纵机构被构造成通过旋转操纵轮来拉动操纵缆以便使可操纵套操纵；主旋钮组件，其被构造成使多腔(multilumen)组件前进和退回；稳定工具，其包括多个叉部(prong)，其被构造成接合心脏内的植入物以利用稳定部和舌组件与心脏组织紧密接触结合；后部组件，其被构造成控制启动机构、缝合线布线机构(suturerouting mechanism)、尖端锁定机构；以及后盖，其被构造成保护所有缝合线。

操纵机构可包括：一个或多个操纵模块，其被构造成通过旋转操纵轮拉动操纵缆以使可操纵套操纵；操纵轴，其包括多个平坦表面，其被构造成连接操纵模块并确保旋转对齐；主旋钮，其被构造成使多腔在输送系统内前进和退回；以及锁定机构。启动机构可包括：多个启动旋钮，其被构造成沿一个或多个通道移动；以及一个或多个弹簧，其被构造成保持缝合线的张力。缝合线布线机构可包括被构造成使缝合线分离的缝合线切割部。尖端手柄可被构造成连接冲洗引导线并向引导线提供通道的冲洗口。

附图说明

参照下文的说明书、所附权利要求、以及附图，本文描述的实施例的方面、特征、益处和优点将变得显而易见。在附图中：

图1描绘根据实施例的示例性输送系统的透视图。

图2描绘根据实施例的输送系统的示例性部分的详细视图。

图3描绘根据实施例的示例性可操纵套的详细视图。

图4描绘根据实施例的可操纵套的近端的横截面视图。

图5描绘根据实施例的可操纵套的示例性近端密封的横截面视图。

图6描绘根据实施例的可操纵套的远端的横截面视图。