[发明专利]双向自锁全缝线锚钉固定装置

说明书

本发明提供了一种双向自锁全缝线锚钉固定装置，包含锚钉、线圈以及插入器；所述线圈与所述插入器连接；所述锚钉为缝线锚钉，所述线圈包含预载缝线；所述预载缝线穿过所述缝线锚钉。本发明能够实现双向自锁，使缝线锚钉快速达到预期形状，部署简单快速。

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体地，涉及一种双向自锁全缝线锚钉固定装置。

背景技术

近年来，以钛合金、PEEK和聚乳酸材料为材质的带线锚钉技术广泛用于软组织与骨组织连接处损伤的修复，如：肩袖损伤，盂唇损伤，股骨近端肌腱损伤，肩关节上盂唇前后部的损伤，尺侧副韧带损伤重建，肱二头肌远端肌腱损伤，舟月骨间韧带修复，三角纤维软骨修复，伸指肌腱损伤修复等。这类硬质锚钉类似螺丝钉旋于需要固定部位附近的骨组织上，锚钉上预载的缝线穿过需要修复的软组织，通过捆绑拉紧缝线将软组织与骨组织表面接触固定，完成受损组织的物理修复。

随着硬材质锚钉技术应用日趋广泛，硬材质锚钉已知存在很多缺陷：钛合金金属锚钉植入后容易因排异反应发生炎症，造成植入部位发生骨溶解，引发锚钉松动、移位，造成固定失败。PLA类可吸收锚钉植入后可能会过早降解和破碎，继发锚钉移位导致固定牢固度下降，降解物可能导致滑膜炎，骨溶解等问题。尽管PEEK材质的带线锚钉解决了钛合金锚钉植入后容易松动、移位等问题，也解决了可吸收材质的锚钉植人后破裂或过早降解，继发移位导致固定牢固度下降，降解物容易导致滑膜炎，骨溶解等问题，但是仍然存在锚钉植入部位骨道较大，致使骨去除量较大，容易发生骨折或者骨破裂等问题。此外，硬材质锚钉植入后一旦从骨道脱离，硬质锚钉会对附近关节组织和骨表面造成损伤；硬质锚钉返修不但非常困难而且会对病人造成很大痛苦。

为了解决硬材质锚钉存在的问题，出现了全缝线锚钉产品。该产品锚钉部分采用可以用来制作缝线的材料制成。具有以下优点：软材料锚钉可以任意改变形状，固定时所需的骨道小，骨移除量少；容易移除和返修，返修时可稍微扩大骨道，换用硬材质锚钉；即便软材质的全缝线锚钉植入后从骨道中脱出，不会对周围关节和骨表面造成损伤。

目前，市场上常见产品有RC(ConMed)，FiberTak^TM(Arthrex)，JuggerKnot(Biomet)这类产品的特点是锚钉一般由5#PET或者UHMWPE缝线制成，预载的缝线穿过锚钉的内部，锚钉置于插入器头部的中间位置，使用时，插入器驱动锚钉到达骨道的指定位置，然后移除插入器，用手拉动加载缝线使锚钉回缩扩张挤压骨道壁，从而完成固定。

但是这类产品植入时锚钉能在骨道中自由改变形状，可能不会达到预期理想形状状态，锚钉与骨道挤压形成的摩擦力较小，造成拔出力降低。此外，这类产品释放时需要较深的骨道来达到预期形状状态，如果骨道过短或者释放时预载的缝线上施加拉力过大，容易造成锚钉未形成预期状态时拔出或者移向骨道表面的皮质骨，造成固定失败。

发明内容

针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种双向自锁全缝线锚钉固定装置。

根据本发明提供的双向自锁全缝线锚钉固定装置，包含锚钉、线圈以及插入器；

所述线圈与所述插入器连接；

所述锚钉为缝线锚钉，所述线圈包含预载缝线；

所述预载缝线穿过所述缝线锚钉。

优选地，所述预载缝线从缝线锚钉近端侧面沿径向方向贯穿缝线锚钉，然后预载缝线两个端部朝缝线锚钉远端延伸，分别从缝线锚钉远端侧面穿入到缝线锚钉内，再沿缝线锚钉轴向方向延伸，从缝线锚钉的近端面穿出。

优选地，所述缝线锚钉沿轴向方向设置有开孔；

所述预载缝线沿所述开孔延伸穿出缝线锚钉的近端面。

优选地，经过预载缝线与缝线锚钉远端外侧面的交点的直线方向，相对经过预载缝线与缝线锚钉近端外侧面的交点的直线方向，平行或者交错。