[发明专利]一种用于椎间孔镜手术的穿刺针及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于椎间孔镜手术的穿剌针和制造方法。

背景技术

经皮椎间孔镜( PELD )技术目前临床上最常采用的一种微创手术技术。德国Joimax的TESSYS™椎间孔镜技术是一种“由外向内（outside-in）”技术。使用由德国Joimax 公司专利的、独特设计的椎间孔镜和相应的配套手术器械，从病人身体侧方或侧后方进入椎间孔，在工作三角区实施手术，工作套管放在硬膜外腔，神经根的下部，因此，可以避免损伤神经根。工作套管不放在椎间隙，从椎间盘纤维环之外使用Joimax 独特设计的一套完整的手术器械，在内窥镜直视下摘除突出的髓核组织后，使用joimax 公司独特设计的、可控制长度和弯曲角度的射频机专用的Trigger-Flex 双极技术消融残余组织、止血、和利用局部热收缩

的原理，封闭破损的纤维环。手术时，病人在完全清醒的状态下，医生和病人之间可以互相交流。可以根据情况采取侧卧位或俯卧位实施手术。

经皮椎间孔镜手术的一个难点就是手术通道的建立，但是现有技术中的经皮椎间孔镜手术中存在以下缺点：1.手术器械复杂，手术作为开辟通道的18G穿刺针包括针芯和针管两部分，针芯前部为尖头，承担穿刺作用；针管的长度小于针芯，外套在针芯上，起到支撑针芯和作为通道使用；2、从穿刺到置入导丝的过程复杂,首先先沿手术部位插入18G穿刺针；在穿刺过程中还多次将针芯从针管中抽出，再注入麻醉药品；当用18G穿刺针到位后，从穿刺针中抽出针芯，再沿着18G的针管，然后插入导丝。沿着导丝退出18G的针芯，导丝保留在原位。再沿导丝逐级旋入1-3级椎间套管进行多次扩管以建立工作通道；3.穿刺针的针芯插入端为尖头，实芯，但针芯硬度小，穿刺过程中容易发生弯曲导致穿刺路线发生偏转；4、穿剌过程属于盲穿，无法了解穿剌位置，穿刺路线不能重复，重复穿刺时可能出错；5.现有技术中的导针没有固定端，无法与导航技术结合，穿刺不够精准。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于引导椎间孔镜手术的穿剌针。

解决上述技术问题的技术方案是：

一种用于引导椎间孔镜手术的穿剌针，包括穿刺端口、细长杆部、中空通道、导航夹持固定端；所述的穿刺端口位于细长杆部头部位置，导航夹持固定端位于细长杆部与穿刺端口头部位置相对应的另一端尾部位置，中空通道贯通穿刺端口，细长杆部和导航夹持固定端使得穿刺针为中空状。

进一步，所述导航夹持固定端主体为圆柱体，在圆柱体外表面的外端有一个鳍形突起呈L形。

进一步，所述中空的细长导杆穿刺端为钝口。

进一步，所述穿剌针硬度为28-35HRC。

进一步，所述导杆的内径为0.7-1.5 毫米，外径为2.3-2.7 毫米，长度为180-220 毫米。

进一步的，所述导航夹持固定端主体为外径7.8-8.2 毫米，长度为28-32 毫米的圆柱体。

进一步，所述导杆的内径为1.0 毫米，外径为2.5 毫米，长度为200 毫米，所述固定端主体为外径8.0 毫米，长度30 毫米的圆柱体。

本发明另一目的在于提供一种制造用于椎间孔镜手术的穿剌针的方法。

实现本发明目的一种制造用于引导椎间孔镜手术的穿剌针的方法，其特征在于穿刺针包括穿刺端口、细长杆部、中空通道、导航夹持固定端；所述的穿刺端口位于细长杆部头部位置，导航夹持固定端位于细长杆部与穿刺端口头部位置相对应的另一端尾部位置，中空通道贯通穿刺端口，细长杆部和导航夹持固定端使得穿刺针为中空状。穿剌针硬度为28-35HRC；所述导杆的内径为0.7-1.5 毫米，外径为2.3-2.7 毫米，长度为180-220 毫米；所述固定端主体为外径7.8-8.2 毫米，长度为28-32 毫米的圆柱体；所述穿剌装置的制造方法包括以下步骤：

（1）配制钛金属/钛合金粉；

（2）使用3D打印机逐层打印；

（3）去除多余粉未；

（4）对3D打印后的产品进行热处理加工；

（5）对热处理后的产品进行抛光处理。

进一步的，穿剌针所述钛合金的型号为Ti6Al4V。

进一步的，穿剌针在圆柱体外表面的外端有一个鳍形突起。

进一步的，穿剌针所述导杆的内径为1.0 毫米，外径为2.5 毫米，长度为200 毫米，所述固定端主体为外径8.0 毫米，长度30 毫米的圆柱体, 在圆柱体外表面的外端有一个鳍形突起。

本发明的有益效果是：