[发明专利]一种治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药制剂。

背景技术

化脓性扁桃体炎是指发生在扁桃体内的急性非特异性炎症性疾病。此病主要是由于患者感染了肺炎双球菌或溶血性链球菌引起的，具有反复发作的特点。此病患者多为15岁以下的儿童。他们可出现发热、咽喉疼痛、吞咽困难、扁桃体肿大、有黄色或白色的脓点等症状，部分患儿还可伴有颈部淋巴结肿大的症状。此病患儿若未能获得有效的治疗，很容易合并肺炎或全身性感染，从而危及其生命安全。本病西医治疗手段主要为抗生素疗法，但是近年病原菌耐药性增强，且患儿对抗生素易过敏，使得抗生素治疗受到一定限制。扁桃体摘除术虽然能从根本上解决问题，但为有创性治疗，且易带来一系列并发症。中医治疗小儿化脓性扁桃体炎退热快，患儿一般多在48h内即可退热，随着体温恢复正常，扁桃体的脓性分泌物、咽痛、咳嗽、吞咽困难等症状也随之消失，具有疗效显著，费用低、不易复发，毒副作用小的特点。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药制剂。中医理论将小儿化脓性扁桃体炎归为“乳蛾”范畴，其基本病因病机是肺胃气分蕴热并有毒邪。中医治疗宜退热解毒、消肿散结、消炎止痛、补中益气。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗小儿化脓性扁桃体炎的中药制剂是由以下重量份的中药制成：生藤4-9份、芒种花10-14份、老鼠刺6-10份、金刷把3-7份、虎皮草8-12份、岩败酱4-8份、黄皮果核7-11份。

优选的：生藤7份、芒种花12份、老鼠刺8份、金刷把5份、虎皮草10份、岩败酱6份、黄皮果核9份。

制备方法：按传统方法制成汤剂。

方中：生藤解表温中、祛风通络；芒种花清热解毒、利尿行血；老鼠刺清热解毒、润肺止咳；金刷把镇静消炎、止痛；虎皮草清热、平肝、解毒；岩败酱清热解毒、活血排脓；黄皮果核理气散结、止痛消滞。

具体实施方式

实施方式一：称取生藤4g、芒种花10g、老鼠刺6g、金刷把3g、虎皮草8g、岩败酱4g、黄皮果核7g，按传统方法制成汤剂。

实施方式二：称取生藤7g、芒种花12g、老鼠刺8g、金刷把5g、虎皮草10g、岩败酱6g、黄皮果核9g，按传统方法制成汤剂。

实施方式三：称取生藤9g、芒种花14g、老鼠刺10g、金刷把7g、虎皮草12g、岩败酱8g、黄皮果核11g，按传统方法制成汤剂。

本发明中药制剂的毒性试验

1、急性毒性试验 试验动物：昆明种小鼠，体重21g±2g，雌雄各半，雌性小鼠均无孕。小鼠灌胃按本发明实施方式二所制的中药制剂，当灌胃剂量达到100g生药/kg剂量时，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。

试验结果表明：小鼠灌胃按本发明实施方式二所制的中药制剂的最大给药量为100g生药/kg/d。本发明的中药制剂成人每日临床用药总量为0.34g生药/kg/d；按体重计，小鼠灌胃口服液的耐受量为临床病人的294.12倍。提示该药急性毒性极低，临床用药安全。

2、动物长期毒性试验 受试药物：按本发明实施方式三所制的中药制剂。试验动物：普通级SD大鼠，体重209g±7g，雌雄各半，雌性大鼠均无孕。

方法与结果：分为高、中、低三个剂量组，单位体重给药量分别为患者服用量的120、60、30倍；将实验鼠随机分成4组，其中3组分别灌胃本发明的中药制剂，剩余一组灌胃生理盐水(患者服用量的10倍)；4组均连续灌胃90天，观察动物全身毒性反应及严重程度，处死后按操作规程检查各部位，并进行血液学，ALT、BUN及心、肝、脾、肺、肾、胃等主要脏器的病理学检查；经过长期喂食，4组大鼠均未出现毒性反应，生长良好。肉眼外观及主要脏器未见异常。外周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改变。病理报告心、肝、脾、肺、肾、胃等均未有意义的改变，因此，本发明的中药制剂对动物无慢性毒性反应。

通过以上两个毒性实验，证明本发明的中药制剂是安全的，无毒副作用的，可以被患者服用。

临床资料