[发明专利]一种血流导向装置的输送器和血流导向装置

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种血流导向装置的输送器和血流导向装置。

背景技术

动脉瘤是由于动脉局部血管异常改变产生的血管瘤样突起。主要症状多由动脉瘤破裂致蛛网膜下腔出血所致，死亡率非常高。随着我国人口老龄化的日益加剧，患有动脉瘤的病人越来越多，若没有较好的治疗方法，患者可能随时都会有生命危险。

弹簧圈的出现是颅内动脉瘤介入治疗的重要里程碑，随着各种支架及辅助球囊技术的出现，弹簧圈栓塞技术日趋完善，其疗效和预后也得到了充分的证实。但弹簧圈栓塞也存在固有缺陷，由于弹簧圈在治疗动脉瘤的效果与其致密栓塞程度有关，这就要求术者在手术过程中尽可能多的放置弹簧圈，因此在宽颈及巨大型动脉瘤的治疗中，弹簧圈栓塞治疗会导致较明显的重力及占位效应，术后的复发率也非常高。在这样的背景下，一种新的颅内动脉瘤治疗装置应运而生，即血流导向装置。

血流导向装置通常是一种高金属表面覆盖率的网管支架，在动脉瘤位置处形成一扇“闸门”，直接阻止血液流入动脉瘤瘤体内，一旦瘤体内血液被切断了，血栓会在瘤体内逐渐形成，同时内膜细胞会在支架网格上生长，从而重建正常的血管内壁。相对于弹簧圈栓塞，血流导向装置具有以下优势：1)由于动脉瘤瘤体内没有金属丝，血栓会逐渐被集体吸收，从而消除占位位效应；2)不但适用于传统的囊性动脉瘤，而且适用于弹簧圈栓塞治疗的巨型囊性动脉瘤、梭型动脉瘤和夹层动脉瘤；3)手术时间短，病人所受的辐射计量显著降低。

目前市场上已有的血流导向装置主要为Covedien/ev3的Pipeline embolization Device(PED)、Balt extrusion的SILK stent及上海微创医疗器械公司的Tubridge血管重建装置等。为了将血流导向装置输送到动脉瘤位置处，需要借助一种输送器。目前市场上的血流导向装置的输送器结构大体相同，不同公司的产品均采用核心部件摩擦套来实现血流导向装置在血管内部分可回收的目的，不同公司在摩擦套的选材和制作方法不尽相同，例如有部分公司的摩擦套采用硅胶材质。但是，传统方法制作的硅胶摩擦套与推送导丝的附着力不够牢固，在使用中会在受到较大摩擦力时会发生松动、褶皱或移位，同时尺寸的精准性也无法保证，使得血流导向装置在匹配微导管内通过时不够顺畅，在使用中就不尽理想。

发明内容

本发明针对现有技术中血流导向装置的不足，旨在提供了一种血流导向装置的输送器和血流导向装置，以解决现有技术中核心部件摩擦套与推送导丝的附着不够牢固，在使用中会在受到较大摩擦力时发生松动、褶皱或移位，同时尺寸的精准性也无法保证，使得血流导向装置在匹配微导管内通过时不够顺畅的问题。

为了实现上述目的，本发明提供了一下技术方案：

一方面，本发明提供了一种血流导向装置的输送器，包括推送导丝，所述推送导丝从左至右依次安装有导向弹簧、第一显影码刻和第二显影码刻，所述导向弹簧与所述第一显影码刻接触连接，所述第二显影码刻与所述第一显影码刻间隔设置；在所述第一显影码刻和所述第二显影码刻之间的所述推送导丝上还套装有摩擦套，所述摩擦套的材质为丙烯酸聚合物。

进一步的，所述推送导丝包括顺序连接的第一段、锥形段和第二段，所述第一段的直径与所述锥形段的第一端直径相同，所述第二段的直径与所述锥形段的第二端直径相同，所述第二段的直径大于所述第一段；所述双显影码刻与所述摩擦套安装于所述第一段，所述第二段套设有PTFE涂层。

进一步的，在所述第二显影码刻相对于第一显影码刻的另一侧，所述第一段与所述锥形段的连接处还套设有支撑弹簧，所述支撑弹簧一端与所述第二显影码刻接触连接，另一端呈锥形。

进一步的，所述导向弹簧的另一端连接有光滑的高分子或金属球帽。

进一步的，所述导向弹簧在与所述推送导丝组装之前先进行热处理定型，形状呈直形、J形或S形中任一。

进一步的，所述导向弹簧与所述支撑弹簧通过UV高分子胶或锡焊的方式与所述推送导丝固定。

进一步的，所述第一显影码刻、所述第二显影码刻和所述导向弹簧的材质为铂钨合金或铂铱合金。

进一步的，所述支撑弹簧的材质为标号为304的不锈钢。

第二方面，本发明还提供了一种血流导向装置，包括如网管支架、导入鞘管和如上所述的输送器，所述输送器上通过摩擦套套装有所述网管支架，并插装于所述导入鞘管的内腔中。

第三方面，本发明还提供了一种上述输送器的制造方法，包括将塑料管套于所述推送导丝上；