[发明专利]双组份治疗疟疾的复方蒿甲醚干混悬剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及治疗疟疾的技术领域，具体为双组份治疗疟疾的复方蒿甲醚干混悬剂及其制备方法。

背景技术

疟疾是经蚊虫叮咬或输入带疟原虫者的血液而感染疟原虫所引起的虫媒传染病。本病主要表现为周期性规律发作，全身发冷、发热、多汗，长期多次发作后，可引起贫血和脾肿大。目前抗疟药可选用青蒿素、蒿甲醚、青蒿琥酯等制备。但是多数采用的是青蒿素类或者其衍生物类等单方制剂进行制备，虽然青蒿素类衍生物对治疗疟疾有良好的作用，但是治疗效果有时候会因为单方制剂、添加量、给药形态、运输过程的稳定性等而受到影响，特别是非洲等高温干旱、卫生条件不理想的地区，更需要一种能适合儿童服用且口感良好的治疗疟疾的药物。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，提供一种入口清甜芳香，儿童口服易接受，作用效果明显的双组份治疗疟疾的复方蒿甲醚干混悬剂。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：一种双组份治疗疟疾的复方蒿甲醚干混悬剂，制备原料包括：原辅料：蒿甲醚0.05-0.10重量份，苯芴醇(本芴醇)0.2-0.8重量份，蔗糖2.5-4重量份，乳糖2-3重量份，阿斯巴甜0.05-0.3重量份，羧甲基纤维素钠0.05-0.15重量份，60％乙醇1-2重量份；外加辅料：黄原胶0.03-0.10重量份，椰子香精0.03-0.10重量份，鲜奶精0.03-0.10重量份，二氧化硅0.15-0.35重量份。

作为优选，本发明的双组份治疗疟疾的复方蒿甲醚干混悬剂，制备原料包括：原辅料：蒿甲醚0.06-0.09重量份，苯芴醇0.4-0.6重量份，蔗糖3-4重量份，乳糖2-3重量份，阿斯巴甜0.15-0.25重量份，羧甲基纤维素钠0.05-0.10重量份，60％乙醇1-2重量份；外加辅料：黄原胶0.04-0.06重量份，椰子香精0.06-0.08重量份，鲜奶精0.06-0.08重量份，二氧化硅0.20-0.30重量份。

作为进一步优选，本发明的双组份治疗疟疾的复方蒿甲醚干混悬剂，制备原料包括：原辅料：蒿甲醚0.08-0.09重量份，苯芴醇0.5-0.6重量份，蔗糖3.5-4重量份，乳糖2-3重量份，阿斯巴甜0.18-0.22重量份，羧甲基纤维素钠0.08-0.10重量份，60％乙醇1.5-2重量份；外加辅料：黄原胶0.05-0.06重量份，椰子香精0.07-0.08重量份，鲜奶精0.07-0.08重量份，二氧化硅0.25-0.30重量份。

本发明采用蒿甲醚和苯芴醇两种主料实现双组份协同作用，大大提高了治疗疟疾的疗效；二者是通过添加其他辅料、相互协同、相互作用获得的干混悬剂方式的成品药物、而并非二者简单的片剂混合，获得的成品药物性能更加稳定、便于运输、不易变质，而且制备的成品药物的药学性能更加高效，治愈率甚至可以达到100％。

本发明通过蔗糖作为调味剂、填充剂，采用乳糖作为填充剂，采用阿斯巴甜作为矫味剂，采用羧甲基纤维素钠作为崩解剂能使干悬剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质，从而使功能成分迅速溶解吸收、发挥作用；采用60％乙醇作为制湿颗粒、最终烘干去除，采用黄原胶作为助悬剂，采用椰子香精和鲜奶精作为调味剂，采用二氧化硅作为助流剂；通过各种原料的相互混合、协同，获得了一种入口清甜芳香，儿童口服易接受，作用效果明显的双组份治疗疟疾的复方蒿甲醚干混悬剂。

本发明还提供一种上述双组份治疗疟疾的复方蒿甲醚干混悬剂的制备方法，具体的制备步骤包括：

(1)配浆：用纯化水配制成60％乙醇溶液(体积百分比)，再将阿斯巴甜和羧甲纤维素钠加入其中溶解备用；

(2)制粒：将蒿甲醚、蔗糖分别粉碎过80-120目筛，再与其它原辅料用等量递增法混合后置于混合机内混合均匀；加入适量粘合剂搅拌制成适宜软材，用15-30目尼龙筛制粒；

(3)干燥：50-70℃干燥2～3小时；

(4)整粒、总混：加入外加辅料过20目筛整粒后混匀，颗粒水分2％以下。

本发明的优点和有益效果：

1.本发明的双组份治疗疟疾的复方蒿甲醚干混悬剂，经过合理的配方和各个成分彼此之间特定的用量配比和组分的使用，获得的产品具有性状稳定，入口清甜芳香，儿童口服易接受，作用效果明显。

2.本发明的双组份治疗疟疾的复方蒿甲醚干混悬剂，添加羧甲基纤维素钠和二氧化硅等组分相互协同，获得干混悬剂更容易被人体吸收并获得良好的治疗效果，同时还可以保证干混悬剂的稳定性，不容易发生变质现象。