[发明专利]一种抗脆性明胶空心胶囊及其制备方法

说明书

本发明公开一种抗脆性明胶空心胶囊，包括以下重量份数的原料：碱法骨明胶0.5‑1.5份，酸法皮明胶0.2‑0.8份；所述碱法骨明胶的等离子点为4.7‑5.2，酸法皮明胶的等离子点为7.0‑9.0，碱法骨明胶和酸法皮明胶混合后的等离子点为5.2‑6.0。本发明还公开一种抗脆性明胶空心胶囊的制备方法，包括如下步骤：混合原料于溶胶罐内，抽真空，过滤袋过滤、配色、静置脱泡，蘸胶、烘干，后续常规胶囊制备工艺。本发明的优点在于：提供了一种制备方便、安全性高、抗脆性好的抗脆性明胶空心胶囊及其制备方法，形成一套完整的抗脆性明胶空心胶囊配方及生产工艺。

技术领域

本发明涉及药物制剂用辅料技术领域，尤其涉及一种抗脆性明胶空心胶囊及其制备方法。

背景技术

中国医药行业中成药胶囊剂较多，且国家标准规定药粉含水量不能超过9％,药厂在生产易吸湿的中成药胶囊剂时，一般将药粉的水分控制在1-3％之间，以防止药粉在生产和流通过程吸湿后水分超标。由于药粉填充进胶囊后因其含水量低，极易吸收胶囊本身的水分，使胶囊失水后出现脆碎质量问题，往往造成病人对药厂的投诉，药监部门也会作劣药处理。

因此，为满足现有需求，尽快解决这一难题，目前急需一种制备方便、安全性高、抗脆性好的抗脆性明胶空心胶囊及其制备方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种制备方便、安全性高、抗脆性好的抗脆性明胶空心胶囊及其制备方法。

本发明通过以下技术手段实现上述技术效果的：一种抗脆性明胶空心胶囊及其制备方法，包括以下重量份数的原料：碱法骨明胶0.5-1.5份，酸法皮明胶0.2-0.8份。

优选地，包括以下重量份数的原料：碱法骨明胶1份，酸法皮明胶0.5份。

优选地，包括以下重量份数的原料：碱法骨明胶1.2份，酸法皮明胶0.7份。

优选地，所述碱法骨明胶的等离子点为4.7-5.2，酸法皮明胶的等离子点为7.0-9.0。

优选地，所述碱法骨明胶和酸法皮明胶混合后的等离子点为5.2-6.0。

一种抗脆性明胶空心胶囊及其制备方法，包括如下步骤：

(1)将上述重量份数的碱法骨明胶和酸法皮明胶放入溶胶罐内，关闭所有溶胶罐阀门，向溶胶罐内注入纯化水，配成等离子点5.2-6.0的混合胶；溶胶罐夹层的循环水加热到85-90℃，纯化水温控制在80-85℃；

(2)抽真空，保持真空度(-0.05)-(-0.10)Mpa，20-25min，至无汽泡为止，每罐化胶用的时间保持一致，再关闭真空阀门及真空泵；

(3)将清洁的过滤袋夹在放胶口上并夹紧，再将胶桶放在出胶口正下方，打开出胶阀门放至需要量，换桶直至放完为止；再配色、静置自然脱泡，做蘸胶前准备；

(4)把备好的胶液注入到胶盘内，用模具蘸胶，待胶液在模具上固化后送入烘干系统，根据混合胶的等离子点5.2-6.0来调整整个烘干过程；

(5)将上述烘干后得到的样品用于后续常规的空心胶囊的工艺步骤，即，冷却、脱模、切割、套合、检验、包装。

优选地，所述步骤(1)中混合胶的浓度为35-45％。

优选地，所述步骤(3)中过滤袋为200-220目过滤袋；所述所述步骤(3)中配色方方式为添加食用色素。

优选地，所述步骤(4)中根据混合胶的等离子点5.2-6.0来调整整个烘干过程的具体方法为：

(1)整个烘干过程分上下两层，每层分三段；上层分：上前、上中、上后三段，下层分：下前、下中、下后三段；