[发明专利]一种新型密封性腰椎穿刺针组合件及纯净级脑脊液定量采集系统

说明书

本发明公开了一种腰椎穿刺针组合件及脑脊液定量采集系统，包括针套1、针芯2和密封式采样针管3，其中针套1为空心管状套件，针芯2为实心针，尾端设置有针芯柄，密封式采样针管3能够放于针套1中；其中针管3包括内针管7和收集管5，内针管7前端针口设置封闭膜4。使用时针套1和针芯2组合件先扎入腰椎，然后针芯2被拔出，针管3放于针套1中，待封闭膜4融化后，收集管5收集溶液。采用本发明的脑脊液定量采集系统能够避免在临床操作时，环境中的微生物、游离DNA气溶胶等进入收集系统，保证检测源真实有效。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种腰椎穿刺针及纯净级定量脑脊液收集系统，

背景技术

腰椎穿刺术（以下简称腰穿）是一种从腰椎间隙（L4-L5间隙或L3-L4间隙）进针，逐层突破皮肤、皮下组织、韧带、硬脊膜，进入蛛网膜下腔的穿刺技术。腰椎穿刺术是神经科临床常用的检查方法之一，对神经系统疾病的诊断和治疗有重要价值。操作简便易行，也较为安全。临床中通过腰椎穿刺术测定颅内压与脑脊液循环系统通畅程度，并留取脑脊液标本，进行检测化验。腰椎穿刺术是手术（开颅手术或颅骨开孔）以外，获得中枢神经系统物质，了解中枢神经系统病变情况的唯一方法，具有重要的临床应用价值。

腰椎穿刺术主要的临床用途包括：

1.中枢神经系统感染性疾病的诊断与鉴别诊断：包括化脓性脑膜炎、结核性脑膜炎、病毒性脑膜炎、霉菌性脑膜炎、乙型脑炎等。

2.中枢神经系统自身免疫炎症性疾病的诊断与鉴别诊断：包括自身免疫性脑炎、多发性硬化、视神经脊髓炎、贝赫切特病、中枢神经系统血管炎等

3.肿瘤性疾病的诊断与治疗：用于诊断中枢神经系统淋巴瘤、脑膜白血病，并通过腰椎穿刺鞘内注射化疗药物治疗脑膜白血病。

4颅压改变及脑脊液循环系统疾病：测定颅内压力和了解蛛网膜下腔是否阻塞，并可根据病情适当减压。

5.特殊脑血管病的诊断和治疗：如蛛网膜下腔出血，可通过腰穿脑脊液改变获取诊断信息，部分病人可通过腰穿进行脑脊液置换。

6.神经系统退行性疾病、遗传代谢病的辅助诊断：如阿尔茨海默病、散发型CJD、脑白质营养不良等，脑脊液中特殊检测有助于诊断。

腰椎穿刺所用器具为腰椎穿刺针，目前常用腰椎穿刺针包括中空的针头、针座和针芯，针头尾接针座。穿刺前，先将针芯插入针头的针头空腔内，当针头连同针芯进入人体后，需将针芯从针头空腔内拔出，脑脊液从针头空腔内流出，待目测脑脊液稳定流出后，医务人员利用器皿收集，进一步化验监测。

以上收集脑脊液的方法中，脑脊液标本采样过程直接暴露于周围环境，标本留取过程中不可避免地会有环境中物质（微生物、细胞、游离核酸气溶胶等）掺入，从而影响后续检测结果的准确性。特别是无法判断所检测出的物质（微生物、细胞、DNA、RNA等），真正来源于中枢神经系统亦或是环境中、周围组织中的污染。即使在具有层流装置的手术室中，也只能控制微生物的数量，对于游离核酸气溶胶、人体脱落细胞、腰穿通路中周围组织的细胞仍无法去除。由此导致测试结果具有很大不确定性，监测数据会有较大误差，进而影响疾病治疗。

此外，随着临床医学、分子生物学的快速发展，脑脊液的检测方法和关注重点不断深入，聚焦于中枢神经系统DNA水平和多肽、蛋白水平检测。原有腰椎穿刺针和腰穿方法的上述缺点，对新检测的干扰巨大且不可调和。因此，非常有必要采用一种新的采集工具，以克服原有采集方法中存在的诸多不足。

发明内容

为了解决现有腰椎穿刺针存在设计不足，由此导致脑脊液收集过程中存在污染的问题，本发明提出一种改进的新型腰椎穿刺针组合件，具体技术方案如下：