[发明专利]用于泌尿生殖道腔内手术的温度压力实时监控调节装置

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种用于泌尿生殖道腔内手术的温度压力实时监控调节装置。

背景技术

血液通过肾单位时由于渗透压力差的存在，一部分代谢产物被滤出形成原尿。原尿经过肾小管重吸收、浓缩处理成为通常意义上的尿液，收集到肾脏集合系统，沿肾盂、输尿管、膀胱排出体外。

由于泌尿生殖道与体外天然相通，泌尿生殖道疾病治疗手段多通过腔内手术处理，如尿道镜、膀胱镜、精囊镜、膀胱镜、输尿管镜、经皮肾镜、阴道镜、宫腔镜以及在此基础上进行改良的内镜等。以软性输尿管镜碎石为例，腔内手术时内窥镜经由尿道口进入，经过尿道、膀胱、输尿管，到达肾盂肾盏找到结石并粉碎。找到结石以及粉碎结石的过程中，内窥镜与黏膜摩擦出血以及结石粉碎产生的云雾状碎屑会干扰视野，需要不断配合灌注液进行冲洗，以保持手术视野清晰。

灌注液会导致肾脏集合系统内压力升高，一旦超过阈值，感染性物质(如被结石包裹的细菌、内毒素等，在结石被粉碎后大量释放，局部浓度极高)将通过分泌尿液的通道逆流进入血液循环，造成尿脓毒血症(Urosepsis，以往称“败血症”)。因此，术中需对灌注的压力和流量精确控制，流量过小可能视野不清，局部热量累积造成热损伤；流量过大会导致压力升高，出现逆流，导致细菌或内毒素反流入血，轻者造成全身炎症反应综合征(Systemic Inflammatory Response Syndrome,SIRS)，病情进展或严重者直接导致尿脓毒血症甚至死亡^[1]。临床工作中，完全依靠手术者经验来调整灌注的压力和流量。目前尚没有能够实时跟踪手术内窥镜所处位置，并对当前工作区域压力和温度进行实时监控并调整的装置和方法，如果能实现压力和温度的智能化控制，将可大幅降低内窥镜手术并发症的发生率。

当前临床上广泛使用的内窥镜尚不具备压力监测的功能，但已有一批学者认识到该问题并尝试进行解决。通过查阅已公开的技术文献，泌尿生殖道腔内手术中大多利用连通器原理，通过连接在冲洗管上的三通接头监测灌注液压力。这类的典型代表设备可参见申请号为CN201520359755.0、CN201520676571.7的两篇中国专利。这类设备的压力监测均是基于对液态水压的监测，在初步测量上尿路压力方面取得了较好的应用效果。然而，手术中，例如钬激光碎石时，所产生的气泡会进入测压管路，从而对压力监测形成干扰。另外，当碎石或切割组织产生的碎块随着负压吸引进入测压管路，也会导致压力测量不准确，严重时直接堵塞测压通道甚至停机，因此基于液体压力传导原理进行压力监测，有较大的局限性。并且这类设备必须依赖于具有特殊负压吸引通道的工作鞘，导致整机设备费用昂贵，限制了其大范围应用。

目前，光纤式传感器技术已经较为成熟，在医疗机械领域也有应用。如公告号为CN202477681 U的中国专利《一种基于光纤传感器的内科用消化道测压装置》，该专利将光纤式传感器用于消化内镜，以监测胃肠道压力变化。但消化道不同于泌尿生殖道，消化内镜手术时需人为充入惰性气体使胃肠道扩张，形成足以容纳消化内镜通过的空间；而泌尿生殖道腔内手术时多采用液体灌注，传感器应用环境不同。另外，该消化道测压装置仅有压力检测功能，无法对压力进行及时有效地干预调节。

目前临床使用的灌注液，根据需要会配置成不同温度。最典型的是如下两种，一种是室温灌注液，其温度与手术室温度一致，约25℃。另一种是预热灌注液，与人体体温接近，约37℃。手术中，医生都是凭经验调节室温灌注液和预热灌注液的混合比例，室温灌注液比例较高时，会导致患者体温过低，当人体体温低于35℃会导致低体温症(Hypothermia)，引发意识障碍、颈项强直、血压下降、心动过缓或心律不齐等症状。而预热灌注液比例较高时，由于术中使用激光等高能设备，使得局部水温极易升高到40℃以上^[2]。研究表明，术中局部热量累积达40℃以上可造成热损伤，导致手术部位瘢痕化，术后出现手术部位狭窄、坏死等严重并发症^[3]。

目前泌尿生殖道腔内手术的手术效果好坏与医生经验积累密切相关，医师在成长过程中的经验积累往往是建立在患者并发症的病痛之上，因此，急需一种温度压力实时监控调节装置，用来解决泌尿生殖道腔内手术存在的上述问题。

文中涉及如下参考文献：

[1]邱涛，李鸣，唐矛.软输尿管镜激光碎石致败血症休克原因分析[J].中华腔镜外科杂志(电子版),2014(01):41-44.