[发明专利]一种治疗甲状腺功能亢进症的中药组合物在审

专利信息
申请号: 201710196006.4 申请日: 2017-03-29
公开(公告)号: CN106822563A 公开(公告)日: 2017-06-13
发明(设计)人: 刘超;刘克冕;赵一璟;相萍萍;狄红杰;张会峰;胡欣;范尧夫;郑仁东;茅晓东 申请(专利权)人: 江苏省中医药研究院
主分类号: A61K36/8967 分类号: A61K36/8967;A61P5/16
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地址: 210028 江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 治疗 甲状腺功能 亢进 中药 组合
【说明书】:

技术领域

发明属于传统中医药治疗现代疾病领域,尤其是传统中药在治疗甲状腺功能亢进症领域的应用。

背景技术

甲状腺功能亢进症简称甲亢,是指由于合成和分泌甲状腺激素增加而引起以神经、循环、消化等系统兴奋性增高和代谢亢进为主要表现的一组临床综合征。我国甲亢患病率约为1%,亚临床甲亢患病率为2.6%,两者合计为3.7%。其中,甲亢最常见的类型为格雷夫斯病(Graves’disease,GD),约占甲亢类型的85%。西医针对甲亢的治疗方式主要有以下3种:(1)抗甲状腺药物(anti-thyroid drugs,ATD);(2)I131治疗;(3)甲状腺次全切除术。

发明内容

发明解决的技术问题

本发明采用传统中医药治疗甲状腺功能亢进,解决了目前西医治疗甲亢存在的如下问题:(1)ATD治疗病程长,一般需要1年至2年左右;(2)治愈率低,12~18个月的ATD治疗获得的缓解率仅为20%-30%;(3)易复发,复发率高达50%-60%;(4)不良反应多,常见肝功能损害、血细胞减少、皮疹瘙痒等;(5)治疗期间需要经常调整药物剂量、监测甲状腺功能和观察治疗的不良反应,患者依从性差;(6)I131治疗难以避免产生甲减,或者诱发突眼加重,因而目前仍非我国治疗甲亢的首选;(7)手术治疗也有喉返神经损伤及甲状旁腺机能减退等多种并发症,更不易被广大甲亢患者所接受。

发明采用的技术方案

一种治疗甲状腺功能亢进的中药组合物,由以下配比的成分组成:龙胆草500-2000份、夏枯草800-2500份、炒黄芩500-2000份、知母800-2500份、生地黄800-2500份、百合800-2500份、穿山龙800-2500份。

进一步,各成分的配比为:龙胆草750-1500份、夏枯草1000-2000份、炒黄芩750-1500份、知母1000-2000份、生地黄1000-2000份、百合1000-2000份、穿山龙1000-2000份。

更进一步,各成分的配比为:龙胆草1000份、夏枯草1500份、炒黄芩1000份、知母1500份、生地黄1500份、百合1500份、穿山龙1500份。

本发明中药组合物功用调肝和血。主治瘿病之瘿气。症见心慌气短、双手震颤、多汗易怒、体重明显下降,或伴颈粗突眼、胫前结块肿胀,舌质红,苔少或黄,脉数等。适用于现代医学甲状腺机能亢进症。

本发明中药组合物方中重用龙胆草清泻肝胆实火,清利肝经湿热,为君药;臣以夏枯草、炒黄芩增强君药清肝泻火、清利湿热之功;肝为血脏,肝经有热本易伤阴耗血,加用苦寒燥湿之品则更耗其阴,故用生地黄、百合、知母滋阴养血,以使标本兼顾,其中知母既善降火,又能滋阴,李东垣谓之“泻无根之肾火,疗有汗之骨蒸,止虚劳之热,滋化源之阴”,《日华子本草》谓之“润心肺,补虚乏,安心止惊悸”;反佐穿山龙活血舒筋即防君臣寒凉太过,又防阴伤血涩之变。

发明的有益效果

本发明的中药组合物联合甲巯咪唑治疗与单独西药治疗相比,降低心率效果更显著。治疗组改善中医症候积分效果优于对照组,说明中药缓解甲亢症状的效果更明显。治疗组在前两个疗程内FT3(free triiodothyronine,游离三碘甲状腺原氨酸)、FT4(freethyroxine,游离甲状腺素)下降幅度更大,说明加用中药后起效更迅速,治疗组患者FT3、FT4恢复正常所需平均时间和第一疗程内甲状腺激素恢复正常比例均高于单用西药组,这也都说明中药具有增效作用。中药组患者治疗期间和疗程结束后使用甲巯咪唑剂量少于对照组,反映了中药有减少西药剂量的优势;中药组肝损伤发生率发生也明显少于对照组,说明中药对肝功能影响小,一定程度上降低西药可能导致的副作用,弥补了西药的不足。多年来的临床实践亦证明,本发明中药组合物在降低甲状腺激素水平方面疗效显著。

附图说明

图1对照组和治疗组患者治疗期间TSH(thyroid stimulating hormone,促甲状腺激素)变化情况。

图2对照组和治疗组患者治疗期间FT3变化情况。

图3对照组和治疗组患者治疗期间FT4变化情况。

图4对照组和治疗组患者治疗期间TSH水平恢复正常患者比例。

图5对照组和治疗组患者治疗期间FT3水平恢复正常患者比例。

图6对照组和治疗组患者治疗期间FT4水平恢复正常患者比例。

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