[发明专利]一种治疗糖尿病肾病的中药制剂及其制备、服用方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗糖尿病肾病的中药制剂及其制备、服用方法。

背景技术

多年来，糖尿病发病率逐年增高，伴随而来的，是糖尿病肾病发病率越来越高。糖尿病肾病是微血管病变并发症，实质上是糖尿病治疗不当、日久损伤所至，糖尿病肾病直接影响人们生存质量，严重则危及生命。

传统中医认为消渴病是久治不愈伤阴耗气，痰热郁瘀互结，阻于脉落形成微型癥瘕。糖尿病肾病是阴液耗损燥热偏盛，以阴虚为主，燥热为标；因此在治疗上采用滋阴固肾法，常以六味地黄丸为主；如阴阳不调，则采用温阳滋阴固肾法，以金贵肾气丸为主。

根据多年来对糖尿病肾病发病机理的研究，借鉴传统中医学的经验，再结合临床糖尿病肾病发病的特点，本人认为糖尿病肾病的发病主要是与虚、湿、瘀、浊四大病理机制有关，并强调虚是构成糖尿病肾病的病理基础。早期肺肾阴液亏损，日久阴伤及气，气损及阳而出现气阴两虚、阴阳两虚及脾肾阳气虚衰的病理改变。病程中又出现因虚至实的病理机制，如气虚阳弱，可导致脾胃运化失职，肾关开阖失常，三焦决渎失职，而出现水湿停聚，以及阴虚血少脉涩，气虚血行无力。阳虚血寒凝滞而出现瘀血病机，湿聚血瘀可化热生毒，病至后期每因脏腑衰败，肾失开阖，而导致浊邪内聚，从而表现为糖尿病肾病虚实错杂，本虚标实之错综复杂的病理特点。

西医认为，糖尿病肾病造成肾损伤主要是患糖尿病多年，血糖控制不理想，而出现微血管病变，结节性肾小球硬化、瀰慢性肾小球硬化型病变。对肾功能影响主要是肾小球滤过率下降，大量尿蛋白丢失，可出现水肿、高血压。继而多数肾单位闭锁，尿白蛋白排泄率(UAER)降低，血肌酐、尿素氮升高，血脂升高、血压升高代谢异常，最后形成尿毒症。目前西医治疗方法不少，如采取血管紧张素转换酶抑制剂(ACEL)药物口服治疗，减轻微量白蛋白尿、降血肌酐、降尿素氮，或服用羟苯磺酸钙、开同及中药制剂海昆肾喜，但效果均不稳定，副作用及不良反应较为严重。若反复发作转化为难治的尿毒症，则需要进行血液透析，腹膜透析或换肾。本人认为这些方法治标不治本。很难想象患者的生活质量。

发明内容

本发明提供了一种治疗糖尿病肾病的中药制剂及其制备、服用方法，根据中医理论，结合糖尿病肾病发病特点及肾脏损伤的情况，进行辨证施治，拟定中药复方制剂；经长期临床观察，患者临床症状均得到改善，蛋白尿、尿素氮和血肌酐有不同程度降低，延缓了肾病发展，改善了肾功能，起到了标本兼治效果。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案实现：

一种治疗糖尿病肾病的中药制剂，由以下原料按重量份比例组成：黄芪30～60份、太子参20～40份、菟丝子20～40份、山芋肉15～30份、白术20～40份、葛根20～40份、芡实10～30份、金樱子15～30份、蝉蜕10～30份、佩兰20～40份、藿香15～30份、大黄10～30份、黄芩15～30份、生地黄20～40份、三七粉10～30份、丹参20～40份。

一种治疗糖尿病肾病的中药制剂的制备、服用方法，包括：

1)制成煎剂服用；将组成所述中药制剂的原料按配比混合均匀，加入原料6～8倍体积的清水浸泡15～30分钟，分两次煎制；每次煎制时先用武火煮沸，再用文火煎30～40分钟；两次煎液混合后制得煎剂；每日分早、中、晚三次口服，每次各服用100ml；用于糖尿病肾病急性发病期；

2)制成丸剂服用；将组成所述中药制剂的原料按配比混合，粉碎至60～80目；加入浓度为70％～80％的乙醇浸泡10～15小时，乙醇加入量与原料的体积比为8～12：1；回流提取2次，每次1～2小时；醇提液滤过，合并，减压浓缩至相对密度1～1.2，浓缩液按常规方法加辅料做成水丸；每日分两次口服，早晚各服用20粒；用于糖尿病肾病稳定期；

3)制成膏剂服用；将组成所述中药制剂的原料按配比混合均匀，加入原料6～8倍体积的清水，分3次煎制；将3次煎液合并后过滤，浓缩成相对密度1～1.2的清膏，按每袋20克装袋；每日分早晚两次口服，每次服用一袋；用于糖尿病肾病稳定期。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1)所述中药制剂具有温补肾阳，调补肾阴，固肾涩精，健脾利湿，荡涤胃肠，泄浊祛瘀，祛除中洲秽浊陈腐之气的功能，从而对糖尿病肾病起到标本兼治的作用；

2)所述中药制剂为纯中药复方制剂，副作用小，安全方便，价格低廉；

3)本发明所述中药制剂可制成煎剂、丸剂或膏剂，急性发病期服用煎剂，病情稳定期服用丸剂或膏剂，服用方便。

具体实施方式