[发明专利]一种硅基创面修复水性凝胶及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于软组织修复技术领域，尤其涉及一种硅基创面修复水性凝胶及其制备方法。

背景技术

随着现代医学，特别是分子生物学的迅速发展，新型创伤修复敷料不断涌现，这些修复敷料不仅能覆盖创面，而且具有促进组织修复的功能，为新生组织提供生长环境，加速了创面愈合、减少了疤痕、防止了细菌污染，而且具有可生物降解性。

硅基创面修复材料(也称作生物活性玻璃)主要成分为二氧化硅、氧化钙、五氧化二磷、氧化钠等，具有独特的表面活性，能对机体组织进行修复、替代与再生。硅基创面修复材料溶解于体液后，形成表面带负电荷的Si-OH，与不同种类的蛋白质通过氢键和离子胺键(-Si-O-H₃N+-)结合形成高密度的蛋白吸附，硅溶胶层和在其表面形成高表面积的碳酸羟基磷灰石(Ca₁₀(PO₄,CO₃)₆(OH)₂，hydroxyl-carbonate-apatite，HCA)层，HCA层固定细胞和蛋白，激活细胞外响应，促使细胞分泌和增殖，加快创面的愈合。另外，硅基创面修复材料能与组织液产生钙、钠、磷离子交换，造成局部的pH值提高，减少细菌感染。

公开号CN 1569246A专利公开了以硅基创面修复材料粉体直接作用于软组织溃直接涂敷在创口处，或通过普通医用的压缩气雾化喷射装置将粉体喷覆于创口的表面，促进创面愈合。该方法临床使用不便，在创面覆盖不均匀，且对创面刺激性大。也有报道，将硅基创面修复材料与药用凡士林、轻矿物油等作为载体混合制成软膏使用，但清创困难，易对创面造成二次伤害。

发明内容

本发明的目的是：提供一种减轻硅基创面修复材料刺激性、增加修复材料供养成分的配方，同时在不加入水的情况下制成硅基创面修复水性凝胶以避免硅基创面修复材料遇水变性，具有刺激性小、过敏率低、涂展性好、易于清创和换药、临床使用方便的优势。

本发明的技术方案是：一种硅基创面修复水性凝胶，它包括：卡波姆、甘油、丙二醇、明胶和生物活性玻璃。该方案以生物活性玻璃为主要活性成分，以卡波姆为赋型剂和粘附剂，以甘油、丙二醇为溶剂，以明胶为定型剂，构成具有组织创面修复功能的医用凝胶。

进一步地，本发明的硅基创面修复水性凝胶还包括珍珠粉：珍珠粉含碳酸钙和各种氨基酸，可以促进人体内的胶原细胞生长，从而促使创面愈合，同时珍珠粉也可参与凝血过程，加速血灶蛋白析出，缩短凝血时间，并具有比较显著的消炎作用，防止伤口进一步恶化。本发明的硅基创面修复水性凝胶中，硅基创面修复材料溶于体液，在创面表面形成HCA层，HCA层激活细胞外响应，促使细胞分泌和增殖；珍珠粉含碳酸钙和各种氨基酸，外用能为创面局部组织供给营养，二者配伍，发挥协同作用，加快创面愈合。珍珠粉也是本发明硅基创面修复水性凝胶的主要成分。

进一步的，上述卡波姆为选自卡波姆934、卡波姆940和卡波姆941中的一种，在制剂中为赋型剂和粘附剂，使形成透明凝胶状，以在使用时使凝胶粘附在组织创面。

进一步的，上述生物活性玻璃为45S5玻璃粉末或45S玻璃粉末，粒度范围在150nm～800nm之间，生物活性玻璃是凝胶中的硅基诱导创面修复材料，创面修复活性成分之一。

进一步的，本发明使用的丙二醇为1，2-丙二醇。

进一步的，上述珍珠粉为淡水珍珠粉或海水珍珠粉。

更进一步的，上述淡水珍珠粉或海水珍珠粉为颗粒直径在15微米以下的超细珍珠粉或颗粒直径在100纳米以下的纳米珍珠粉。

还进一步的，本发明硅基创面修复水性凝胶中各成分构成的配方组成如下：卡波姆：0.8g～1.5g；甘油40ml～60mL；丙二醇：45ml～70mL；明胶：0.3g～1.2g；生物活性玻璃：6g～16g；珍珠粉：0.6g～1.4g。

本发明还包括上述硅基创面修复水性凝胶的制备方法，包括以下步骤：

a)量取甘油40ml～60mL和1,2-丙二醇45ml～70mL于无菌容器中，充分混溶；称取卡波姆0.8g～1.5g，均匀撒在甘油、丙二醇混溶形成的溶剂表面，低速电动搅拌10min～30min，70℃～95℃水浴静置12h～24h，充分溶胀形成胶状物备用；

b)分别称取生物活性玻璃6g～16g、明胶0.3g～1.2g、珍珠粉0.6g～1.4g备用；