[发明专利]一种防治糖尿病肾病的朝药复方提取物及其制备方法

权利要求书

1.一种防治糖尿病肾病的朝药复方提取物，其特征在于，提取物中主要有效组分及重量配比为：总多糖100份、总黄酮5～15份、总皂苷3～12份；优选的，提取物中主要有效组分及重量配比为：总多糖100份、总黄酮10份、总皂苷7份。

2.根据权利要求1所述的防治糖尿病肾病的朝药复方提取物的制备方法，其特征在于，所述提取物的原料药组成及重量配比为：葛根2～4份，黄芩2～4份，山药2～4份，藁本2～4份，五味子1～2份，桔梗1～2份，升麻1～2份，白芷1～2份，麦门冬1～2份。

3.根据权利要求1～2所述的制备方法，其特征在于，所述原料药的单位处方组成为：葛根20g、黄芩20g、山药20g、藁本20g、五味子10g、桔梗10g、升麻10g、白芷10g、麦门冬10g。

4.根据权利要求1～3所述的用于防治糖尿病肾病的朝药复方提取物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

(1)按照所述重量份准备各原料药；

(2)取上述原料药，采用20％～40％乙醇为溶剂提取，得提取液；

(3)采用吸附澄清法对提取液进行精制，得精制液；

(4)精制液通过D101型大孔吸附树脂柱，进行有效组分分离纯化，收集洗脱液；

(5)洗脱液浓缩干燥，得提取物。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，原料药用20％～40％乙醇为溶剂提取2次；优选的，乙醇浓度为30％；

优选的，所述步骤(2)中，第一次提取溶剂用量为药材重量的8～12倍，提取时间为1h～2h；优选的，溶剂用量为药材重量的10倍，提取时间为1.5h；

优选的，所述步骤(2)中，第二次溶剂用量为药材重量的6～10倍，提取时间为0.5h～1.5h；优选的，溶剂用量为药材重量的8倍，提取时间为1h。

所述步骤(2)优选的技术方案为：

取上述原料药，采用30％乙醇为溶剂提取2次，第一次溶剂用量为药材重量的10倍，提取1.5h，滤过，第二次溶剂用量为药材重量的8倍量，提取1h，滤过，合并滤液，得提取液。

6.根据权利要求4～5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中，采用吸附澄清法进行精制，提取液浓缩程度为浓缩至料液比1:1～1:2，吸附澄清操作温度为60℃～65℃，先加入ZTC 1+1天然澄清剂B组分，用量为浓缩后提取液体积的5％～9％，吸附澄清后冷藏静置时间为12h～48h，取上清液离心，滤过，滤液加入澄清剂A组分，A组分用量为B组分的0.5倍，静置4h，滤过，得精制液；

优选的，提取液浓缩程度为浓缩至料液比1:1，吸附澄清操作温度为60℃，ZTC 1+1天然澄清剂B组分用量为浓缩后提取液体积的7％，吸附澄清后冷藏静置时间为24h；

所述步骤(3)优选的技术方案为：

提取液浓缩至料液比1:1，在60℃下加入ZTC 1+1天然澄清剂B组分，同时搅拌，B组分用量为浓缩后提取液体积的7％，吸附澄清后冷藏静置24h，取上清液离心，滤过，滤液加入澄清剂A组分，A组分用量为B组分的0.5倍，静置4h，滤过，得精制液。

7.根据权利要求4～6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)中，取精制液通过处理好的D101型大孔吸附树脂柱，洗脱剂为10％～50％乙醇，洗脱量为3～5BV，洗脱流速为2BV/h，收集洗脱液；优选的，洗脱剂乙醇浓度为30％，洗脱剂用量为3BV；

所述步骤(4)优选的技术方案为：

取精制液通过处理好的D101型大孔吸附树脂柱，采用30％乙醇，3BV洗脱量，2BV/h流速洗脱，收集洗脱液。

8.根据权利要求4～7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(5)中，取洗脱液减压浓缩，真空干燥或者冷冻干燥，粉碎，得提取物；或者进行喷雾干燥，得提取物。