[发明专利]一种取栓支架系统在审
申请号: | 201710142837.3 | 申请日: | 2017-03-10 |
公开(公告)号: | CN106859729A | 公开(公告)日: | 2017-06-20 |
发明(设计)人: | 王国辉;吴建平;王震;周尔辰;薛宗玉 | 申请(专利权)人: | 上海心玮医疗科技有限公司 |
主分类号: | A61B17/22 | 分类号: | A61B17/22;A61B17/221 |
代理公司: | 上海旭诚知识产权代理有限公司31220 | 代理人: | 郑立 |
地址: | 201201 上海市浦东新区张江*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 支架 系统 | ||
技术领域
本发明属于医疗器械领域,尤其是涉及一种取栓支架系统。
背景技术
脑卒中目前为世界上的常见病之一,其具有的特点为:高发病率、高患病率、高致残率。我国城市脑血管病的年发病率为219/10万,农村的为185/10万,而且还在逐年上升。自1998年至2008年脑血管病的患病率由5.9‰上升至9.7‰。在存活的脑血管病患者中,约有四分之三不同程度的丧失劳动能力,有报道称80%的脑卒中患者有不同程度的肢体功能障碍,其中43.7%的患者生活不能自理。静脉注射rt-PA溶栓是目前唯一被循证医学证实有效的脑梗死急性期治疗方法。但是静脉注射溶栓的治疗时间长,对缺血的脑组织损伤大,并伴有出血风险,再通率非常低;基底动脉溶栓的再通率只有30%左右,颈动脉末端的病变溶栓只有6%的再通率,颈总动脉溶栓只有27%左右的再通率。而且静脉注射溶栓的时间窗只有4小时左右。由以上可见,脑动脉闭塞单用静脉溶栓是远远不够的,单纯的静脉溶栓可能不足以使满足实际的临床需求。
取栓支架系统是一种用于治疗由于抓取血管中的血栓的医疗工具。取栓支架系统通过微导管系统进入栓塞位置,释放后可以抓捕栓塞位置的血栓,然后后通过微导管回收,将血栓取出。然而,现有的取栓支架系统主要针对较粗的血管,无法进入较细的脑动脉血管。且取栓支架本身若设计不当,容易对血管造成不可逆的损伤,导致再狭窄、血管破裂等其他并发症;此外还容易出现在血栓抓取过程中血栓脱落,耗时,血管再通率低。若耗时久,则会导致缺血时间过长容易对大脑产生不可逆的损伤。以上这些都是取栓支架系统要应用于治疗脑血栓引起的脑卒中所必须面对的问题。
发明内容
针对现有技术的不足,尤其是血栓抓取过程中血栓容易脱落的问题,本发明者们研究获得了一种取栓支架系统。该取栓支架系统包括取栓支架,取栓支架的远端为开口状态。在取栓的过程中,往往利用取栓支架的中段与血栓进行融合,此时取栓支架的中段往往会变形使得该段的外径缩小。若取栓支架的远端呈封闭状态,那么取栓时取栓支架中段和远端的外径均被缩小了,取栓时,血栓因受到血管壁的阻力很容易从取栓支架上脱落。若取栓支架的远端为开口状态,则取栓支架的中段(取栓部位)外径缩小,而取栓支架两端的外径则大于中间部位,此时支架呈哑铃状,尤其是取栓支架的远端外径大于取栓支架的中段外径,取栓时血栓不易从支架上脱落。因此,远端开口状态的取栓支架其血栓融合、抓取能力即取栓效果会明显好于远端闭合状态的取栓支架。
进一步地,取栓支架的近端为开口状态。使得在取栓时,近端外径大于取栓支架的中段外径,血栓不易从近端脱落。
进一步地,取栓支架呈卷筒状;取栓支架的横截面为开环结构。取栓支架的外径大小随取栓支架的卷曲程度而改变。开环的圆筒卷状设计有利于取栓支架根据需要调节卷曲的松紧度,从而调整其外径大小,以适应不同血管大小,以及适应不同支撑力的需要。当血管小时,提高卷曲度,外径变小;反之亦然。适合的支撑力,有利于提高取栓支架与血栓的融合性的同时又不损伤血管,增加血栓的抓取能力。这里的支撑力是指取栓支架对于作业部位血管内壁的张力。
进一步地,越靠近取栓支架的最远端,取栓支架的远端的横截面的周长越小。有利于取栓支架的远端卷曲成更细的状态,从而伸入到更细的血管,因此扩大了取栓支架的适用范围。
进一步地,越靠近取栓支架的最近端,取栓支架的近端的横截面的周长越小。有利于取栓支架更好的收拢到导入鞘中。
进一步地,取栓支架的最近端的横截面缩小为点状。
进一步地,取栓支架的远端的横截面呈C字形。
进一步地,取栓支架的近端的横截面呈C字形。
进一步地,取栓支架包括多个相同或不同的网格单元。
进一步地,网格单元彼此相连呈网状。
在一个具体实施方式中,网格单元的形状包括弧线构成的图形、多边形和弧线与直线构成的图形中的一种或者多种。
在另一个具体实施方式中,网格单元的形状包括圆形、椭圆形、四边形、三角形、菱形和梯形中的一种或者多种。
在又一个具体实施方式中,网格单元的形状包括多条弧线构成的图形。
进一步地,多个网格单元依次排列成行,且相邻两行的网格单元错位排列。优选地,所述行与取栓支架的轴向平行。即,在垂直于取栓支架轴向的方向上,相邻两行中,一行的网格单元对着另一行相邻两个网格单元的空隙。这样的设计,使得取栓支架更易压缩,更能适应细小血管,也更容易收入导入鞘中。
进一步地,网格单元由相邻的4个网格单元围合而成。
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