[发明专利]一种降低复方氟米松软膏副作用的药剂

说明书

技术领域

本发明涉及药物技术领域，尤其涉及一种降低复方氟米松软膏临床治疗银屑病复发副作用的药剂。

背景技术

牛皮癣又叫做寻常型银屑病，是一种临床上十分常见的炎症性皮肤病，多由人体内部因素及外界因素共同作用所致。此病患者的主要临床表现是存在特征性皮损，初起时可呈炎性红色丘疹，如绿豆般大小，而后可发展为棕红色的斑块，周围有红晕，边界清晰，表面覆盖有多层白色鳞屑，刮去鳞屑，下面是一层淡红色发亮的薄膜，再刮去薄膜，下面是许多细小的出血点。目前，复方氟米松软膏是临床上治疗牛皮癣的首选药物之一，但研究表明会使患者用药部位偶发皮肤发红，瘙痒感、接触性过敏、皮肤色素沉着、掩蔽感染、烧灼感、刺激感、干燥等不良反应，严重影响了患者的正常生活。为解决复方氟米松软膏在使用中存在的问题，发明人在多年的临床治疗实践中，对复方氟米松软膏进行改进，降低临床使用中的副作用，经临床验证，取得了较好的效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种降低复方氟米松软膏副作用的药剂。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该降低复方氟米松软膏副作用的药剂包括组份A和组份B，所述组份A为复方氟米松软膏，所述组份B为中草药提取物。

所述中草药提取物由以下中草药制成：吊干麻180-200份、竹节七160-180份、血满草120-140份、合子草80-90份、灯笼草90-100份、羊蹄草40-60份。

优选的：吊干麻190份、竹节七170份、血满草130份、合子草85份、灯笼草95份、羊蹄草50份。

制备方法：取各原料药粉碎混匀，加入8倍量(重量倍数)75％～95％(体积百分数)乙醇，回流提取1.5～2.5h滤过，药渣再加入4倍量(重量倍数)同等浓度的乙醇，回流提取1～3h滤过，合并两次醇提取液，减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.20～1.30(50℃测)的稠膏，加入甘油(每1克稠膏加入0.4～0.6ml的甘油)，制成膏剂即得。

使用时，将组份A与组份B按照重量比1∶2的比例充分混合搅匀即得本发明所述的药剂。

方中：吊干麻清热透疹、舒筋活络；竹节七清热解毒、活血止痛、利水消肿；血满草祛风利水、散瘀通络；合子草治水肿、蛇咬伤；灯笼草清热行气、止痛消肿；羊蹄草清热利水、凉血解毒。

临床资料

1、一般资料 选取我院自2010年1月至2013年3月收治的银屑病患者150例，男80例，年龄为22-50岁，平均年龄为32岁，病程为4个月-10年，平均病程为5年；女70例，年龄为22-48岁，平均年龄为33岁，病程为3个月-10年，平均病程为5年；随机将其分为对照组、治疗组、中药组，每组50例；各组患者的临床表现及各项检查结果均符合银屑病的临床诊断标准。只使用组份A治疗的为对照组，使用本发明药剂治疗的为治疗组，单独使用本发明所述的组份B治疗的为中药组。各组在年龄、性别等一般资料比较无统计学意义，具有可比性。

2、纳入和排除标准 纳入：年龄在18岁以上的患者；无肝、肾或其他系统性疾病的患者；皮损面积占个体表面的30％以内；无实验药物过敏史的患者；能遵循医嘱用药，同意本实验的患者；排除：有肝、肾或其他系统性疾病的患者；在妊娠或哺乳期的妇女；对实验药物有过敏的患者。

3、治疗方法 用药前，先清洗患处；待皮肤干爽后，将药物均匀涂布于皮损上，形成一层薄膜；涂药后应轻轻揉擦，以促进药物吸收。各组每天搽涂1-3次，用药6周后观察疗效。

3、疗效评定标准 显效：用药4-5周后，患者皮肤瘙痒、斑块、鳞屑等症状基本消失，皮损恢复正常的面积达90％以上。有效：用药6-8周后，患者皮肤瘙痒、斑块、鳞屑等症状明显改善，皮损恢复正常的面积达80％-90％。无效：用药6周后，患者皮肤瘙痒斑块、鳞屑等症状无任何改善，甚至加重。治疗的总有效率＝(显效+有效)/总例数×100％。

4、治疗结果 如下表所示。