[发明专利]一种治疗急性软组织损伤的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及天然药物的技术领域，尤其涉及一种治疗急性软组织损伤的药物组合物。

背景技术

小檗碱是一种异喹啉生物碱，分子式C20H18NO4，分子量是235.32，存在于小檗科等4科10属的许多植物中。研究表明，小檗碱抗菌谱广，体外对多种革兰阳性及阴性菌均具抑菌作用，其中对溶血性链球菌、金葡菌、霍乱弧菌、脑膜炎球菌、志贺痢疾杆菌、伤寒杆菌、白喉杆菌等有较强的抑制作用，低浓度时抑菌，高浓度时杀菌。对流感病毒、阿米巴原虫、钩端螺旋体、某些皮肤真菌也有一定抑制作用。小檗碱的盐酸盐(俗称盐酸黄连素)已广泛用于治疗胃肠炎、细菌性痢疾等，对肺结核、猩红热、急性扁桃腺炎和呼吸道感染也有一定疗效。另外，小檗碱具有良好的抗炎作用，对迟发型超敏反应(DTH)、实验性溃疡性结肠炎及实验性自身免疫性肾小管间质肾炎有明显抑制作用。无论口服或是皮下注射,都能起到抗急性炎症的作用，能够有效抑制二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀，对角叉菜胶引起的大鼠足趾肿胀、慢性棉球肉芽肿也有明显的抑制作用，对组胺引起的大鼠皮肤毛细血管通透性增加有抑制作用。

栀子苷是一种环烯醚萜苷类化合物，分子式C17H24O11，分子量是388.36，主要来源于茜草科植物栀子的果实。研究表明，栀子苷具有缓泻、镇痛、利胆、抗炎、治疗软组织损伤以及抑制胃液分泌和降低胰淀粉酶等作用。栀子苷对具有小鼠镇痛作用，能延长热刺激所致小鼠痛觉反应时间，显著抑制醋酸引起的小鼠的扭体次。另外，栀子苷还具有抗炎作用，对小鼠的耳廓肿胀有明显的抑制作用，可降低由醋酸引起的小鼠毛细血管通透性的增加，对急性炎症渗出也有明显的抑制作用。

急性软组织扭伤，是指躯体中的筋膜、韧带或肌腱等运动系统的组织，因扭切力而造成的致伤。根据受伤组织的类型，可分为皮下筋膜扭伤，韧带扭挫伤，肌筋膜撕裂伤等。急性踝关节扭伤、急性腰扭伤或肩关节拉伤等，是临床常见的软组织扭伤。通常致伤部位无骨折征象。影像学观察躯干部位的软组织扭伤，多无异常征象；而关节软组织扭伤，可见软组织肿胀影。患部肿胀和疼痛是急性软组织损伤最常见的症状。伤后12小时内，最佳和最有效止痛的方法，是采用局部冷敷治疗。伤部冷敷不仅可有效减少组织液的渗出量和出血量，从而减轻组织的肿胀；而且能减低末梢神经的敏感性，从而减轻疼痛。而组织扭伤24小时后，则可选用“中药浸泡”或“定向透药疗法”。尤其对于躯干深层软组织或伴有关节囊扭伤者，应及早采用“定向透药疗法”，该疗法能使药物透入体内深层，加速组织水肿的吸收和致伤组织的修复。

目前，尚无文献报道小檗碱和栀子苷的药物组合物可用于治疗急性软组织损伤。经检索，没有公开小檗碱和栀子苷的药物组合物用于治疗急性软组织损伤的专利文献，也没有将小檗碱和栀子苷的药物组合物作为治疗急性软组织损伤药物使用的制剂上市。

发明内容

目前治疗急性软组织损伤西药治疗多用抗炎药物镇痛，但临床上内服药物刺激性较大，且药效难以达病所，副作用较多，且易引起胃肠道反应和肾损害。除此之外，治疗急性软组织损伤还有较多方法，诸如中药汤丸内服，油膏剂外敷或封闭理疗等等，但汤剂须煎，丸剂用量大，理疗较为费时。本发明的目的在于针对现有技术中的不足之处，提供一种治疗急性软组织损伤的药物组合物。小檗碱和栀子苷的药物组合物在治疗急性软组织方面具有起效快、疗效高的特点。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

一种治疗急性软组织损伤的药物组合物，由以下原料药物制成：小檗碱和栀子苷。所述小檗碱的分子式为C20H18NO4，分子量是235.32，CAS登录号为2086-83-1。本发明所述的小檗碱可以从黄连、黄柏中提取得到，也可以由合成或其他方法制得。小檗碱可以通过商业购买获得，其提取或合成方法也有大量的文献报道。本发明所述的黄连来源于毛茛科植物黄连、三角叶黄连或云连的干燥根茎，以上三种分别习称“味连”、“雅连”、“云连”；所述的黄柏来源于芸香科植物黄皮树的干燥树皮，习称“川黄柏”；芸香科植物黄檗的干燥树皮，习称“关黄柏”。本发明所述的小檗碱、栀子苷可以通过商业购买获得，其提取或合成方法也有大量的文献报道。急性软组织损伤的主要临床表现为疼痛、肿胀，尚无有关小檗碱和栀子苷作为药物组合物用于治疗急性软组织损伤的文献报道。

小檗碱和栀子苷具有良好的抗炎消肿作用，可以有效的减少急性软组织损伤患者的炎症渗出液，缓解疼痛症状，针对于急性软组织损伤有很好的治疗效果，不含任何有毒有害成分，既安全又有效。