[发明专利]用于实现乳腺超声标准化扫描的仿生透声膜及其制备方法

说明书

本发明涉及用于实现乳腺超声标准化扫描的仿生透声膜及其制备方法，包括可穿戴的贴附固定附件，所述贴附固定附件包括弹力纤维膜，弹力纤维膜是采用聚酯树脂、真丝、聚乙烯醇缩醛纤维、纶涤棉、精梳棉、丝光棉、聚氨基甲酸酯纤维、3D聚氨基甲酸酯纤维、聚酰氨纤维、聚酰胺纤维、聚丙烯腈纤维、聚氯乙烯纤维、聚酯纤维、聚烯烃弹力纤维中的一种或者多种混纺编织而成。本发明采用弹性纤维微孔隙透声膜为主构建了乳腺扫查的标准化柔性框架，它具有极佳的透声性，在超声扫描时不会形成如硅胶条带的声影，同时保证乳腺无明显位移，形成平滑的超声图像过渡，以利于三维重建的时候最大限度的减少图像重建中的图像插补，提高成像质量。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于使乳腺超声扫描图像及位置标准化的，具有优良透声性和弹性的充满细密孔隙的仿生透声膜及其制备方法。

背景技术

由于超声诊断的无创伤性、安全、快速等特点,使得它成为临床诊断的主要手段。其中乳腺超声检查现已成为常规的乳腺肿瘤筛查技术，被临床广泛接受和认可。但是乳腺超声诊断的准确性和乳腺扫查的完全性和标准性受到以下因素制约：

活动度大：乳腺属于浅表器官，活动度大，特别对于哺乳后的妇女，由于脂肪含量增多，腺体萎缩或过度增生，使乳腺体积显著增大，且缺乏形态支撑，导致乳腺形态多变而不固定。这点特别不利于超声探头对其全面而完全的表面扫查。因为超声扫查是需要超声医生手握探头对乳腺皮肤表面略微施压推动扫查获取图像，当遭遇大体积乳腺时，探头的推动导致乳腺巨大的形变而不利于超声图像的稳定性和全覆盖。极易形成漏诊。

缺乏标准扫查图像：乳腺超声扫查具有高度的操作者依赖性，细致扫查者和粗略扫查者之间图像获取的全面性、准确性存在明显的差异。这导致超声乳腺诊断的标准化程度低下，不利于基层广泛的应用。

基于上述原因，目前市场上推出了基于二维超声图像进行的三维重建技术，试图弥补上述缺点。它在诊断、手术规划等方面有着广泛的应用。但在进行超声图像三维重建时，二维超声图像的稳定性和被扫描脏器本身的稳定性是三维重建质量的仍然是其关键。特别是在进行乳腺等浅表脏器的超声三维重建的时候，探头推动疏松乳腺腺体时使乳腺大范围移位，必然导致三维重建图像失去与解剖结构的一致性，也使相关图像重建产生伪像而不能可靠应用于临床。

因此，乳腺脏器在超声探头施压推动扫查时的稳定性和位置的标准化是进行获得乳腺全面超声图像的基础和出发点。市场上已有相关商品化的专用乳腺超声扫查仪器，该仪器采用一巨大框架盒大范围施压于乳腺，使乳腺位置保持恒定的方法进行超声机械扫查以获得稳定的三维图像。但该仪器依然操作繁琐，费时且患者体验差，且不能一次性获得完整的全乳腺图像。

逻辑上，可以使用透声性能良好的诸如硅胶片或硅胶网作为贴附和固定乳腺的材料，但硅胶片容易产生气体间隙和褶皱，使超声成像产生伪影。硅胶网则因网线的旋转、折叠及成团也易形成大量声影，导致超声图像的不清晰。

另外，专利文件(CN 105596029 A)公开了一种“用于超声扫描的透声性和弹性良好的软性贴附固定装置”，其采用硅胶网状结构，但硅胶很难做成细密而不断裂的网状，这导致硅胶的条带在超声成像上易形成声影而降低成像质量。

发明内容

本发明旨在提供一种用于实现超声扫描乳腺图像标准化的并起到固定作用的仿生透声膜，其具有优良透声性和弹性，贴附人体上犹如仅仅增加了一层薄薄的仿生皮肤。它具有非常合适的弹性，对乳腺的固定性良好。当采用本发明的标准化固定仿生透声膜后，乳腺位置固定，将特别适合进行三维重建、标准化数字图像远程传输及乳腺核磁图像与超声图像的融合成像的临床应用。